行業(yè)主要上市公司：賽克賽斯等

本文核心內容：可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠行業(yè)市場規(guī)模、可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠行業(yè)競爭格局、可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

行業(yè)發(fā)展概況

1、定義

在神經外科的硬腦(脊)膜修復手術中，一般通過補針或采用動物源或化學合成類的硬腦膜修補材料以完成修復。縫合過程中會產生微小的針孔，而難以形成完全密閉的環(huán)境，可能會引起術后顱內壓波動導致縫合處腦脊液的滲漏。可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠通過“水密封合”的機制有效防止腦脊液滲透，在臨床中為開顱手術縫合后腦脊液滲漏的預防提供了一種全新的解決方案。

2、產業(yè)鏈剖析

目前，我國可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠上游以生產用原材料、包裝用原材料為主。其中，包裝用原材料主要為預灌封注射器、助推器等。根據(jù)賽克賽斯的招股書顯示，包裝用原材料占據(jù)成本的50%左右。下游為醫(yī)院端，為相關手術提供可吸收封合醫(yī)用膠。

可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠產業(yè)鏈上游代表企業(yè)有山東威高、賽諾邦格等企業(yè)。中游企業(yè)為賽克賽斯，邁普醫(yī)學;特別注意的是，邁普醫(yī)學的可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠還處于審批過程中。

行業(yè)發(fā)展歷程：行業(yè)處于起步期

醫(yī)療器械行業(yè)屬于國家重點鼓勵和發(fā)展的行業(yè)。近年來，國務院、政府主管部門出臺了一系列振興及規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的產業(yè)政策。在此背景下，行業(yè)政策的支持和引導將會進一步推動我國可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠快速發(fā)展。

依托行業(yè)不同生命階段關鍵因素的發(fā)展特征對行業(yè)的成熟度進行綜合判定和分析，目前我國可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠行業(yè)處在行業(yè)發(fā)展期階段。

行業(yè)政策背景：規(guī)范、鼓勵雙線政策帶動行業(yè)發(fā)展

依據(jù)《“十四五”規(guī)劃和和2035年遠景目標綱要》，戰(zhàn)略性新興產業(yè)是引導未來經濟社會發(fā)展的重要力量，加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)作為我國推進產業(yè)結構升級、加快經濟發(fā)展方式轉變的重大舉措，第十四個五年(2021-2025年)規(guī)劃著眼于搶占未來產業(yè)發(fā)展先機，培育先導性和支柱性產業(yè)，推動戰(zhàn)略性新興產業(yè)融合化、集群化、生態(tài)化發(fā)展，戰(zhàn)略性新興產業(yè)增加值占GDP比重超過17%，國家《規(guī)劃綱要》關于醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展定位條款摘錄如下表：

依據(jù)近年來各省市發(fā)布的政策來看，有明確政策支持可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠行業(yè)的省份共有27個。

行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、市場規(guī)模：2021年市場規(guī)模為110億元左右

目前我國年均開顱手術量為30萬例以上，市場對于硬腦膜輔助封合材料具有較大的需求。根據(jù)Eshare醫(yī)械匯的數(shù)據(jù)顯示，2020年度，我國硬腦膜封合材料市場容量約為25.7億元。隨著居民不健康生活方式影響，心腦血管疾病所帶來的危險因素增加，我國腦血管病患群體不斷擴大，可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠的未來市場發(fā)展前景廣闊。經過初步統(tǒng)計，2021年我國硬腦膜封合材料的市場規(guī)模約為27億元。

2、投融資：環(huán)境氛圍較為一般

根據(jù)烯牛數(shù)據(jù)的資料顯示，截止到2022年5月25日，賽克賽斯進行了1次融資;但值得注意的是，賽克賽斯在2020年6月提交了上市說明書，但最終終止了上市。而邁普醫(yī)學共有5次融資，最新的融資是在2021年7月30日，公司進行了主板定向增發(fā)。

從對外投資來看，截止到2022年5月25日，賽克賽斯對外投資了4次;而邁普醫(yī)學對外投資了2次。

行業(yè)競爭格局

1、區(qū)域競爭：分布在山東、廣東

從代表性企業(yè)區(qū)域分布看，主要分布在山東、廣東等地。

2、企業(yè)競爭：僅有少數(shù)企業(yè)布局

——競爭梯隊：業(yè)務關聯(lián)度均高

從企業(yè)規(guī)模來看，邁普醫(yī)學的注冊規(guī)模超過了6000萬元，而賽克賽斯的注冊規(guī)模超過了3000萬元。

——業(yè)務布局：龍頭企業(yè)壟斷市場

目前，國際上生產可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠的公司分別是美國英特格拉生命科學控股公司及美國史賽克公司。而國內目前僅有賽克賽斯的產品通過了藥監(jiān)局的審批上市。特別注意的是，邁普醫(yī)學的可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠已于2021年10月獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊審批受理，目前正處于審評中。

行業(yè)發(fā)展前景及趨勢預測

1、行業(yè)發(fā)展趨勢：可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠需求持續(xù)擴張

當下，醫(yī)療基建水平不斷升級，帶動醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展。在國際層面，由于國際上生產可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠的公司分別是美國英特格拉生命科學控股公司及美國史賽克公司;而國內目前僅有賽克賽斯的產品通過了藥監(jiān)局的審批上市。因此，快速打通FDA、CE和NMPA的認證，是我國企業(yè)乃至全球企業(yè)未來快速擴張的必經之路。在國內市場，由于我國老齡化日趨嚴重，再加上居民不健康生活方式影響，心腦血管疾病所帶來的危險因素增加，我國腦血管病患群體不斷擴大，可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠的未來市場發(fā)展前景廣闊。

2、行業(yè)發(fā)展前景：2027年市場規(guī)模約為33億元左右

結合上述驅動因素，前瞻測算我國可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠市場規(guī)模將從2022年的28億元上升至2027年的33億元左右。

以上數(shù)據(jù)參考前瞻產業(yè)研究院《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》，同時前瞻產業(yè)研究院還提供產業(yè)大數(shù)據(jù)、產業(yè)研究、政策研究、產業(yè)鏈咨詢、產業(yè)圖譜、產業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產業(yè)招商引資、IPO募投可研、IPO業(yè)務與技術撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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