行業主要上市公司：奧精醫療(688613);正海生物(300653);春立醫療(688236);威高骨科(688161);凱利泰(300326)

本文核心數據：中國骨科骨缺損修復材料市場規模;中國骨科骨缺損修復材料產品注冊數量

行業概況

1、定義

骨科骨缺損是指先天性或后天性疾病以及外傷等原因造成完整骨骼的骨質缺失。骨科骨缺損修復材料通常是指通過手術植入人體以修復骨骼缺損的器件和材料，屬于生物醫用材料。

骨科骨缺損修復材料按材料來源，可分為自體骨、天然骨修復材料、人工骨修復材料三大類，其中我國已上市的產品包括天然骨修復材料和人工骨修復材料兩大類。天然骨修復材料又包括同種異體骨、異種骨和脫鈣骨基質。人工骨修復材料又包括金屬材料、無機非金屬材料、高分子材料、復合材料和組織工程材料等不同類型產品。

2、產業鏈剖析

骨科骨缺損修復材料產業鏈包括上游醫用金屬材料、無機非金屬材料、高分子材料等原材料供應，中游為骨科骨缺損修復材料制造，下游為流通應用環節。

骨科骨缺損修復材料產業鏈上游參與者包括寶鈦股份、寶雞和信、東方鉭業、西部超導等醫用金屬供應商，四川拜阿蒙、上海貝奧路、麟科泰醫療等醫用無機非金屬材料供應商和創爾生物、巨子生物、錦波生物、中研股份等高分子材料供應商。中游參與者包括奧瑞生物、鑫康辰醫學、聯結生物等天然骨修復材料研發生產廠商和奧精醫療、瑞邦生物、賽寧生物等人工骨修復材料研發生產廠商。下游為醫療機構及骨科骨缺損患者。

行業發展歷程：復合型人工骨修復材料應用增多

骨科骨缺損修復材料行業的發展歷程以其材料來源為脈絡，從17世紀異種骨首次被用于骨移植開始，經歷了異種骨、自體骨、同種異體骨、人工骨修復材料的演變過程，人工骨修復材料的原材料也在逐漸演變，進入21世紀復合人工骨修復材料得到越來越多的應用。

行業發展現狀

1、供給：國產替代進程持續推進

從供給來看，我國骨科骨缺損修復材料產品供給包括境內產品和進口產品，提供進口產品的海外廠商規模和技術等方面較本土企業領先，故進口產品在我國市場上有相當強的競爭力。

但隨著本土企業技術進步，我國骨科骨缺損修復材料國產替代進程持續推進。從骨科骨缺損修復材料行業國產替代情況來看，十一五及之前，中國骨科骨缺損修復材料境內產品注冊數量為0個;十二五以來，隨著國內企業技術不斷突破，境內產品注冊數量快速增長，國產替代不斷加速。十四五時期，隨著國內企業整體實力的不斷增強以及國家政策的大力支持，仍具有較大的國產替代潛力，截至2023年11月，已注冊骨科骨缺損修復材料產品18個。

注：1)以上統計關鍵詞包括“骨修復材料”“骨水泥”等;2)統計日期為2023年11月17日;3)骨科骨缺損修復材料產品種類及命名方式較多，以上為不完全統計。

2、需求：需求量大 市場發展空間大

根據南方所的統計數據，在我國每年因交通事故和生產安全事故所致創傷骨折、脊柱退行性疾病及骨腫瘤、骨結核等骨科疾病造成骨缺損或功能障礙的患者超過600萬人。目前這些數據反映出我國對于骨科骨缺損修復材料的需求量巨大，市場有較大發展空間。然而，我國實際使用骨缺損修復材料進行治療的骨科手術僅約為133萬例/年。

2、市場規模：快速上漲

我國骨缺損患者規模大，患者治療比例較低，加之人口老齡化問題加劇，患者規模將繼續上漲，骨科骨缺損修復材料臨床治療空間巨大。2022年，骨科骨缺損修復材料行業的市場規模約為43.1億元，2014-2022年市場規模復合增長率超18%。初步估計，2023年我國骨科骨缺損修復材料行業超53億元。

產業競爭格局

1、區域競爭：江蘇、廣東產業鏈企業分布最多

從我國骨科骨缺損修復材料產業鏈企業區域分布來看，骨科骨缺損修復材料產業鏈企業主要分布在廣東、江蘇、北京、上海、山東、浙江等地。

2、企業競爭：市場競爭分散 集中度低

根據研發生產的產品不同，我國骨科骨修復材料行業市場參與者可分為兩大派系，分別是天然骨修復材料生產企業和人工骨修復材料生產企業。因臨床醫生同種異體骨臨床應用歷史較長形成了一定的使用習慣，故目前我國天然骨修復材料生產企業在市場上所占份額較高。

當前我國骨科骨缺損修復材料行業呈現天然骨修復材料生產企業、人工骨修復材料生產企業兩大派系并存，外資企業壟斷、本土企業快速發展的格局。

整體來看，市場競爭較為分散，無論從兩大派系來看，還是從外資企業、本土企業來看，都未出現明顯的行業龍頭企業，市場集中度低。

產業發展前景及趨勢預測

1、先進材料不斷研發 臨床應用持續增加

雖然人工骨修復材料不斷更新換代，但目前仍存在許多未解決的問題。其中關鍵問題是材料在體內降解的過程無法與新骨生成速度完美適配，形成的生物材料與骨的混合體不能完全重建生理狀態下的骨組織。另外，還存在材料的骨傳導性、骨誘導性以及血管誘導活性不能很好地平衡，導致材料修復骨缺損的時效性和區域性嚴重受限，對于大段骨缺損往往難以快速有效重建。

隨著先進材料的不斷研發，骨微環境代謝機制的進一步明確，下一代的骨修復材料將不僅具備基礎的骨傳導性、骨誘導性和血管誘生性，同時還將對不同的生物學活性進行整合和調控，材料在體內的降解與骨的修復達到完美適配，重建甚至加速生理狀態下骨修復過程。而隨著技術進步，未來骨科骨缺損修復材料臨床應用將持續增加，同時監管政策也將持續完善。

2、2029年市場規模或超90億元

目前，全球骨科骨缺損修復材料行業都處于穩定發展階段，而中國作為后發力市場，具備高于全球平均水平的增長速度。前瞻預計，2023-2028年，我國骨科骨缺損修復材料行業將處于發展提升階段，預計到2029年市場規模將超90億元。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國骨科骨缺損修復材料行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。

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