2021年中國脊灰疫苗行業市場現狀與發展前景分析 鼓勵IPV研發、市場規模突破20億元
疫苗行業主要上市公司:國藥股份(600511)、科興制藥(688136)、康希諾(688185)、智飛生物(300122)、康泰生物(300601)
本文核心數據:批簽發量、產品結構
bOPV和IPV為當前市場主流
脊灰疫苗主要分成兩種,分別是IPV(脊灰滅活疫苗)和OPV(脊灰減毒活疫苗)。一般脊髓灰質炎有三個血清型,OPV是含有I型、II型、III型中的任一個血清型的疫苗;bOPV是含有這三個血清型的任兩種血清型的疫苗,tOPV則是含有所有這三個血清型的疫苗;隨著II型脊灰的消滅,現在一般OPV是含有I型血清型的,bOPV是含有I、III型兩型血清型的二價疫苗。
我國于2016年5月1日實施新脊灰疫苗免疫策略,停用tOPV,轉為bOPV與IPV聯用(3+1劑),并將IPV納入國家免疫規劃。因此,我國自2016年開始停止tOPV批簽發,而bOPV批簽發量迅速增長。
2020年1月,國家再次調整脊灰疫苗免疫策略,開始施行“2劑IPV+2劑OPV”接種策略,IPV需求量進一步提升。
目前bOPV由北京所和昆明所生產。IPV則由北生研、賽諾菲等企業生產。
北京所為主要生產廠商
Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗方面,北京所占主要份額。2020年北京所Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗方面批簽發量為1630萬支,占比68%,同比下降29%;昆明所批簽發量為757萬支,占比32%,同比增長33%;北生研無批簽發。(規格0.5ml)
而口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質炎減毒活疫苗方面,主要公司為北京所、北生研和昆明所。2020年獲批簽發量為806萬支。
IPV為未來發展趨勢
我國在2015年之前僅上市有賽諾菲的IPV,年批簽發量一直在1000萬支以下;2015年7月和2017年8月昆明所和北生研的IPV先后上市,國內IPV批簽發量迅速上升,2019年達到4003萬支,足以滿足當前“2劑IPV+2劑OPV”接種策略的需求。
IPV全面替代OPV是我國脊灰疫苗接種的發展趨勢,隨著上市企業數量的增加,我國IPV批簽發規模有望翻倍。
我國鼓勵IPV研發
由于國內IPV供給仍存在較大缺口,我國鼓勵IPV研發并將其納入優先審評。目前國內研發企業中,北京科興與武漢所先后于2019年1月和2月申報生產;民海生物已經完成II期臨床并將于近期啟動III期臨床,考慮到民海生物IPV已被納入優先審評,預計有望于2022年獲批上市
市場規模超過20億元
根據《全球消滅脊髓灰質炎最后階段戰略規劃(2013-2018)》的最終要求,預計我國將逐步停用bOPV并全面接種IPV(4劑/人份)。
以2019年新生人口1465萬人測算,我國IPV年需求量將達到5860萬支,約為目前批簽發量的1.5倍。目前國內IPV的招投標分一類苗和二類苗兩種方式,平均中標價分別為35元/支和168元/支;未來全面接種IPV后,預計將統一按35元/支采購,對應2020年市場空間約20.5億元。
以上數據參考前瞻產業研究院《中國疫苗行業深度調研與投資戰略規劃分析報告》,同時前瞻產業研究院還提供產業大數據、產業研究、產業鏈咨詢、產業圖譜、產業規劃、園區規劃、產業招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案。
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本報告前瞻性、適時性地對疫苗行業的發展背景、供需情況、市場規模、競爭格局等行業現狀進行分析,并結合多年來疫苗行業發展軌跡及實踐經驗,對疫苗行業未來的發展前景做...
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