行業主要上市公司：中源協和(600645);賽萊拉(831049);冠昊生物(300238)等

——企業布局向競爭重心將向行業中下游偏移

干細胞產業屬于科研和資金密集型產業，其技術研究和產業化應用具有高投入的特征。目前整個干細胞行業競爭最為激烈的是干細胞行業的上游產業，未來隨著干細胞儲存競爭愈發激烈導致利潤率下降以及干細胞藥物開發的推進，整個干細胞行業的競爭重心將向行業中下游偏移。

——多家企業申請的干細胞藥物被CFDA受理

產業鏈中游是干細胞增殖(為研發組織和個人提供干細胞)，以及干細胞制劑的新藥研發。干細胞增殖與藥物研發企業以輸出干細胞治療技術為主，主要針對腦癱、脊髓損傷、視神經發育不全、遺傳性共濟失調等神經系統疾病、糖尿病以及肌營養不良等疑難疾病提供干細胞治療技術。這些企業通過向醫院提供干細胞技術體系并收取技術服務及技術使用權轉讓費獲得收益，或者通過為患者提供個體化治療，再按照一定的比例與醫療機構分享治療費用。

2017年10月26日，國家食品藥品監督管理總局組織對《藥品注冊管理辦法》進行了修訂，規定細胞治療類產品作為新藥受理申報。2017年12月，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心(CFDA)發布了《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》，再次明確細胞制品按藥品評審程序進行注冊和監管。

2023年截至8月28日，有13款干細胞藥物被CFDA正式受理。

注：查詢日期截至2023年8月28日。

——上市產品應用領域將不斷拓展

現有的干細胞獲批上市產品主要以間充質干細胞為主，應用領域覆蓋膝關節軟骨缺損、骨修復、急性心肌梗死等。部分上市產品應用分析如下：

隨著技術驅動和未滿足的社會需求影響，未來應用趨勢將向抗衰、腫瘤治療、牙周病治療等方向拓展與延伸。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國干細胞醫療行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》。

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