生物醫療低溫存儲設備的類型

根據我國《醫療器械分類目錄》，我國醫療器械可分為臨床檢驗器械等22個大類，其中臨床檢驗器械包括16個小類，生物醫療低溫儲存設備屬于其中的“檢驗及其他輔助設備”，主要涵蓋醫用冷藏箱、血液冷藏箱、醫用低溫保存箱等設備。行業內企業通常將存儲溫度達到-50℃至-150℃的醫用低溫保存箱稱為超低溫保存箱。

生物醫療低溫存儲設備具有較高的技術門檻。生物樣本由于需要在長時間存儲中保存生物分子及細胞的活性，因此需要極低的存儲溫度，長期保存樣本的存儲要求達到-86℃、-150℃甚至-196℃，通過盡可能低的溫度來降低樣本內的生化反應，以提高樣本內各種成分的穩定性；同時，長期存儲過程中溫度的穩定性及均勻性，也將對樣本質量產生影響。無法達到并保持適合的溫度，將直接導致生物樣本的活性降低或失效，喪失其極高的研究價值或治療價值。普通及家用制冷設備采用單級制冷系統，一般最低只能達到-30℃，既無法達到生物醫療領域存儲所需的低溫深度更難以實現恒溫控制。

生物醫療低溫存儲設備通過雙級復疊或自復疊制冷系統設計，并通過多種制冷劑的精確混合配比，以及換熱技術的優化與控制，解決制冷系統中壓力穩定、精確分凝、低溫回油等技術難題，才能確保生物樣本長期可靠低溫存儲。

生物醫療低溫存儲設備的下游應用場景

目前，生物醫療低溫存儲設備在下游應用領域被廣泛使用，最終用戶涵蓋醫院、生物制藥公司、高校等科研機構、檢測中心、疾控中心等，具體包括政府部門及藥物研發機構設立的生物樣本庫、疫苗接種站、醫療機構輸血科及血站、藥品倉庫等場景，用于對生物樣本、血液、疫苗和藥品進行低溫儲存。

國外品牌率先發展，國內企業奮起直追

20世紀80年代以來，三洋電機、賽默飛世爾科技等公司對復疊制冷系統進行研制、優化，實現醫用低溫保存箱產業化并投放市場。隨后其他廠商相繼采用類似技術，推動全球醫用低溫存儲設備市場不斷發展。

一方面受益于樣本存儲量、人口增長所帶來的內生自然增長，另一方面，醫學檢驗中心的發展、冷儲規范化的推行以及特殊場景下低溫存儲設備的增長等因素將推動下游應用場景擴容，行業規模不斷擴大。根據Global Market Insights發布的《Global&China Biomedical Refrigerators and Freezers Market Estimates&Forecast》，全球生物醫療低溫存儲市場規模從2008年的17.75億美元增長到2018年的27.47億美元，預計在2025年有望達到36.47億美元；國內生物醫療低溫存儲市場規模從2008年的0.86億美元增長到2018年的1.45億美元，預計在2025年有望達到2.07億美元。

研究假設：通過分析人口患病率、設備使用率、醫療支出等因素進行市場需求規模的估計，未考慮GDP及通脹因素。

2000年之前，受制于相關研究的落后，國內企業無法進行超低溫存儲產品的生產，國內的科研單位、高校、醫院開始進口國外產品。面對國內市場需求以及科學研究需求，國內制冷設備制造企業，以及中科院、上海理工大學等研究機構、高校，開始對復疊制冷技術、混合制冷劑的配比進行研究。

2000年以來，隨著制冷技術的突破，以及配套產業的完善，以發行人為代表的國內企業，逐步實現了低溫存儲產品的技術研發突破及產業化生產，實現了生物醫療低溫存儲設備的進口替代。近年來，國內領先企業已能夠生產、銷售-196℃至8℃溫度區間的生物醫療低溫存儲設備，滿足下游客戶多樣化需求，并在產品質量、穩定性、節能性等方面，縮小與國際領先企業的差距，甚至在部分產品性能方面實現超越，受到國內市場下游客戶的認可，國內主要企業的銷售收入也取得了較快增長，發行人為代表的領跑企業將市場拓展到了海外，開始在全球范圍內與國外傳統低溫設備制造廠商展開競爭。

行業未來增速情況

受益于全球尤其是新興市場國家醫療衛生事業持續進步，冷藏生物藥份額持續擴大、大型生物樣本庫建設不斷推進等應用場景擴容的因素，生物醫療低溫存儲設備仍將保持穩定增長。

根據Global Market Insights發布的《Global&China Biomedical Refrigeratorsand Freezers Market Estimates&Forecast》，全球生物醫療低溫存儲設備市場增長率預計將由2018年的3.79%提高至2025年的4.24%，國內市場增速預計將由2018年的4.83%提高至2025年的5.27%，國內與全球市場增速均穩中有升。

以上數據及分析均來自于前瞻產業研究院《中國冷藏保溫行業市場前瞻與投資規劃分析報告》。

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