行業進入快速發展期

PCI即經皮冠狀動脈介入治療，是指經心導管技術疏通狹窄甚至閉塞的冠狀動脈管腔，從而改善心肌的血流灌注的治療方法。

近年來，隨著我國冠心病發病率增高，醫療技術水平日益提高，接受心臟介入治療的患者越來越多。根據國家衛計委冠心病介入治療質控中心和國家心血管病中心統計數據，我國PCI手術數量已由2013年的45.45萬例增至2018年的91.53萬例。

伴隨著手術例數的增加，PCI器械行業也得以快速發展。目前，冠脈介入治療涉及的醫療器械大體可分為兩類：一類是心內植入器械，包括心臟支架等；另一類是心內介入器械，包括球囊導管、PCI支援器械等。

首先來看心內植入器械市場，以心臟支架為例，在PCI手術持續增長下，支架總體使用量逐年遞增。根據每臺心臟介入手術平均使用約1.6個支架測算，2018年全國支架植入量在146.45萬套左右。

再來看心內介入器械市場，近年來，中國心內介入器械市場增長遠遠快于其他國家，主要原因是PCI手術的可獲得性及可負擔性歷史最低。隨著中國醫療設施及醫務人員技能的提高，心內介入器械市場規模將繼續提升。根據弗若斯特沙利文數據，2018年，我國心內介入器械市場規模已達52億元，同比增長18.18%。

分產品來看，球囊導管占據國內心內介入器械市場的絕大部分，2018年銷售比重超過四成；其次是微導絲、指引導管，占比均在10%以上，分別達14.9%、10.2%。

以上數據表明，我國PCI器械行業已進入快速發展期。不過，由于產品性能、價格、品牌等多方面差異，PCI器械長期被國際品牌控制。以心內介入器械市場為例，2018年，國際品牌占市場總規模的比重高達90.4%。

對此，國內PCI器械生產企業需抓住行業發展機遇，不斷進行技術創新，提升市場競爭力，實現進口代替。

PCI器械行業前景廣闊

長遠來看，我國PCI器械行業前景廣闊。首先，為響應國家政策層面上的《中國制造2025》，各省市均在各自的領域對醫療器械的轉型升級和發展做出了重要部署，提出了2020年和2025年國產醫療器械大發展目標。《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》也指出，要突破一批前沿、共性關鍵技術和核心部件，開發一批進口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫療器械和適宜基層的智能化、移動化、網絡化產品，推出一批基于國產創新醫療器械產品的應用解決方案。在政策指引下，國內PCI器械市場有望受益并得以迅速發展。

其次，與發達國家和地區相比，我國人均PCI手術數量依舊落后，表明未來中國PCI器械市場潛力巨大。具體來看，2018年，美國每百萬人PCI手術數量達2907.3例，日本、歐洲每百萬人PCI手術數量也都超過2000例，而中國每百萬人PCI手術數量僅有655.9例，差距明顯。

最后，隨著中國經濟穩步發展，中國公共醫保對PCI手術的保障范圍持續擴張，補償比例亦隨之上升。此外，中國居民的生活水平不斷改善，人均可支配收入已從2014年的20167元增長至2018年的28228元，對PCI手術負擔能力加強。

以上數據來源于前瞻產業研究院發布的《中國高值醫療器械行業市場需求預測與投資戰略規劃分析報告》。

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