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吉貝爾:升白藥龍頭的憂傷

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20 醫(yī)曜 ? 2024-09-11 09:46:12  來源:醫(yī)曜 E3436G0

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(圖片來源:攝圖網(wǎng)0

作者|學院路 來源|醫(yī)曜

癌癥是人類的夢魘。

在治癌的路上,人類一直在探索,從手術(shù)、化學藥、核藥到靶向藥、免疫治療,一步步精準化和高難度化。

不過碳基生命還是很脆弱的,在晚期癌癥面前,終點是必然的。當然也有奇跡的發(fā)生,而之所以被稱為“奇跡”,是因為那是“個例”。

在國內(nèi),癌癥早期一般以手術(shù)治療為主,當無法手術(shù)的時候或者是中晚期階段一般就是用化學藥和核藥治療,也就是所謂的化療和放療。

而它們大多是廣譜藥,也就是說具有“通殺”功能,既殺死癌細胞,可也會把好的細胞錯殺,尤其是負責抵抗細菌感染的白細胞。

所以為了防止并發(fā)癥或者感染風險,在放化療期間患者都會服用“升白藥”。

當然隨著靶向藥的出臺,治療就有了針對性了,錯殺的少,但是不排除耐藥后還是會走放化療的老路子。

臨床上的升白藥很多,主要分為化藥制劑、生物制劑、中成藥制劑三大類,其中市場占有率最高的為生物制劑,而化藥制劑中吉貝爾的利可君片則是龍頭代表。

2023年,吉貝爾總營收為8.61億元,利可君片營收就達到6.53億元,占總營收份額的75.8%,一款利可君片幾乎決定了吉貝爾的全部價值。

但利可君片這個升白藥龍頭“龍頭”背后,實則暗藏憂傷。

01

被“定義”的龍頭

“雁過留痕”,歷史的發(fā)展是有軌跡的,但是有時候痕跡可能會難以尋找。

吉貝爾是如何取得“大單品”利可君片的呢?

其曾如此描述“利可君片曾用名利血生片。鎮(zhèn)江制藥廠為利血生片的原研方。2001年11月,公司收購了對方全部債權(quán)債務,繼而公司獲得利可君片的全部資產(chǎn)。2007年“公司通過對利可君進行二次開發(fā),形成了現(xiàn)行的利可君片國家藥品標準”。

對此,曾有媒體直呼:知識產(chǎn)權(quán)是屬于‘屠呦呦們’的。

在吉貝爾的披露中,以利可君片為代表的化藥制劑、以地榆升白片為代表的中成藥制劑以及以重組人粒細胞刺激因子為代表的生物制劑,它們均是臨床上有效的升白藥。

但對于利可君片臨床數(shù)據(jù),吉貝爾卻并沒有披露太多細節(jié)。

2

只有描述,沒有數(shù)據(jù)。

細心的讀者可能會發(fā)現(xiàn)“中國科學院原子能研究所”這一機構(gòu),或許這是‘屠呦呦們’的努力,然后才有了國產(chǎn)專屬的“升白藥”。

對于利可君片的治療范式,公司這樣描述:

“利可君片為半胱氨酸衍生物,L-半胱氨酸具有增加白細胞的作用, 利可君片服用后在十二指腸中與蛋白結(jié)合形成的可溶物質(zhì)迅速被腸吸收,從而增強骨髓造血系統(tǒng)的功能, 適合長期服用。”

“升白口服制劑藥效溫和,嚴重白細胞減少者無明顯效果,但價格低且適用范圍更廣。利可君片可在放化療全過程使用”。

“利可君片廣泛應用于血液科、內(nèi)科、外科、婦科、兒科等科室,對于預防和治療白細胞減少癥具有顯著療效”。

找關(guān)鍵詞:“長期服用”、“藥效溫和”、“適用范圍廣”、“預防和治療”……

百億市場規(guī)模“升白藥”領(lǐng)域,基本上是生物制劑的天下,例如石藥百克的津優(yōu)力、特寶生物的珮金等,因為相較于利可君片的“溫和”效果,化療后的患者一般需要“強刺激”,利可君片只能預防和輔助,是不是感覺更符合“中藥”調(diào)理和預防的理念了。

目前利可君片在“升白藥”的市場占比約5%左右, 在化學制劑“升白藥”中占比85%,可見吉貝爾僅有差異化優(yōu)勢,并無絕對市場競爭力。但有的分析報告認為,利可君片非常具有“壟斷性”。

黑格爾說過:存在即合理!或許合理了才會存在吧。

02

“拿來主義”的妙用

作為科創(chuàng)板的上市企業(yè),“科創(chuàng)屬性”是需要的,吉貝爾的上市標準是這樣選取的:

2

目前的市值約40億元。有道是能夠認清自己的最終還是自己,旁觀者只會“推波助瀾”或者“借驢下坡”。

而作為醫(yī)藥企業(yè),創(chuàng)新又是必須的,可吉貝爾可能演繹的是不一樣的風景:

“公司堅持“以患者需求為核心,以臨床價值為導向”的新藥研發(fā)理念,構(gòu)建了以復方制劑研發(fā)技術(shù)、氘代藥物研發(fā)技術(shù)、脂質(zhì)體藥物研發(fā)技術(shù)為 支撐的研發(fā)技術(shù)平臺,開啟了一系列創(chuàng)新性藥物的研發(fā)工作。”

但是:

復方制劑研發(fā)技術(shù)——以抗高血壓復方制劑尼群洛爾片為代表,該技術(shù)是由公司和中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學聯(lián)合研制,公司負責工藝和市場化。

氘代藥物研發(fā)技術(shù)——以沃替西汀衍生物為代表,由公司與中國藥科大學和鎮(zhèn)江圣安醫(yī)藥有限公司合作,公司負責工藝和市場化。

脂質(zhì)體藥物研發(fā)技術(shù)——以多西他賽衍生物為代表,由公司與上海交通大學、中國藥科大學、沈陽君弘醫(yī)藥科技有限公司合作,公司負責工藝和市場化。

作為“利可君片”承繼的醫(yī)藥企業(yè),或許在源頭上的研發(fā)可能注定就較為缺乏,“拿來主義”的應用或許也是最好的“創(chuàng)新”出路。

當然“產(chǎn)學研”的結(jié)合本來就是一個方向,不置可否。

編者按:本文轉(zhuǎn)載自微信公眾號:醫(yī)曜(ID:),作者:學院路 

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