行業主要上市公司：開立醫療(300633)、澳華內鏡(688212)、海泰新光(688677)等。

本文核心內容：微創外科手術滲透率、癌癥發病人數及死亡人數占比、醫用內窺鏡行業市場規模、國產滲透率。

行業處于優化階段

醫用內窺鏡歷經三大發展階段，包括：(1)醫師發明及使用硬性管，主要用于觀察患者的內部組織和器官的起步階段;(2)不同類型內窺鏡上市以滿足不斷變化的臨床需求的發展階段;(3)發明一次性使用內窺鏡及搭有高性能技術的內窺鏡以滿足多樣化及日益增長的臨床需求的優化階段。

內窺鏡配合微創手術器械和手術設備促進手術微創化

內窺鏡配合微創手術器械和手術設備，促進手術微創化，為傳統外科的創新與發展注入了新動力。

微創手術指在微小切口或無切口的條件下進行的手術，主要涵蓋微創外科手術、微創操作和其他微創手術三個細分領域。以內窺鏡系統為核心的微創技術已推廣至多個科室，例如普外科、婦產科、消化科等。微創外科手術主要使用硬性內窺鏡，對體內器官進行臨床診斷后，于體外操縱微創手術器械和設備對病變組織進行手術操作，例如使用腹腔鏡、胸腔鏡、宮腔鏡的腔鏡手術。其中，腹腔鏡是主流微創手術平臺，在硬鏡分類中應用最為廣泛，也是使用頻率最高的品種。

鑒于微創外科手術優勢明顯，日益獲得重視和認可，逐漸替代傳統的開放手術已成為一種必然趨勢。中國微創外科手術滲透率持續上升，2016年至2021年從8.8%增長至14.2%，2022年約為15.1%。與歐美國家相比，中國微創手術仍處于起步階段，隨著患者對微創手術認知和接受度的提高、醫生操作技術的增強以及臨床應用領域的拓展，微創外科手術的滲透空間有望進一步提升。同時，微創外科發展進入擴大普及范圍的階段，手術數量的大幅增長也將促進內窺鏡技術創新改良，以取得更好的療效。

注：2022年數據為測算值。

消化道診斷是軟鏡的主要應用領域，軟鏡篩查是控制消化道疾病和提升生存率的重要方式

2022年中國消化道癌癥中的胃癌、食管癌、結直腸癌、胰腺癌的發病人數合計占新發癌癥數的28.49%，死亡人數約占31.77%，消化道癌癥使我國承受了巨大的醫療和經濟負擔。早期篩查是加強消化道癌癥早期診斷的有效方法，及時發現癌前病變及早期腫瘤能明顯降低癌癥的發病率和死亡率。消化道癌癥的預后與診治時機密切相關。以結腸癌為例，普遍由大腸息肉、腺瘤等癌前病變演變而來，發展過程相對緩慢，早期發現和治療具有較長的窗口期。以胃癌為例，目前我國發現的胃癌90%為進展期，進展期胃癌患者在接受外科治療的5年生存率仍低于30%，而早期胃癌接受及時治療，5年生存率有望大幅提升，或超過90%。

中國醫用內窺鏡行業市場規模快速增長

內窺鏡是普外科、泌尿外科、耳鼻喉科、骨科、婦科等科室不可或缺的診斷和手術設備，也是全球醫療器械產業中增長最快的產品類型之一。海外發達國家的內窺鏡應用基礎廣泛，而中國醫用內窺鏡市場仍處于快速發展階段。受中國分級診療體系的建立、微創手術的發展、醫師培訓體系的逐步完善等因素的推動，中國醫用內窺鏡市場規模將以高于全球的增速快速擴大。2021年，中國醫用型內窺鏡的市場規模為248億元，相較2017年增長了45.0%，2022年市場規模約為278億元。

國產替代是行業發展主旋律

海外頭部企業利用技術優勢，迅速構筑專利壁壘和行業標準。在我國內窺鏡行業發展的逾30年歷史中，盡管整體技術水平及產業化進程仍落后于發達國家，但已取得了長足的進步，許多企業在部分醫用內窺鏡細分領域實現了“質”的突破與“量”的躍遷。國產內窺鏡在圖像清晰度、色彩還原度等核心性能指標上逐漸追趕上進口的中高端產品，從上游的關鍵零部件、中游的整機設備生產至下游的產品品牌均逐漸占據一定比例。受鼓勵國產采購等相關政策的影響，疊加價格優勢，國產內窺鏡市場放量空間可觀。在硬性的技術參數能達到國際水平的前提下，基于成熟而豐富的技術積淀，醫用內窺鏡的性能穩定性、操作便捷性有望不斷完善。此外，在銷售體系、醫師培訓體系、售后維保服務方面，國產廠商仍有追趕的空間，正保持強勁的成長趨勢。國產替代是中國醫用內窺鏡市場的必然趨勢，2021年，進口廠商占據我國醫用內窺鏡市場的93.1%，根據Frost & Sullivan報告數據，未來國產品牌的市場占有率將逐步提高。預計2025年，國產滲透率將達到18.3%，2030年預計達到35.2%。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國醫用內窺鏡行業市場需求與投資規劃分析報告》。

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