據(jù)調(diào)查，過去幾年，跨國醫(yī)藥企業(yè)在國內(nèi)迅速擴(kuò)張，受其影響，國內(nèi)眾多中小企業(yè)已經(jīng)向二線城市轉(zhuǎn)移。與此同時，國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群存在園區(qū)多、企業(yè)散、融資難、標(biāo)準(zhǔn)化程度低等情況，影響產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

跨國藥企加緊布局

生物醫(yī)藥是全球增速最快的新興產(chǎn)業(yè)之一，對國家戰(zhàn)略安全意義重大。我國醫(yī)藥工業(yè)近年來快速發(fā)展，據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，20l0年，醫(yī)藥工業(yè)完成總產(chǎn)值12427億元，比2005年增加8005億元，年均增長23%。

“十一五”時期，國家通過“重大新藥創(chuàng)制”等專項，投入近200億元，新產(chǎn)品、新技術(shù)開發(fā)成效明顯。涌現(xiàn)出一批綜合實(shí)力較強(qiáng)的大型企業(yè)集團(tuán)，目前國內(nèi)基本能生產(chǎn)所有常用藥品、疫苗和生物制劑，但在新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域與發(fā)達(dá)國家差距較大。

受世界經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇緩慢等因素影響，20l0年全球醫(yī)藥市場表現(xiàn)疲軟，總銷售額約8750億美元，年增長率為10年來最低，僅4.1%。盡管至今缺少權(quán)威數(shù)據(jù)，但業(yè)內(nèi)普遍估算2011年全球藥品市場規(guī)模將超8800億美元。從全球看，中國、印度、巴西、土耳其、韓國等新興市場受人口基數(shù)大、社會老齡化、慢性病發(fā)病增高、政府投入加大等影響，仍有望保持兩位數(shù)增長。

借此時機(jī)，許多跨國藥企開始在我國進(jìn)行全產(chǎn)業(yè)鏈的戰(zhàn)略布局。在上海張江藥谷，輝瑞、諾華、阿斯利康、禮來等企業(yè)已經(jīng)入駐，他們通過并購國內(nèi)成長性較好的中型企業(yè)、利用現(xiàn)有銷售渠道、建立研發(fā)中心等手段蠶食我產(chǎn)業(yè)發(fā)展成果并占領(lǐng)市場。曾在拜耳和惠氏兩大公司作為首席科學(xué)家主持多項新產(chǎn)品開發(fā)的天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院副院長周澤奇說，目前全球十大藥企幾乎均已在華投資設(shè)廠或建立研發(fā)中心，手段已從傳統(tǒng)的處方藥銷售向戰(zhàn)略性全產(chǎn)業(yè)鏈布局轉(zhuǎn)變。僅在2011年，諾華以1.25億美元收購了浙江天元85%的股權(quán)，輝瑞出資2.95億美元與海正藥業(yè)合資，默沙東并購了先聲藥業(yè)，葛蘭素史克將海王英特龍變?yōu)槠洫?dú)資公司。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需警惕陷入受國外企業(yè)打壓的“低端漩渦”。國內(nèi)最大生物醫(yī)藥門戶“生物谷”總經(jīng)理楊春說，外企占領(lǐng)京滬等產(chǎn)業(yè)高地，直接抬升了人才成本，國內(nèi)一些企業(yè)不得不退至天津、蘇州等周邊地區(qū)。生物醫(yī)藥企業(yè)以不同產(chǎn)品參與市場競爭，這決定了產(chǎn)業(yè)中小企業(yè)多且創(chuàng)新性強(qiáng)的特點(diǎn)。長此以往，容易出現(xiàn)“沒前景被擠壓淘汰、有前景就被收購”的局面，導(dǎo)致我國企業(yè)停滯在產(chǎn)業(yè)鏈低端。

園區(qū)多企業(yè)小風(fēng)投少融資難

據(jù)前瞻網(wǎng)記者了解，近年來國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群正在形成，但不少地區(qū)存在園區(qū)多企業(yè)散，風(fēng)投少融資難，標(biāo)準(zhǔn)化程度低等情況，不利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

一是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園多，企業(yè)小而散。據(jù)不完全統(tǒng)計，國內(nèi)擁有大大小小醫(yī)藥企業(yè)4000多家，沒有一家企業(yè)能進(jìn)入世界500強(qiáng)。國內(nèi)有20多家打著國家級旗號的生物產(chǎn)業(yè)園，各地國家級高新技術(shù)開發(fā)區(qū)、經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、火炬計劃基地中有生物產(chǎn)業(yè)的100余個，省級開發(fā)區(qū)中跟生物醫(yī)藥有關(guān)的預(yù)計有300多個。曾任巴斯德全球菌苗疫苗開發(fā)總監(jiān)、現(xiàn)任天津康希諾生物技術(shù)有限公司董事長的宇學(xué)峰說，產(chǎn)業(yè)園遍地開花，但感覺要政策的多、做事情的少，搞科研的多、做產(chǎn)業(yè)的少。在國內(nèi)不少園區(qū)考察，有管理者甚至直接提出可以多劃一些地搞房地產(chǎn)，這種思路讓人感到無奈。

二是風(fēng)險投資缺失造成融資難，影響研發(fā)創(chuàng)新。美國加州大學(xué)博士后、擁有54項專利技術(shù)的信達(dá)生物制藥有限公司總裁俞德超說，生物醫(yī)藥領(lǐng)域存在高投資、高風(fēng)險、高收益的特點(diǎn)，國外多以風(fēng)險投資為主。回國后，企業(yè)由于不盈利，既無法獲得銀行貸款又不能上市，而且一種新藥從研發(fā)到出售最少需要10年，國內(nèi)風(fēng)險投資更青睞獲利快、利潤更高的流通領(lǐng)域，這直接造成企業(yè)融資難。以信達(dá)為例，擁有單克隆抗體藥物優(yōu)勢，卻無法得到國內(nèi)投資，現(xiàn)由全球最大的投資管理公司富達(dá)投資集團(tuán)旗下的兩個基金共同注資，成了一個中國人回國創(chuàng)立的外企。還有不少小企業(yè)為生存只瞄準(zhǔn)門檻低、見效快的生物試劑或儀器領(lǐng)域，放棄新藥研制。

三是標(biāo)準(zhǔn)化程度低，“走出去”受阻。擁有國內(nèi)外多項專利、曾在創(chuàng)新乙肝藥物研發(fā)取得重要突破的博瑞生物醫(yī)藥技術(shù)(蘇州)有限公司高級副總裁王征野說，為了維持研發(fā)，一些企業(yè)要給國外做配套，走出去鍛煉產(chǎn)業(yè)。但由于國際市場對中國制藥行業(yè)不信任，加上我國一些企業(yè)長期生產(chǎn)化學(xué)藥，沒有完全適應(yīng)生物藥更為嚴(yán)格的生產(chǎn)工藝和管理方式，無法達(dá)到一些國家惟一承認(rèn)的CGMP(動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)。例如博瑞只能以原料或半成品的形式出口印度，多數(shù)利潤由印度貼牌后賺取。

破解多重難題助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展

歸國創(chuàng)業(yè)者認(rèn)為，近年來，中央和地方相繼出臺了支持政策，給我國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來活力和機(jī)遇，但縱觀整個產(chǎn)業(yè)，仍存在著投入不足、藥品審批慢、自主知識產(chǎn)權(quán)少、人才缺乏等問題。他們就推進(jìn)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提出建議：