行業主要公司：歐普康視;亨泰光學;天瞳醫療;愛博醫療;博視頓;富螺;視達佳;昊海生科(深圳新產業);鷹視;艾康特;菁眸生物;阿邇發;露晰得;Paragon;歐幾里德;C&E GP Specialists;普羅克尼;目立康

本文核心數據：總體注冊趨勢;注冊證到期情況;注冊證區域分布;注冊證企業分布

注冊趨勢：產品上市進程加速

截至2024年3月，國家藥品監督管理局共頒發30張角膜塑形鏡產品注冊證。從注冊趨勢來看，2011-2012年，我國角膜塑形鏡行業迎來短暫的注冊高峰，C&E GP Specialists、阿邇發、亨泰光學、露晰得、歐普康視等企業角膜塑形鏡產品先后獲批上市，隨后幾年未有新產品獲批;2015-2016年，2011-2012年獲批的產品注冊證到期，于是2016年再次迎來注冊高峰;2019年，愛博醫療角膜塑形鏡產品獲批上市，成為中國第二家獲批的大陸品牌;隨著2015-2016年獲批的產品注冊證到期以及視達佳、天瞳醫療等新一批國產企業崛起，我國角膜塑形鏡產品迎來上市高峰。

從有效注冊證數量看，截至2024年3月，我國角膜塑形鏡行業有效注冊證數量達20張，占比67%;已過期注冊證數量為10張，占比33%。

注冊區域：美國品牌獲批數量較多

截至2024年3月，海外品牌合計擁有15張角膜塑形鏡產品注冊證，其中，美國、日本、韓國、荷蘭品牌的注冊證數量分別為6張、4張、3張、2張。國內品牌注冊證數量主要分布在我國臺灣、安徽及上海地區，注冊證數量分別為4張、3張、3張。

注冊企業：阿邇發獲批數量較多

目前獲得國家藥品監督管理局頒發的角膜塑形鏡產品注冊證由18家生產企業擁有。其中，中國大陸企業9家，產品注冊證共計11張;中國臺灣企業2家，產品注冊證共計4張;海外企業7家，產品注冊證共計15張。

具體來看，阿邇發共獲得4張角膜塑形鏡產品注冊證，露晰得、歐普康視、亨泰光學均獲得3張注冊證，Paragon、歐幾里德、C&E GP Specialists均獲得2張注冊證。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國角膜塑形鏡行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。

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