行業主要上市公司：金斯瑞(HK.1548)、凱賽生物(688065.SH)、華熙生物(688363.SH)、華恒生物(688639.SH)、川寧生物(301301.SZ)等

本文核心數據：中長期發展規劃滯后;選品難題;工藝放大難題;產業化能力不足;應用研發主體錯位

——合成生物行業中長期發展規劃滯后

我國從頂層設計上明確了合成生物的重要戰略地位，并逐步加強了該領域的國家宏觀戰略謀劃，但合成生物領域的長期、短期技術發展路線整體規劃，技術發展實施路徑、生物倫理監管體系構建等仍處于空白地帶。目前，合成生物學領域的專項政策規劃并未出臺，如何實現從基礎研究到技術創新，從工程平臺建設到產品開發、產業轉化等多層次、分階段的發展方式和發展路徑仍不明確。

——合成生物行業面臨選品難題和工藝放大難題

——選品難題：錯誤的選品將帶來較大的代價

首先，選品要評估市場空間及需求剛性。選品是合成生物學產品生產過程的第一個門檻，需要理性評估目標產品利用生物合成途徑生成的難度，并與其他生成路徑進行比較。錯誤的選品在進入后期商業化開發階段后失敗帶來的代價較大。其次，選品要適合合成生物學方法生產。

在選品階段，還需要評估所選產品利用合成生物學方式進行生產的難度、大規模生中的分離純化成本、預估整體成本降低的范圍、合成生物學方法所得產品性能與傳統方式是否有差異、產品在微生物細胞代謝流中所處環節、是否會對細胞產生毒性或生存壓力等，在綜合考慮下選擇可以發揮合成生物學降本增效優勢的產品。

——工藝放大難題：可能導致項目整體耗時及成本大幅提升

在利用合成生物學方式生產產品時，產物結構越復雜，對應的代謝通路優化的復雜度以及分離純化的難度也呈指數級提升，導致項目整體耗時及成本大幅提升。在所有環節均采用生物合成難度較大時，選擇將部分步驟通過化學合成的方式實現，構建生物合成與化學合成的組合，則可能實現整體的成本和效率的最優，提升規模化生產成功率。

——合成生物行業產業化能力不足

2015年以來，我國在合成生物領域研究發文躍居全球第二，但論文篇均影響力低于世界平均水平。我國合成生物領域論文的整體質量還不夠高，且研究發文領域多集中在應用領域，論文在前沿和核心技術領域的創新能力與歐美發達國家仍有較大差距;同時，雖然國內研究機構應用研究成果凸顯，但創新成果的產業化應用實踐較少，科企融合度較低，對產業的推動力量較弱，近幾年全球合成生物學主要研究項目和成果都集中在歐美等國家。

——合成生物應用研發主體錯位

我國合成生物學應用研究主要以科研院所為主體，缺乏大型產業巨頭和優質初創研發企業。目前國內生物合成行業的主要代表企業為凱賽生物、衍進科技和迪贏生物等,企業多為初創公司，規模相對較小，與歐美發達國家形成的大型跨國企業巨頭，協同多投融資渠道的初創企業融合發展的產業格局相比仍有較大差距。雖然近兩年不斷有新的創新型合成生物公司出現，但主要為平臺工具服務和應用產品導向型公司，涉及使能技術開發的公司較少，產業主體規模和自主創新能力均較弱。

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