行業(yè)主要上市公司：奧精醫(yī)療(688613);正海生物(300653);春立醫(yī)療(688236);威高骨科(688161);凱利泰(300326)等

1、政策歷程圖

2011年科技部發(fā)布的《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》，明確提出將骨修復(fù)材料作為國家“十二五”重點(diǎn)布局要取得突破的高端產(chǎn)品，力爭促進(jìn)國產(chǎn)骨修復(fù)材料實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破、產(chǎn)品創(chuàng)新，這是我國國家層面政策首次提及骨缺損修復(fù)材料。“十三五”期間，國家政策聚焦骨缺損修復(fù)材料國產(chǎn)化及技術(shù)水平達(dá)到國際領(lǐng)先水平。“十四五”以來政策聚焦推進(jìn)集采。

2、國家層面政策匯總及解讀

——國家層面骨科骨缺損修復(fù)材料行業(yè)政策匯總

截至2023年，中國骨科骨缺損修復(fù)材料行業(yè)相關(guān)政策數(shù)量較少，“十四五”以來發(fā)布政策主要是促進(jìn)高值醫(yī)用耗材帶量采購，而骨科骨缺損修復(fù)材料也是高值醫(yī)用耗材的重要組成部分，也成為政策推動(dòng)的重要對象。

——醫(yī)療集采政策對骨科骨缺損修復(fù)材料行業(yè)發(fā)展的影響分析

骨科骨缺損修復(fù)材料屬于骨科高值耗材，從我國骨科高值耗材集采覆蓋領(lǐng)域來看，目前人工關(guān)節(jié)、脊柱類植入物已開展國家集采，創(chuàng)傷類植入物省級(jí)集采已覆蓋，骨科骨缺損修復(fù)材料集采尚未覆蓋，但隨著國家骨科高值耗材集采范圍的擴(kuò)大，未來骨科骨缺損修復(fù)材料納入集采范圍是大勢所趨。

根據(jù)官方披露的信息，2021年人工關(guān)節(jié)集采開展，相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格降幅超80%;2023年脊柱類植入物集采開展，相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格降幅初步估計(jì)在60%-70%。據(jù)此可以預(yù)期，骨科骨缺損材料領(lǐng)域開展集采，帶來的最直接影響就是產(chǎn)品價(jià)格大幅下降及生產(chǎn)廠商利潤水平的壓縮。根據(jù)奧精醫(yī)療披露的信息來看，其骨科骨缺損修復(fù)材料銷售毛利率長期保持在80%以上，集采背景下的行業(yè)重塑期，骨科骨缺損修復(fù)材料行業(yè)可能面臨產(chǎn)品市場價(jià)格下降風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而導(dǎo)致毛利率下降，對生產(chǎn)企業(yè)未來盈利能力產(chǎn)生不利影響。

在這樣的直接影響下，供應(yīng)商需要靈活應(yīng)對政策變化，保持產(chǎn)品質(zhì)量和競爭力，以適應(yīng)行業(yè)的發(fā)展趨勢。

——國家層面骨科骨缺損修復(fù)材料行業(yè)發(fā)展目標(biāo)解讀

目前，我國骨科骨缺損材料行業(yè)尚無相關(guān)政策具體提出行業(yè)發(fā)展目標(biāo)，不過從“十三五”“十四五”期間發(fā)布的政策總結(jié)來看，行業(yè)發(fā)展目標(biāo)具體包括國產(chǎn)化、新技術(shù)突破、降低患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)及擴(kuò)大應(yīng)用范圍等幾方面。

3、各省市層面的政策匯總及解讀

——31省市骨科骨缺損修復(fù)材料行業(yè)政策匯總

截至2023年，我國各省市關(guān)于骨科骨缺損修復(fù)材料行業(yè)政策較少，其中京津冀“3+N”聯(lián)盟和江蘇省均發(fā)布了含有骨修復(fù)材料的醫(yī)用耗材帶量采購公告，一定程度上能促進(jìn)骨科骨缺損修復(fù)材料行業(yè)的發(fā)展。

——31省市骨科骨缺損修復(fù)材料行業(yè)發(fā)展目標(biāo)解讀

北京、天津、河北及江西、江蘇等發(fā)布骨科骨缺損修復(fù)材料相關(guān)政策的省市，發(fā)展目標(biāo)如下：

4、政策環(huán)境對行業(yè)的影響總結(jié)

政策環(huán)境是骨科骨缺損修復(fù)材料行業(yè)發(fā)展的重要因素之一。政策的合理制定可以促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展，提升產(chǎn)品質(zhì)量，滿足患者需求。然而，政策的頻繁變化或不合理制定可能會(huì)帶來不確定性，影響供應(yīng)商的戰(zhàn)略規(guī)劃和市場表現(xiàn)。因此，政府、行業(yè)協(xié)會(huì)和企業(yè)之間的合作與溝通顯得尤為重要。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國骨科骨缺損修復(fù)材料行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報(bào)、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請注明資料來源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

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