行業(yè)主要公司：拱東醫(yī)療(605369)、金域科學(603882)、迪安診斷(300244)等

本文核心數(shù)據(jù)：發(fā)展現(xiàn)狀，市場規(guī)模

分類：醫(yī)療檢驗耗材制品包括了試劑和通用耗材

根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書(2021年版)》的資料顯示，醫(yī)療器械包括高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設備和體外診斷(IVD)。具體來看，醫(yī)療檢驗耗材制品包括了試劑和通用耗材。

——細分產品：試劑(試劑紙和試劑盒)

醫(yī)療檢驗試劑所涉領域甚廣，覆蓋了核酸、多肽與蛋白、細胞、信號轉導、抗體、抑制劑、激活劑、常用試劑等。

當下，行業(yè)的研究重點是COVID-19的相關檢測。2020年2月11日，世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞博士在例行新聞通報會上宣布了由新型冠狀病毒引發(fā)的疾病的正式名稱：2019冠狀病毒病，英文縮寫COVID-19 (Corona Virus Disease 2019)。COVID-19病毒屬于冠狀病毒，冠狀病毒屬的病毒是具有囊膜、基因組為線性單股正鏈的RNA病毒，是自然界廣泛存在的一大類病毒。冠狀病毒具有包膜結構，包膜上存在棘突，不同的冠狀病毒的棘突有明顯差異。

COVID-19核酸檢測包括病毒qRT-PCR檢測、病毒RNA提取、病毒RNA反轉錄、qPCR、等溫擴增、PCR相關、清除環(huán)境污染、RNase Inhibitor、病毒保存。

——細分產品：通用耗材

目前，通用耗材包括離心管及存放、吸液與移液、微孔板及相關、細胞培養(yǎng)、PCR耗材、印跡與檢測、染色與檢測、過濾耗材、防護用品、分離純化、金屬器械、其他耗材。

發(fā)展現(xiàn)狀：

——2021年體外診斷試劑市場規(guī)模約為800億元

近年來，國家重視生物技術及其產業(yè)化的發(fā)展，包括體外診斷在內的生物產業(yè)因此獲得政府全方位的政策扶持，在產業(yè)形勢整體向好的背景下，體外診斷行業(yè)也在產業(yè)發(fā)展浪潮中獲益。

2016-2020年，我國體外診斷市場規(guī)模持續(xù)擴大， 2020年，我國體外診斷市場規(guī)模達890億元。隨著技術的創(chuàng)新、人口老齡化、保險覆蓋率及支出不斷增加以及收入增長等驅動因素推動中國體外診斷行業(yè)的不斷增長。

隨著我國繼續(xù)保持“動態(tài)清零”的新冠疫情政策下，我國體外診斷市場規(guī)模將保持持續(xù)增長。初步統(tǒng)計2021年我國體外診斷市場規(guī)模約為1000億元左右。

體外診斷試劑是醫(yī)療領域用來診斷，監(jiān)測，預防疾病的重要工具。體外診斷試劑通常是指根據(jù)免疫學、微生物學、分子生物學等反應原理或者方法，發(fā)展起來用于人類健康狀態(tài)評價、疾病的預防、監(jiān)測及流行病學調查等的生物診斷試劑，包括抗原、抗體、核酸、激素、人體血漿蛋白、腫瘤標記物、人類基因的檢測，以及血型、細胞組織配型、免疫組化、生物芯片等試劑。

目前，我國體外診斷市場主要由試劑和設備構成;其中，試劑占據(jù)了絕大多數(shù)的市場規(guī)模，約為80%。近年來，我國體外診斷試劑市場規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)定上升態(tài)勢，從2016年的344億元上升至2020年的712億元。初步統(tǒng)計，2021年中國體外診斷試劑市場規(guī)模約為800億元。

——2021年醫(yī)療檢驗通用耗材市場規(guī)模約為600億元

低值醫(yī)用耗材包括了醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、注射穿刺類、醫(yī)用高分子材料類、醫(yī)用消毒類、麻醉耗材類、手術室耗材類、醫(yī)技耗材類。

前瞻將醫(yī)療檢驗通用耗材一一對應低值醫(yī)用耗材分類，得出醫(yī)療檢驗通用耗材主要為醫(yī)用高分子材料類、醫(yī)技耗材類、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類和手術室耗材類。

前瞻將醫(yī)療檢驗通用耗材所屬的4大類耗材領域市場規(guī)模結合得出我國醫(yī)療檢驗通用耗材的市場規(guī)模。2020年，我國醫(yī)療檢驗通用耗材的市場規(guī)模約為534億元;初步統(tǒng)計2021年我國醫(yī)療檢驗通用耗材的市場規(guī)模約為600億元。

——2021年醫(yī)療檢驗耗材制品市場規(guī)模約為1400億元左右

結合醫(yī)療檢驗通用耗材和體外診斷試劑的市場規(guī)模，2021年我國醫(yī)療檢驗耗材制品的市場規(guī)模約為1400億元左右。

以上數(shù)據(jù)參考前瞻產業(yè)研究院《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》，同時前瞻產業(yè)研究院還提供產業(yè)大數(shù)據(jù)、產業(yè)研究、產業(yè)鏈咨詢、產業(yè)圖譜、產業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產業(yè)招商引資、IPO募投可研、IPO業(yè)務與技術撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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