行業主要上市公司：新華醫療(600587.SH) ;聯影醫療(688271.SH)等

本文核心數據：醫用電子直線加速器;產業鏈;市場規模;競爭格局

行業概況

1、定義

醫用直線加速器(或稱醫用電子直線加速器/醫用加速器)是生物醫學上的一種用來對腫瘤進行放射治療的粒子加速器裝置。

粒子加速器裝置依據加速粒子種類、電場形態、加速過程所遵循軌道不同被分為各種類型加速器。國際上，在放射治療中使用最多的就是電子直線加速器。

醫用直線加速器的工作原理主要基于微波電場對電子的加速作用。電子在加速管中被加速到接近光速，隨后直接引出作為電子線治療，或打擊重金屬靶產生X射線進行X線治療。其具有劑量率高，照射時間短，照射野大，劑量均勻性及穩定性好等特點。廣泛應用于各種腫瘤的治療，特別是深部腫瘤的治療。

一個最簡單的電子直線加速器至少包括：一個加速場所(加速管)，一個大功率微波源和波導系統，控制系統，射線均整和防護系統。市場上作為商品的設備結構更復雜，但這些基本部件必不可少。

醫用直線加速器根據微波加速方式和能量等級，可分為行波加速方式和駐波加速方式，以及低能機、中能機和高能機等不同類型。

2、產業鏈剖析

中國醫用直線加速器行業產業鏈可以分為三個環節，產業鏈上游參與主體為原材料和零部件供應商，可以分為核心部件、輔助運行軟件及其他部件供應商;產業鏈中游參與主體是醫用直線加速器生產商，提供產品設計研發、生產制造、銷售及維修等服務;產業鏈下游為醫用直線加速器的應用場所及終端患者。

行業發展歷程：企業發展的初級階段

中國醫用直線加速器行業的發展經歷了幾個重要階段，從早期對醫用直線加速器的發明探索，到中國醫用直線加速器的自主研發，從研制攻破技術難關到行業整體格局動蕩再到國產企業發展的初級階段，中國醫用直線加速器行業在政府政策支持和技術進步的推動下，正逐步從進口為主轉向自主研發為主，市場規模和研發能力均有提升。

行業政策背景：政策加持，醫用直線加速器行業發展前景向好

醫用直線加速器行業是我國醫療設備/醫療器械體系的重要分支，也是核技術應用領域的重要組成部分。根據我國國民經濟“八五”計劃至“十四五”規劃，國家對醫用直線加速器行業的支持政策經歷了從“提高醫療器械性能”到“擴大先進技術進口”再到“發展高端醫療設備”的變化。

自1996年以來，國務院、國家衛生部、國家藥監局醫療器械技術審評中心、國家衛健委等多部門都陸續印發了支持、規范醫用直線加速器行業相關的發展政策，內容涉及醫療裝備產業發展規劃、醫療器械產品注冊管理條例、大型醫用設備配置規劃、高端醫療裝備推廣應用申報等內容：

行業發展現狀

1、醫用直線加速器市場規模整體呈波動增長趨勢

據眾成數科數據分析，2019年我國醫用直線加速器市場規模達到42.41億元，2020年增長較快，達到95.69億元，2020年至2023年三年間，受疫情及核技術發展影響，市場規模略有浮動，2023年達到68.07億元，但根據技術發展趨勢及國家政策扶持影響而判斷，我國醫用直線加速器市場規模整體呈波動增長趨勢。

2、醫用直線加速器注冊證獲得情況

近年來，我國醫用直線加速器累計注冊數量穩步上升。截至2024年6月，我國醫用直線加速器有效產品注冊43個，其中包含境內產品22個，進口產品21個，國產數量占比達到51.16%。

從產品注冊人的獲批數量來看，2020年至2024年上半年，有效產品注冊共43個，進口品牌醫科達、國產品牌安科銳和山東新華醫療的注冊數量高于其他企業，三家品牌合計獲批數量占整體數量的47.7%。其中，醫科達共持有6張醫用直線加速器注冊證，排名第一。

3、醫用直線加速器市場國產化情況

對于醫用直線加速器設備來講，國外公司起步較早，發展較快，以醫科達、瓦里安為代表的放射性治療設備(放療設備)廠商的技術開發、行業產品應用時間相較于國內廠商更長，進口廠商的技術積累和行業市場份額均處于領先地位。雖然目前國內醫用直線加速器市場仍主要由進口品牌所把控，但近年來中國企業后起之秀嶄露頭角，行業國產化率呈現明顯的上升趨勢，從2019年的4.42%增長至2024年上半年的16.35%，國產醫用直線加速器在國內的市場接受度與競爭力日益增強。

行業競爭格局

1、區域競爭：東部與南部沿海分布集中

醫用直線加速器行業依據代表性企業在各地區的分布，可以看出，東部及南部沿海地區醫用直線加速器行業相關企業分布較多，其次便是依托于當地醫療健康產業園或者核技術相關產業園區發展的企業較多。

2、企業競爭：中國企業后起之秀嶄露頭角

從2023年醫用直線加速器行業各企業中標情況來看，瓦里安和醫科達兩大進口品牌依舊占據大量市場份額，2023年二者都達到了37.39%的市場占比，其次是中國企業中的后起之秀，上海聯影醫療達到15.13%的市場占比，山東新華醫療占比5.04%，蘇州雷泰和西安大醫都達到1.68%的市場占比。

行業發展趨勢及前景預測

1、發展趨勢：突破高端市場桎梏，前景廣闊

我國在高技術醫療設備領域加大了資金和政策支持力度，在政府的有力支持下，促進組織企業、高校、醫院合作研制高端醫用加速器，跨行業的醫用直線加速器開發協作形勢向好。隨著醫療技術的持續演進，醫用直線加速器相關國內企業在突破高技術壁壘的前景下，將打破高端市場的桎梏，更多的國產醫用直線加速器產品將占有更大的市場。未來幾年，醫用直線加速器市場在數字化醫療技術進步、國家政策支持與人口老齡化帶來的腫瘤治療需求擴張升級的共同推動下，將步入加速發展階段，展現出廣闊前景。

2、發展前景：2030年預計達到190億元

在數字化醫療技術的持續演進、國家政策的有力支持以及對腫瘤治療精準度和效率提升的迫切需求推動下，醫用直線加速器市場將迎來發展期。根據國家發布的《國家衛生健康委關于發布“十四五”大型醫用設備配置規劃的通知》中提到，常規放射治療類設備共規劃5333臺，其中十四五共規劃了1968臺，放療設備潛在市場規模龐大。據眾成數科數據分析，2019年我國醫用直線加速器市場規模達到42.41億元，2023年達到68.07億元，年復合增速12.56%。前瞻預計2025年中國醫用直線加速器市場規模將達到86億元，2030年將達到190億元。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國醫用直線加速器（放療設備）行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》

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