行業主要上市公司：上海萊士(002252);康辰藥業(603590);博雅生物(300294);神州細胞(688520);華蘭生物(002007);萊美藥業(300006);誠意藥業(603811);衛光生物(002880)等

本文核心數據：外科止血藥四大細分市場生產企業銷售額份額;抗纖維蛋白溶解藥物細分產品銷售額占比等

外科止血藥分類概述

生理性止血過程包括血管收縮、止血栓形成及血液凝固三個過程，這三個過程相繼發生并相互重疊，密切相關。與生理性止血的三個過程對應，臨床常用的外科止血藥大體可劃為降低毛細血管通透性藥物、抗纖維蛋白溶解藥物、促進凝血系統功能藥物、凝血因子制劑四大類。各大類外科止血藥作用機制和代表性藥物介紹如下：

降低毛細血管通透性藥物市場競爭狀況

目前我國臨床使用的降低毛細血管通透性的外科止血藥主要指卡絡磺鈉，卡絡磺鈉適應于泌尿系統、上消化道、呼吸道和婦產科疾病出血及外傷和手術出血。根據國家藥品監督管理局披露的數據，截至2024年3月1日，我國獲批生產卡絡磺鈉的企業共65家，市場現有競爭者數量較多。從市場份額占比來看，2022年重慶迪康長江制藥市場份額占比超54%，其次是吳中醫藥蘇州制藥和江蘇亞邦愛普森藥業，市場份額占比分別約為21.7%和14.9%，前三家企業市場份額占比合計超90%。整體來看，我國降低毛細血管通透性藥物市場集中度高，頭部企業規模優勢已經形成。

抗纖維蛋白溶解藥物市場競爭狀況

抗纖維蛋白溶解藥物通過直接或間接抑制纖維蛋白溶解來達到止血作用，在治療血友病和月經過多等出血性疾病以及在大手術過程中最大限度地減少失血方面很有價值?？估w維蛋白溶解藥物包括氨甲苯酸、氨甲環酸、氨基己酸和二乙酰氨乙酸乙二胺四類，其中氨甲環酸是主要產品，2022年銷售額占比超52%。

企業競爭方面，2022年抗纖維蛋白溶解藥物市場上共有超60家企業的產品在售，其中中寶藥業市場份額占比最高，銷售額占比近14%，其次是天誠藥業、倍特藥業和萊美藥業，銷售額占比均在8%以上。整體來看，我國抗纖維蛋白溶解藥物市場集中度較高，已經形成了一批領先企業，但領先企業市場份額占比差距較小。

促進凝血系統功能藥物市場競爭狀況

目前，我國市場上促進凝血系統功能藥物包括蛇毒血凝酶、維生素K、亞硫酸氫鈉甲萘醌、甲萘氫醌及酚磺乙胺等，其中蛇毒血凝酶為主要產品，2022年銷售額占比為74%。

從企業競爭狀況來看，我國共有四家蛇毒血凝酶生產企業，這四家蛇毒血凝酶生產企業占據了我國市場上促進凝血系統功能藥物市場主要份額，其中諾康藥業市場份額占比最高，為26.88%。

凝血因子制劑市場競爭狀況

凝血因子制劑屬于血液制品的一類，細分產品包括重組人凝血因子、人凝血因子、凝血酶、人凝血酶原復合物、人纖維蛋白原、豬源纖維蛋白、人纖維蛋白等，其中重組人凝血因子銷售額占比最高，2022年超37%。

從企業競爭狀況來看，2022年市場份額占比前十企業包括上海萊士、山東泰邦及博雅生物等6家本土血液制品龍頭企業和拜耳、武田藥品、諾和諾德及惠氏4家外企。拜耳、武田藥品、諾和諾德及惠氏4家外企在中國市場供給產品均為重組人凝血因子，重組凝血因子是指通過基因重組技術手段來獲取凝血因子，與天然的凝血因子相比，徹底避免了人源感染的可能性，近年來在外科止血藥領域應用規模越來越大，在該市場上國產替代有待進一步提升。

四大細分市場競爭狀況總結

整體來看，我國外科止血藥四大細分市場上，主要細分產品和主要企業的競爭優勢都已經形成，其中降低毛細血管通透性藥物、抗纖維蛋白溶解藥物和促進凝血系統功能藥物市場上本土企業競爭優勢已經形成，凝血因子制劑市場上國產替代有待進一步提升。

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