行業主要上市公司：新華醫療(600587.SH) ;聯影醫療(688271.SH)等

本文核心數據：醫用加速器;政策歷程;行業政策;發展目標;“十四五”規劃

1、政策歷程圖

醫用直線加速器行業是我國醫療設備/醫療器械體系的重要分支，也是核技術應用領域的重要組成部分。根據我國國民經濟“八五”計劃至“十四五”規劃，國家對醫用直線加速器行業的支持政策經歷了從“提高醫療器械性能”到“擴大先進技術進口”再到“推動醫療設備創新發展”的變化。

“八五”計劃(1991-1995年)至“十五”計劃(2001-2005年)時期，國家層面提倡：提高醫療器械性能，有重點地發展高技術產業;從“十一五”規劃開始，規劃明確了將擴大先進技術進口;“十二五”至“十三五”期間，規劃明確了要增強共性、核心技術突破能力，大力推進精準醫療等新興前沿領域創新和產業化及深化藥品醫療器械審評審批制度改革。到“十四五”時期，根據《“十四五”規劃和2035年遠景目標剛要》，完善醫療器械等快速審評審批機制，推動醫療設備等產業創新發展，發展高端醫療設備成為“十四五”時期的重要任務。

2、國家層面政策匯總及解讀

——國家層面醫用直線加速器行業政策匯總

自1996年以來，國務院、國家衛生部、國家藥監局醫療器械技術審評中心、國家衛健委等多部門都陸續印發了支持、規范醫用直線加速器行業相關的發展政策，內容涉及醫療裝備產業發展規劃、醫療器械產品注冊管理條例、大型醫用設備配置規劃、高端醫療裝備推廣應用申報等內容：

——《“十四五”大型醫用設備配置規劃》解讀

《“十四五”大型醫用設備配置規劃》指出，要充分發揮規劃引領和資源調控作用，進一步推動形成區域布局更加合理、裝備結構更加科學、配置數量與健康需求更加匹配、配置水平與經濟社會發展和人民群眾醫療服務需求更加適應的大型醫用設備配置規劃管理體系，促進醫療服務水平和能力提升。

3、各省市層面的政策匯總及解讀

——31省市醫用直線加速器行業政策匯總

除了中共中央、國務院、國家藥監局等部門頒布一系列政策外，各省市同樣出臺了一些舉措來指導醫用直線加速器相關行業的發展與規范。主要方向為促進醫用直線加速器的醫療場景應用，推動醫用直線加速器在醫療領域覆蓋，加快創新醫療設備臨床應用，加強醫療器械經營質量管理等。

——31省市醫用直線加速器行業行業發展目標解讀

地方層面，各地相關部門紛紛響應國家政策號召，發布了適合各地自身發展的醫用直線加速器產業相關規劃，包括加快布局醫療器械監管工作、推動醫療器械產業高質量發展和推動大規模設備更新和消費品以舊換新等。全國31個省市“十四五”期間醫用加速器發展目標如下：

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國醫用直線加速器（放療設備）行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》

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