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熱點!進軍歐盟市場 華大基因猴痘病毒核酸檢測產品獲得歐盟CE準入

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20 肖楓霖 ? 2022-06-17 14:30:21  來源:前瞻產業研究院 E11075G0

體外檢測行業主要公司:華大基因(300676)、諾唯贊(699105)、萬孚生物(300482)等

本文核心觀點:猴痘病毒檢測技術難度分析、猴痘病毒檢測產品投資機會分析、猴痘病毒區域分布情況

猴痘病毒來勢洶洶

據世衛組織(WHO)5月21日通報,全球12個猴痘非流行(non-endemic)國家在5月13日至21日共計向WHO報告了92例實驗室確診病例和28例正在調查中的疑似病例,其中葡萄牙、西班牙和英國確診病例均超過20例,目前沒有相關的死亡報告。猴痘流行(endemic)的4個非洲國家則從2021年12月15日至2022年5月1日向WHO報告了1315例確診病例。當前報告的非流行國家確診和疑似患者均沒有流行國家的旅行史。

圖表1:2022年猴痘病毒流行國家熱力分布圖

華大基因猴痘病毒核酸檢測產品

猴痘成為天花滅絕以來,現存于今的正痘病毒感染相關疾病中最重要的傳染病。該疾病的潛伏期長,為5至21天,天花感染的病變相似。

圖表2:猴痘病毒特征分析

華大研制的猴痘病毒核酸檢測試劑盒為猴痘病毒感染的診治和防控提供檢測依據,幫助感染患者及時診斷,大大提高救治成功率。采用快速PCR擴增模式下,檢測時間短,40分鐘即可得到檢測結果。特異性和靈敏度高,可檢出樣本中低濃度病毒,且猴痘病毒檢測與天花病毒、牛痘病毒、痘苗病毒等無交叉。

圖表3:華大基因猴痘病毒核酸檢測產品特點

猴痘檢測試劑盒短期內仍有投資機會

值得注意的是,除了華大基因之外,中國已有不少企業已研發出猴痘檢測試劑盒。據不完全統計,目前至少有14家企業檢測試劑盒產品獲得歐盟CE認證。

圖表4:截至2022年5月檢測試劑盒產品獲得歐盟CE認證企業名單

相比新冠檢測試劑,猴痘檢測試劑難度更低。首先,因為猴痘病毒作為DNA病毒,試劑盒的開發難度理論上更容易。而且相對于病毒的疫苗開發,檢測試劑開發周期相對短,故檢測產品短期內或存在一定的投資機會。

圖表5:猴痘檢測試劑技術難度及投資機會分析

以上數據來源于前瞻產業研究院《中國體外診斷(IVD)行業深度調研與投資戰略規劃分析報告》,同時前瞻產業研究院還提供產業大數據、產業研究、政策研究、產業鏈咨詢、產業圖譜、產業規劃、園區規劃、產業招商引資、IPO募投可研、IPO業務與技術撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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2025-2030年中國體外診斷(IVD)行業深度調研與投資戰略規劃分析報告
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本報告前瞻性、適時性地對體外診斷(IVD)行業的發展背景、供需情況、市場規模、競爭格局等行業現狀進行分析,并結合多年來體外診斷(IVD)行業發展軌跡及實踐經驗,對體...

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