行業主要上市公司：北芯生物(A06225.SH);樂普醫療(300003.SZ);波士頓科學(BSX.N);雅培(ABT.N);飛利浦(PHG.N)

本文核心數據：市場規模;競爭格局

定義

IVUS基于導管技術和超聲成像技術，將微型超聲換能器送入血管腔內并進行360°掃描，實現對血管結構進行超聲成像。IVUS可實時顯示血管壁病變的形態﹑性質及病變分布，可通過測量血管管腔直徑和橫截面積精準評估血管狹窄程度，可辨認鈣化、纖維化和脂質池等病變，發現冠脈造影不能顯示的血管早期病變，還可識別血栓、支架和導絲等血管內組織和器械。IVUS用于精準指導PCI策略(支架尺寸選擇和支架放置位置等)并評估術后支架與動脈壁的貼壁情況，可在術前、術后和后續隨訪中提供價值，可有效減少不良事件的發生。

發展現狀

(1)市場規模

根據弗若斯特沙利文的數據，近年來我國血管類超聲(IVUS)市場規模呈現逐年上升態勢，從2017年的2.2億元上升至2021年的11.5億元，CAGR為50.9%。初步統計，2022年我國血管類超聲(IVUS)市場規模約為19.3億元。

其中，用于冠狀動脈的血管類超聲(IVUS)市場規模從2017年的1.8億元上升至2021年的10.4億元，CAGR約為54.1%。初步統計，2022年我國用于冠狀動脈的血管類超聲(IVUS)市場規模約為17.8億元，占據整個市場的92.23%。而用于外周血管的血管類超聲(IVUS)市場規模從2017年的0.4億元上升至2021年的1.1億元，CAGR為30.5%;初步統計2022年我國用于外周血管的血管類超聲(IVUS)市場規模約為1.5億元，占據整個市場的7.77%。

(2)競爭格局

目前國內IVUS市場仍由進口產品所主導，包括波士頓科學、飛利浦。國產廠商的IVUS產品在2022年逐漸實現獲批上市，包括北芯生命、恒宇醫療、開立醫療和全景恒升。

2023年，我國最新的IVUS產品為遠大醫藥的Novasight Hybrid血管內超聲光學同步成像系統。根據遠大醫藥2022年報顯示，目前Novasight Hybrid血管內超聲光學同步成像系統在我國上市申請已經獲得受理，但已經在海外上市。

NOVASIGHT Hybrid融合了血管超聲和光學相干斷層掃描兩種成像技術，可以同時、同向、同軸、同位的展示超聲及光學圖像，也是首款獲得FDA批準的血管內超聲光學成像融合系統，在冠脈血管成像和腔內介入手術領域都有廣闊的應用前景。該產品已在美國、加拿大和日本上市。在中國注冊方面，產品于2019年進入創新醫療器械特別審評的綠色通道，目前已經完成臨床研究，2022年6月該產品的上市申請獲得受理，并在2023年5月獲得了國家藥監局頒發醫療器械注冊證書。

發展前景

隨著圖像和信息處理的進步，IVUS未來可應用于更廣泛的臨床場景。IVUS的深度學習算法能夠顯示清晰的實時血管腔和血管壁橫截面圖像，血管造影特征的配準將允許每幀IVUS圖像在血管上的位置匹配并顯示在血管造影照片上，以便醫生更準確地確定病變位置。

此外，IVUS與直接測量FFR在精準PCI中具有協同作用，兩者的結合為精準PCI提供了一個包含血管內功能學及影像學評估的全面解決方案。此種組合已引入中國、美國、歐洲及日本，行業內領先跨國企業也都提供了同時具有血管內功能學及影像學評估功能的產品。弗若斯特沙利文預計未來可通過快速實現FFR和IVUS功能的集成，為精準PCI提供一站式解決方案。

弗若斯特沙利文預測2023年我國血管類超聲(IVUS)市場規模約為30.5億元左右，隨后以CAGR21.6%的增速上升至2030年的66.9億元。

以上數據參考前瞻產業研究院《全球精準醫療行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》。

同時前瞻產業研究院還提供產業大數據、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、產業招商、產業圖譜、智慧招商系統、IPO募投可研、IPO業務與技術撰寫、專精特新小巨人申報、十五五規劃等解決方案。

更多深度行業分析盡在【前瞻經濟學人APP】，還可以與500+經濟學家/資深行業研究員交流互動。