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本文核心數據：血液凈化耗材政策匯總;血液凈化耗材政策解讀

1、政策歷程圖

我國及地方政府積極推動血液凈化耗材行業發展。“十二五”期間，國家出臺《醫療器械科技產業十二五專項規劃》，鼓勵重點發展血液凈化設備等基礎裝備、耗材及應用解決方案。“十三五”期間，國家出臺多項規劃，提出重點發展血液透析設備及耗材產品;同時，山東省淄博、青島、東營、煙臺、威海、濱州、德州七市組成采購聯盟，對血液透析類耗材進行帶量采購。“十四五”期間，《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》中明確提出，推動高端血液凈化耗材、醫藥及醫療設備等產業創新發展;同時，安徽省、黑龍江及遼寧省、河南省等23個省(自治區)聯盟紛紛開展血液透析類醫用耗材帶量采購，推動行業快速發展。

2、國家層面政策匯總及解讀

——國家層面血液凈化耗材行業政策方向

國家層面血液凈化耗材政策可劃分為發展政策、規范政策、采購政策。在發展政策上，將血液凈化材料納入高端醫療器械，重點開發高質量、低成本的血液凈化耗材，如透析器/濾器/灌流器等;在規范政策上，血液凈化耗材部分產品作為高值醫用耗材受到政府嚴格監管和治理，保障行業規范運行;在采購政策上，國家積極規范和推進高值醫用耗材集中采購，在國家政策推動下，部分省市已多次開展血液凈化耗材的帶量采購。

——國家層面血液凈化耗材行業政策匯總

截至2024年4月，國家層面有關血液凈化耗材行業相關政策匯總如下：

3、各省市層面政策匯總及解讀

——31省市血液凈化耗材行業政策匯總

在地方層面，地方政府血液凈化耗材政策主要以發展政策及采購政策為主。在發展政策上，河南、廣西、山東、江西、河北、重慶、天津等地均出臺相關政策，鼓勵開發血液凈化材料等高值醫用耗材;在采購政策上，山東、安徽、河南等多個省市及聯盟均開展了血液凈化耗材集采，產品主要以血液透析耗材為主。截至2024年4月，中國主要省份血液凈化耗材政策匯總如下：

——31省市血液凈化耗材行業發展方向解讀

我國部分省市出臺血液凈化耗材相關政策文件，河南、廣西、山東、江西、河北、重慶、天津等地均出臺相關政策，鼓勵開發引進續頁凈化小，支持產品研發及產業化。

——31省市血液凈化耗材行業集采政策解讀

從集采歷程來看，2020年起，中國部分地級市開始組建聯盟開展血透類耗材集采，全國范圍內包括血液凈化在內的耗材集采正在加速推進，并由地市聯盟走向省際聯盟。2024年1月，河南省醫保局發布《血液透析類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購文件》，明確由河南省牽頭，23個省(自治區)聯合開展血液透析類醫用耗材帶量采購。

從區域范圍來看，2024年1月開展的23省血透耗材聯盟集采是目前我國血液凈化耗材最大范圍的集中采購項目。血透集采聯盟由河南牽頭，最初有20省參與，2023年10月，黑龍江省、安徽省和陜西省加入聯盟采購，并再次開展血透類相關醫用耗材產品信息申報。最終集采聯盟覆蓋23省，包括：河南、山西、內蒙、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、山東、湖南、廣東、廣西、海南、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆和新疆兵團23省。據不完全統計，截至目前，黑龍江、遼寧、安徽、山東等地區已進行兩輪血液凈化耗材集中采購，上海、江蘇、浙江、四川、重慶、湖北、北京、天津、河北未參與。

從產品范圍來看，血液透析耗材為血液凈化耗材中的主要集采產品;從降價幅度看，2021年安徽省開展的血液透析器集中帶量采購降價幅度較高，血液透析器每支平均從110元降至50元，最高降幅76.7%，平均降幅達53.9%;

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國血液凈化耗材行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。

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