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重磅!2024年中國生物制藥行業政策匯總及解讀(全)政策鼓勵生物制藥行業發展與創新

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20 劉海晶 ? 2024-06-05 15:00:34  來源:前瞻產業研究院 E15853G1

生物制藥行業主要上市公司:天壇生物(600161.SH)、華蘭生物(002007.SZ)、智飛生物(300122.SZ)、成大生物(688739.SH)、康泰生物(300601.SZ)、沃森生物(300142.SZ)、上海萊士(002252.SZ)、派林生物(000403.SZ)、科華生物(002022.SZ)等

本文核心數據:中國生物制藥行業政策歷程、中國生物制藥行業政策匯總及解讀、中國各省市生物制藥行業政策匯總及解讀

政策歷程圖

“十一五”期間,我國開始提出生物產業、生物醫藥的概念,發布《生物產業發展“十一五”規劃》支持生物制藥行業發展,并快速形成了長三角、珠三角和環渤海地區3個綜合性生物醫藥產業基地;此后,我國中部地區的河南、湖北,西部地區的四川、重慶也展現出良好的產業基礎,并在“十二五”期間超聚焦化、特色化發展;到“十三五”期間,國家將生物醫藥行業作為國民經濟的支柱產業大力發展;“十四五”時期,國家政策重點強化國家戰略科技力量、科技前沿領域攻關等,基因與生物技術納入前沿領域范疇,重點圍繞藥品、疫苗、先進診療技術和裝備、生物醫用材料、精準醫療、檢驗檢測及生物康養等方向,提升原始創新能力,加強藥品監管科學研究,增強生物醫藥高端產品及設備供應鏈保障水平。

圖表1:中國國民經濟規劃-生物制藥政策的演變

國家層面政策匯總及解讀

——國家層面生物制藥行業政策匯總

近年來,國務院、發改委、藥監局、市場監督局等多部門都陸續印發了支持、規范生物制藥及相關行業的發展政策,內容涉及生物制藥發展方向、生物制藥研發生產規范、生物制藥新技術等內容。另外,生物制藥細分領域如疫苗、診斷試劑等,國家也出臺了相應的扶持發展政策。

圖表2:截至2024年中國生物制藥產業國家層面重點相關政策匯總(一)

圖表3:截至2024年中國生物制藥產業國家層面重點相關政策匯總(二)

圖表4:截至2024年中國生物制藥產業國家層面重點相關政策匯總(三)

圖表5:截至2024年中國生物制藥產業國家層面重點相關政策匯總(四)

——《“十四五”醫藥工業發展規劃》對生物制藥的影響

2021年12月,工業和信息化部、國家發改委、科學技術部、商務部、國家衛生健康委員會等部門發布了《“十四五”醫藥工業發展規劃》(以下簡稱《規劃》),根據《規劃》顯示,“十四五”時期,世界百年未有之大變局加速演變和我國社會主義現代化建設新征程開局起步相互交融,新冠肺炎疫情影響廣泛深遠,醫藥衛生體制改革全面深化,醫藥工業發展的內外部環境將發生復雜而深刻的變化。新一輪技術變革和跨界融合加快。圍繞新機制、新靶點藥物的基礎研究和轉化應用不斷取得突破,生物醫藥與新一代信息技術深度融合,以基因治療、細胞治療、合成生物技術、雙功能抗體等為代表的新一代生物技術日漸成熟,為醫藥工業搶抓新一輪科技革命和產業變革機遇提供了廣闊空間。《規劃》關于生物制藥產業的發展定位條款摘錄如下表:

圖表6:《“十四五”醫藥工業發展規劃》中生物制藥相關內容

——《“十四五”生物經濟發展規劃》

2022年5月,國家發改委印發《“十四五”生物經濟發展規劃》(以下簡稱《規劃》),依據《規劃》,“十四五”時期,我國生物技術和生物產業加快發展,生物經濟成為推動高質量發展的強勁動力,生物安全風險防控和治理體系建設不斷加強。生物經濟總量規模邁上新臺階。生物經濟增加值占國內生產總值的比重穩步提升,生物醫藥、生物醫學工程、生物農業、生物制造、生物能源、生物環保、生物技術服務等戰略性新興產業在國民經濟社會發展中的戰略地位顯著提升。生物經濟領域市場主體蓬勃發展,年營業收入百億元以上企業數量顯著增加,創新創業企業快速成長。《規劃》關于生物制藥產業的發展定位條款摘錄如下表:

圖表7:《“十四五”生物經濟發展規劃》中生物制藥相關內容

各省市層面的政策匯總及解讀

——各省市生物制藥行業相關政策匯總

長三角地區作為中國經濟發展靠前的區域,一直以來都被賦予示范意義。生物制藥作為中國的重點創新發展行業之一,在中央的政策支持下,省級機構亦陸續出臺了大量的支持性政策,以推動長三角地區的生物制藥產業發展升級。長三角地區也逐漸在摸索跨省合作模式發展生物制藥行業,從2019年起,四個省市在生物制藥產業的創新發展上不再局限于各自的轄域,逐漸延伸到跨省合作,共謀發展,政策制定也進入了跨省合作期。

圖表8:截至2024年長三角地區生物制藥行業相關政策匯總及解讀(一)

圖表9:截至2024年長三角地區生物制藥行業相關政策匯總及解讀(二)

目前,北京大興區以及天津濱海新區正在規劃建設國內規模較大的生物醫藥產業基地,2020年12月,北京大興區出臺了《大興區“兩區”建設工作方案》,提出了加快構建“1+4+6”開放新格局。總的來看,京津冀地區的生物醫藥產業園規劃規模較大。

圖表10:截至2024年京津冀地區生物制藥行業相關政策匯總及解讀

廣東省是國內生物醫藥行業上市企業數量較多的省份,其中不乏凱普生物康泰生物金域醫學等行業龍頭企業。近幾年,廣東省政府以及市級政府連續出臺生物醫藥行業相關政策,大力扶持發展生物醫藥行業,并設立專項資金進行研發補貼。

圖表11:截至2023年珠三角地區生物醫藥產業園政策匯總及解讀

除長三角、京津冀、珠三角地區外,我國其他省市亦相繼出臺相關政策扶持生物制藥行業的發展,涉及產業園規劃、產值目標到專項資金扶持等各方面。

圖表12:截至2023年其他省市生物醫藥產業園政策匯總及解讀

——各省市生物制藥行業政策發展重點解讀

當前,我國大部分省(市、自治區)都把生物醫藥產業作為未來經濟發展的支柱性產業。總體來看,我國重點省市生物醫藥行業發展目標匯總如下:

圖表13:“十四五”期間中國各省市生物制藥行業相關政策解讀

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