本文核心數據：市場規模及預測;行業需求空間等

行業概況

1、定義

3D打印技術也稱為增材制造技術，是在計算機程序控制下，根據物體的三維立體數字模型，將金屬、高分子、黏液等可黏合材料通過“分層打印，逐層疊加”的方式直接制造出三維實體。與傳統制造技術相比，3D打印能夠減少復雜的工藝流程，以較高的生產效率制造出具有特殊外型或復雜內部結構的物體。3D打印在復雜物件設計制造方面具有成本和效率的優勢，近年來在機械制造、航空航天、建筑、醫療等領域應用逐漸廣泛。

將3D打印技術應用于制藥過程的行業為藥物3D打印行業。將3D打印技術應用于制藥行業，能夠使得設計、制造和使用藥物的方式產生革命性轉變。

2、產業鏈剖析：主要用于固體制劑藥物制造

藥物3D打印行業需要原料、設備及耗材、技術等作支撐，包括早期概念研究、技術開發、產品開發及商業化三個階段，多應用于固體制劑領域，包括以片劑、膠囊劑為主的口服固體制劑，以及植入劑、貼劑、栓劑等非口服固體制劑。據此，藥物3D打印產業上游包括原材料、設備及零部件、技術支持;產業中游為將3D打印技術應用在藥物設計、開發商業化中的行業;產業下游為有批量快速生產需求或個性化需求的固體制劑制藥企業。

行業發展歷程：行業處于快速發展期

3D打印技術的核心思想最早起源于19世紀末的照相雕塑技術和地貌成形技術。而直到1996年，MIT的Michael J.Cima教授首次報道了粉末粘結3D打印技術可應用于制藥、全球第一家藥物3D打印公司Therics在美國成立，藥物3D打印行業才由此起步。目前，藥物3D打印行業歷經了20多年的發展，已經進入快速發展期。

行業政策背景：FDA積極支持審評，CDA表示認可和關注

政策的鼓勵和支持推動了藥物3D打印行業的發展，下圖梳理了中美兩國在藥物3D打印領域相關的政策。從政策角度來看，對于藥物3D打印行業，美國FDA對其審評保持開放與歡迎的積極態度;中國CDE對于3D打印技術在制藥行業應用表示認可與關注，并有意愿積極推進現代化連續制造。

行業發展現狀

1、行業供給集中

藥物3D打印作為新興行業，因為準入的高門檻、技術和法規的高壁壘，很難出現許多公司一同涌入的現象。目前，全球僅有約五十余家企業和機構先后進入藥物3D打印這一領域，包括數十家跨國藥企。

從階段來看，藥物3D打印按照技術成熟度可劃分為三個階段，早期概念研究、技術開發、產品開發及商業化，藥物3D打印商業化發展方向主要為規模化生產與個性化制藥。作為新興技術，藥物3D打印行業內大多數公司和研究機構處于早期概念研究階段，將3D打印技術應用到藥物產品開發及商業化階段的企業不到十家?？傮w來看，行業主體數量少，供給較為集中。

2、行業需求空間大

藥物3D打印技術作為一種新興技術，一般應用于固體制劑大批量生產或個性化需求的場景。相較于傳統制造的固體制劑，3D打印藥物能夠更精確的控制藥物釋放，以達到提高藥物療效、減輕藥物副作用、降低給藥頻次的目的。

從全球小分子藥物市場規模來看，2016-2022年，全球小分子藥物市場規模呈波動增長趨勢。2022年，全球小分子藥物市場規模接近11000億美元，較2021年同比增長3.9%。

行業競爭格局

1、企業競爭：市場主體少，市場集中度高

全球藥物3D打印代表性企業分為規模化生產、個性化制藥、早期概念研究與技術開發三個競爭派系。其中，規模化生產代表性企業包括司美國Aprecia、美國默沙東、中國三迭紀、德國默克;個性化制藥代表性企業包括FabRx、Multiply Labs、DiHeSy、阿斯利康、研究機構TNO;概念研究與技術開發代表性組織包括密西西比大學、拜耳、中央蘭開夏大學。其中，美國Aprecia和中國三迭紀是目前全球開始探索藥物3D打印審評通路并沿著商業化發展的唯二企業，因此行業市場集中度較高。

2、區域格局：歐洲、美國、中國有優勢

目前，全球藥物3D打印活躍的研究機構和公司主要分布在歐洲、美國和中國。其中，美國的規?；a機構最多;歐洲的個性化制藥機構最多。

行業發展前景及趨勢預測

1、2028年市場規模將突破2億美元

2022年，全球全球3D打印藥品的市場規模達到8624萬美元。未來，隨著更多3D打印藥物的商業化，將為患者提供更好的用藥選擇，在以小分子為主的固體制劑市場中加速拓展及應用。預計2023-2028年，市場的復合年增長率將達到15.3%，到2028年行業市場規模將突破2億美元。

2、藥物3D打印將推動制藥智能化

藥物3D打印的出現構建了數字化制藥的基礎：在藥物開發方面提升了開發效率及成功率;在藥物制造方面，可以實現快速批量生產和個性化生產;在藥物應用方面，可以實現藥物時間、用量及用藥部位的精準控制。未來，在其與大數據、人工智能等技術相結合，利用藥物在研發和生產過程中產生的大量數據反饋和優化整個流程，可進一步實現智能制藥。

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