浮躁致使中國生物醫藥產業內外交困
一是增加投入,突出重點。據前瞻網記者了解,“十二五”時期,國家預計在生物醫藥方面直接投入將超過400億元,但2010年全球排名第10名的百時美施貴寶的研發投入是35.6億美元,遠超我國年均約80億元的規模。美國哥倫比亞大學博士、派格生物醫藥有限公司首席執行官徐敏認為,目前國家投入更多集中在科研院所和大企業,而給很多有新藥創制能力的中小企業的投入更像是“撒胡椒面”。應該通過投入,體現出鼓勵中小企業創新,讓大企業接盤做臨床、上市的產業發展引導,這樣才能打破各自為戰的局面,也符合產業發展的內在需求。
二是提高效率,減少藥品審批時間。我國從2006年整頓和規范藥品市場以來,國家食品藥品監督管理局批準的申請數量已從2006年的6098件下降到2010年的878件,藥品研發低水平重復得以明顯改善。但歸國創業者普遍認為,這在一定程度上也造成了新藥審批時間長、效率低,對國內專利藥物扶持力度不夠等問題,影響了產業發展。曾任賽諾菲全球工業技術部制劑總監、現任美國CytovanceBi01.ogics公司生物檢測開發副總裁蘇彥景說,在生物藥審批上,存在“國外有的要兩年、國外沒有的幾乎不批”的情況,而且審批過程要求提供繁多、詳細的申報資料,這對存在很多未知的候選新藥來說,要求過高。
三是提升核心技術的自主研發能力。據了解,除跨國企業在國內生產的藥品和中成藥以外,我國國產藥品多是仿制藥,生物藥領域核心技術缺乏自主知識產權,一些較新的藥品以及某些特效藥只能依賴進口。免疫學博士、病毒生物技術國家工程研究中心副主任姬云說,國內生物醫藥企業既要遵守知識產權國際規則、又面臨關鍵技術差距問題,小規模的可以走捷徑去模仿,大規模發展就無法繞開侵犯知識產權的指責,在競爭中陷入被動。當前亟須多措并舉,盡快扶持有基礎的企業提升核心技術的自主研發能力。
四是加強高端人才和基礎人才引進和儲備。倫敦大學國王學院核酸化學博士后、上海吉瑪基因藥物科技有限公司董事長張佩琢以及留美歸國博士、京天成生物技術(北京)有限公司總裁孫樂等認為,在國外所有重點實驗室幾乎都能看到華人青年科學家的身影,很多核心技術掌握在他們手中。國內的“千人計劃”鼓勵華人科學家回國創業效果明顯,“宜繼續采取措施,吸引更多掌握核心技術的高端人才回國創業。同時,還應大力增強國內院校畢業生適應產業化的能力,只有這樣才能使國內醫藥產業實現良性發展。
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