行業主要上市公司：上海萊士(002252);康辰藥業(603590);博雅生物(300294);神州細胞(688520);華蘭生物(002007);萊美藥業(300006);誠意藥業(603811);衛光生物(002880)等

本文核心數據：科止血藥上市批文數量;外科手術臺數;外科止血藥市場規模;外科止血藥企業市場份額;外科止血藥行業市場集中度

行業概況

1、定義

止血藥是能夠促進血液凝固，制止體內外出血的一類藥物，通常在外科手術、切口等出血情況下使用，以避免過度失血和幫助維持正常的血液循環。

外科止血藥通常指外科圍手術期使用的止血藥。圍手術期是指手術患者從入院，經過術前、術中和術后，直至基本康復出院的全過程，又稱手術全期。在手術過程中，止血藥的使用能夠增強醫生視野的清晰程度、避免重要組織損傷、縮短手術時間、減少術后引流量、縮短止血時間及減少感染發生幾率。

生理性止血過程包括血管收縮、止血栓形成及血液凝固三個過程，這三個過程相繼發生并相互重疊，密切相關。與生理性止血的三個過程對應，臨床常用的外科止血藥大體可劃為降低毛細血管通透性藥物、抗纖維蛋白溶解藥物、促進凝血系統功能藥物、凝血因子制劑四大類。根據制藥工藝的不同外科止血藥化學藥品、生物制品。其中各類凝血因子制劑屬于生物制品范疇。

2、產業鏈剖析

臨床常用的外科止血藥通常劃為降低毛細血管通透性的藥物、抗纖維蛋白溶解的藥物、促進凝血系統功能的藥物、凝血因子制劑四大類。外科止血藥上游為原料藥、醫藥中間體、人血漿、動物原料(蛇毒、豬血漿)、藥用包材、制藥裝備等原料及設備供應。中游為不同種類外科止血藥的研發生產。下游為醫藥流通和外科止血藥的應用。

我國外科止血藥產業鏈上游企業包括普洛藥業、九洲藥業、華海藥業等原料藥及醫藥中間體生產企業，上海岑特、信帆生物、江旺蛇業等動物原料供應企業，天壇生物、派林生物、博暉創新等血漿站運營企業，山東藥玻、海順新材、正川股份等藥用包材企業及東富龍、楚天科技、新華醫療等制藥裝備供應企業。中游外科止血藥生產企業包括上海萊士、蓬萊諾康藥業、泰邦生物、康辰藥業、博雅生物等。下游醫藥流通行業代表性企業包括老百姓、國藥控股等。

行業發展歷程：行業進入創新發展階段

中國外科止血藥行業經歷了從傳統中草藥到現代化藥物的發展過程，隨著科技的不斷進步和醫療水平的提高，中國的止血藥行業得到了顯著發展，新型止血藥物不斷涌現，此外，基因工程和生物技術的應用也在推動止血藥物的創新，為患者提供了更好的治療選擇。

行業發展現狀

1、供給：藥品上市批文數量較多

我國外科止血藥行業經歷多年發展，藥品種類已經較為豐富，各類藥品供給已較充足，從上市藥品批文來看，截至2024年3月，卡絡磺鈉、氨甲環酸、二乙酰氨乙酸乙二胺、酚磺乙胺等藥品上市批文數量已超100個。

注：以上統計時間為2024年3月1日。

2、需求：外科手術臺數呈上漲趨勢

根據國家衛生健康委員會披露的數據，2016-2019年，我國外科手術臺數由5082.2萬臺增長至6586.7萬臺，年均復合增長率為9.03%。2020年由于疫情沖擊，我國外科手術臺數同比下降3.98%。2021年，外科手術臺數回升至7573.8萬臺，同比上漲19.75%。整體來看，我國外科手術臺數呈上漲趨勢。

注：2022年數據暫未發布，敬請見諒。

3、規模：外科止血藥市場規模穩定增長

外科手術臺數的增長帶動了對外科止血藥的需求，2020-2022年，我國外科止血藥市場規模持續上漲，2022年，我國外科止血藥市場規模為137.56億元，同比上漲7.79%。2020-2022年，我國外科止血藥市場規模年均復合增長率為10.26%，據此初步測算2023年我國外科止血藥市場規模超150億元。

注：外科止血藥市場規模指醫院端外科止血藥銷售額。

產業競爭格局

1、區域競爭：東部沿海區域產業鏈企業最密集

從外科止血藥產業鏈企業區域分布情況來看，江蘇、浙江和廣東最多，北京、上海、四川、山東等省市也有較多企業分布，東部沿海區域產業鏈企業最密集。

2、企業競爭：市場集中度呈下降趨勢

從外科止血藥行業企業市場份額占比情況來看，2022年，上海萊士、蓬萊諾康藥業和拜耳市場份額占比最高，占比分別約6.76%、6.63%和6.47%。其余企業市場份額占比均在6%以下。

我國外科止血藥行業市場集中度已經較高，2022年，CR3接近20%，CR5超30%，CR10超50%;但市場集中度呈下降趨勢，2020-2022年，CR3、CR5和CR10均呈下降趨勢，主要是由于近年來外科止血藥領域不斷出現新藥，行業中的企業加速藥物研發，瓜分市場份額。

產業發展前景及趨勢預測

1、創新藥研發加速和臨床應用拓展是未來趨勢

中國創新藥研發基礎起步較晚，產品以仿制藥為主，先進的制藥技術和大量藥品專利掌握在國際大型制藥企業手里，近年來國家醫藥行業不斷變革，國家不斷提升對醫藥企業自主創新的支持力度，不斷加大對制藥工業技術進步和技術創新的投入和政策扶持，在政策支持下，未來我國外科止血藥領域創新藥研發將會加速。此外，隨著臨床技術水平的提升，傳統外科止血藥有望拓展更多應用領域。

2、2029年外科止血藥市場規模或超260億元

2016-2019年，我國外科手術臺數由5082.2萬臺增長至6586.7萬臺，年均復合增長率為9.03%，排除疫情沖擊的影響，我國外科手術臺數保持較穩定的增長趨勢，預計未來，這一數字也將保持平穩增長，進而產生更多的外科止血藥需求。2024-2029年，外科止血藥物市場也將持續增長，年均復合增長率約為10%，到2029年市場規模有望超260億元。

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