本文核心數據：競爭格局、產品布局、波特五力等

1、中國人工耳蝸行業競爭派系

我國人工耳蝸市場主要可劃分為國產品牌與進口品牌兩大派系，進口品牌進入時間較高，產品價格昂貴;國產品牌起步較晚，產品具備一定價格優勢。國產品牌人工耳蝸上市后，市場價格迅速下降。

2、中國人工耳蝸行業競爭者入場進程

科利耳是最早進入我國人工耳蝸市場的品牌，1995年，其多導人工耳蝸引入我國。隨后，MED-EL、Advanced Bionics、捷通埃默高相繼進入我國市場。2000年以后，力聲特、諾爾康、沈陽弘鼎康醫療、上海鴻醫醫療等國產人工耳蝸品牌相繼成立。

3、中國人工耳蝸行業產品布局

——布局廣度：科利耳、力聲特、MED-EL產品布局范圍較廣

從布局廣度來看，科利耳、力聲特、MED-EL產品布局范圍較廣，涵蓋人工耳蝸植入體、人工耳蝸言語處理器、人工耳蝸調機設備及軟件等;諾爾康、Advanced Bionics、沈陽弘鼎康醫療次之;上海鴻醫醫療、捷通埃默高(北京)產品布局較為單一。

注：依據獲得國家藥品監督管理局頒布的人工耳蝸產品注冊證產品類型劃分;2)布局廣度評價滿分為5星;3)包含歷史注冊證及有效注冊證

——布局強度：諾爾康人工耳蝸業務布局力度更大

從布局強度來看，諾爾康在人工耳蝸行業獲得的注冊證數量較多，截至2024年1月，共獲得人工耳蝸相關注冊證11張，其中，有效注冊證5張，歷史注冊證6張;其次為科利耳、力聲特;沈陽弘鼎康醫療、上海鴻醫醫療、捷通埃默高(北京)布局強度較弱。

注：1)依據獲得國家藥品監督管理局頒布的人工耳蝸產品注冊證數量劃分，顏色越深，注冊證數量越多;2)布局強度評價滿分為5星;3)包含歷史注冊證及有效注冊證

——產品性能：諾爾康、力聲特產品性能快速提升

從產品性能來看，近年來，諾爾康、力聲特兩個國產人工耳蝸品牌快速發展，其中，諾爾康的人工耳蝸產品在2012和2021年獲得了歐盟CE認證，出口至西班牙、俄羅斯、墨西哥等十幾個國家和地區，標志著國產人工耳蝸技術得到了國內外一致認可。

4、中國人工耳蝸行業競爭格局

——市場份額：進口品牌占據主要市場

國內人工耳蝸行業市場集中度較高，進口品牌占據我國人工耳蝸主要市場，2022年，澳大利亞的科利耳、美國的Advanced Bionics和奧地利的MED-EL三大品牌占據我國人工耳蝸市場近70%的市場份額。但是近年來，諾爾康、力聲特等人工耳蝸國產品牌快速發展，市場競爭力顯著增強。其中諾爾康作為中國第一家規模性上市銷售人工耳蝸的企業，目前已占到國內約20%的市場份額。

——注冊情況：諾爾康人工耳蝸注冊證數量位居首位

從注冊情況來看，截至2024年1月，國家藥品監督管理局共頒發48張人工耳蝸產品注冊證。諾爾康、力聲特、科利耳、MED-EL獲得的人工耳蝸注冊證數量較多，其中，諾爾康共計獲得13人工耳蝸注冊證，注冊證數量位居首位。

5、中國人工耳蝸行業競爭狀態總結

從五力競爭模型角度分析，從競爭情況看，我國人工耳蝸行業市場集中度較高，絕大多數市場份額被進口品牌占據;從潛在進入者威脅來看，人工耳蝸涉及精密器械、微電子、耳科醫學、生理學和仿生學等多個學科，涵蓋多種技術工藝，生產過程中設計大量的專利，需要較高的資金和研發投入，進入壁壘較高，潛在進入者威脅較小;從替代品威脅來看，人工耳蝸產品具有一定的不可替代性;從上游議價能力來看，人工耳蝸的上游主要為金屬材料以及硅膠材料，人工耳蝸對原材料質量要求較高，達到相關要求的供應商數量較少，上游原材料供應商議價能力較強;從下游議價能力來看，人工耳蝸的下游由各級醫療機構與需要安裝人工耳蝸的患者組成，當前，人工耳蝸企業數量較少，可供醫療機構選擇的空間較小，下游醫療機構議價能力較弱。

綜合以上分析，我國人工耳蝸行業競爭狀態總結如下：

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