醫療器械生產企業數量保持增長

截至2019年底，北京市集聚了1001家醫療器械生產企業，20783家經營企業。其中，科技型中小企業178家，高新技術企業462家;創業板企業5家，主板上市企業4家，科創板2家。

截止2019年底，北京市實有醫療器械生產企業共計1001家;其中：可生產一類產品的企業439家，可生產二類產品的企業670家，可生產三類產品的企業295家。生產企業數量排名前三的是：大興區239家、海淀區199家、昌平區127家。

2017-2019年，北京市每年新注冊的生產企業數量保持增長。

僅經營二類醫療器械產品的企業占比份額最大

根據《醫療器械經營監督管理辦法》，經營第Ⅰ類醫療器械不需許可和備案，經營第Ⅱ類醫療器械實行備案管理，經營第Ⅲ類醫療器械實行許可管理。從事第Ⅱ類醫療器械經營的企業，應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，而從事第Ⅲ類醫療器械經營的企業，應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請。

截止2019年底，北京市共有二、三類醫療器械經營企業20783家。其中，僅經營二類醫療器械產品的企業12346家，僅經營三類醫療器械產品的企業2123家，同時經營二、三類醫療器械產品的企業6314家。

經營企業數量排名前三的地區分別是：朝陽區3852家，海淀區2448家，豐臺區1918家。

Ⅱ類醫療器械產品注冊數量最多

截至2019年底，北京市醫療器械產品注冊量共計10319件，較2018年增長17.18%。其中Ⅰ類產品2853件，占比27.6%;Ⅱ類產品5420件，占比52.5%;Ⅲ類產品2046件，占比19.8%。

醫療器械產品中體外診斷試劑占比過半

從細分領域看，北京市醫療器械產品主要為體外診斷試劑5590件(54.1%)，注輸、護理和防護器械608件(5.8%)，骨科手術器械488件(4.7%)，無源手術器械407件(3.9%)，醫用成像器械406件(3.9%)，口腔科器械384件(3.7%)等。

專利授權數量保持高速增長

依托于北京市豐富的科研資源和研發機構，醫療器械產業領域發明專利和文獻等知識產權成果較為豐富，截至2019年底，北京市企業專利授權累計9089項。從專利類型來看，實用新型占全部專利61.3%，外觀設計占16.8%，發明授權占21.8%。

2017-2019年期間，北京市醫療器械企業專利授權數量平均保持39.04%的增速，三年平均年數量為1328件。

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