行業主要上市公司：天壇生物(600161.SH)、華蘭生物(002007.SZ)、智飛生物(300122.SZ)、成大生物(688739.SH)、康泰生物(300601.SZ)、沃森生物(300142.SZ)、上海萊士(002252.SZ)、派林生物(000403.SZ)、科華生物(002022.SZ)等

本文核心數據：血液制品市場規模，疫苗簽發批次

1、生物制藥分類

生物制藥是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果與方法，以生物體、生物組織、細胞、體液等原料，制造用于預防、診斷及治療的產品。生物制藥產品可分為疫苗、診斷試劑、單抗、重組蛋白及血液制品。重組蛋白是指廣義的重組蛋白類藥物剔除單抗后的部分。目前基因工程藥物是生物制藥主體，新型疫苗、基因重組單抗及重組蛋白也是值得關注產品。

3、生物制藥細分市場動態

——血液制品市場動態：下游需求帶動市場規模穩步提升

血液制品又稱血漿衍生物，是指從血漿中8%的血漿蛋白中分離提純得到的物質。血漿蛋白由60%的白蛋白、15%的免疫球蛋白、4%的凝血因子和21%的其他蛋白成分組成。從不同的血漿蛋白成分中能夠提取出不同種類的血液制品。血液制品在臨床救治、戰地救護、抗震救災、重大傳染性疾病的預防和治療上有著其他藥品難以替代的重要作用。

我國血制品需求近年來不斷上升，疫情后持續回暖。2022-2023年，國內血液制品銷售市場，繼續維持良好增長勢頭，初步統計2023年我國血液制品市場規模達到544億元。

從需求端看，血制品需求量與醫療機構診療量及住院量呈正相關。根據國家衛健委數據，除2020年受疫情封控影響外，我國醫療衛生機構診療量及住院量整體呈上升趨勢。2019年底疫情爆發前，我國醫療衛生機構3年間診療量年復合增長率為3.22%，住院量年復合增長率為5.38%。2023年，我國看病需求基本恢復穩定，環比提升13.5%。行業需求較為旺盛。

——單克隆抗體市場動態：獲批上市藥物逐步增多，進口單抗占據多數

單克隆抗體(簡稱“單抗”)，是指由單一B淋巴細胞克隆產生的，僅針對某一特定抗原表位(抗原決定簇)的抗體。不同于常規抗體，單抗具有理化性狀高度均一、生物活性單一、與抗原結合的特異性強、便于研究者處理和質量控制等特性。單抗藥物應用最多的領域為腫瘤治療。抗腫瘤藥是全球藥品領域最大的細分市場，藥物種類繁多，單抗藥物特異性高、殺傷力高、毒副作用小，對多種惡性腫瘤具有顯著療效，已成為抗腫瘤藥的主流。

據統計，截至2023年底，國家藥監局已經批準了超70個抗體藥物在國內上市(包括國產和進口，生物類似藥不重復統計，批文處于inactive狀態不納入統計)。預計2025年國內批準的所有抗體藥物獲批數量將超過100款，進入真正意義上的“百抗”大戰。同時隨著藥物審評審批制度的不斷改革，可以很明顯看出國外新藥進入國內所需時間大大縮短，中美同時間上市成了正在發生的事情。

從目前國內單抗市場總體來看，我國的上市抗體品種中，國外進口單抗占據多數，我國市場上唯一全人源抗體(Adalimumab)為國外公司(Abbott)進口。

——疫苗市場動態：疫苗批簽發批次小幅下降，國產苗仍為供應主力

隨著我國疫苗市場的快速發展，特別是幾次大的疫情之后，從政府到民眾對疫苗的認識都得到不同程度的提高。但2023年，疫苗行業整體批簽發次數為4379批次，同比下降6.9%，主要由于部分產品渠道庫存較多，對企業生產和發貨端造成較大壓力，以及部分企業停產所致。

估測簽發量5.75億劑，同比基本持平(+0.10%)，較2021年下降11.21%。其中國產疫苗簽發量5.03億劑，占比87.40%;進口疫苗簽發量7247.50萬劑，同比大幅增長37.02%，占比從2022年的9.20%增長至12.60%。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國生物制藥行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》。

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