我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由小到大，迅速發(fā)展，現(xiàn)已成為一個(gè)產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、市場(chǎng)需求十分旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。特別是近年來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進(jìn)一步加快，連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長(zhǎng)，產(chǎn)品出口的數(shù)量和科技含量也不斷提升。

一、我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況

1、總體發(fā)展情況

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2016-2021年中國醫(yī)療行業(yè)品牌競(jìng)爭(zhēng)與投資機(jī)會(huì)分析報(bào)告》指出，2014年我國醫(yī)療器械行業(yè)共實(shí)現(xiàn)銷售收入2136.07億元，同比增長(zhǎng)13.1%；工業(yè)總產(chǎn)值也達(dá)2175.91億元，同比增長(zhǎng)12.1%。從近年來醫(yī)療器械和醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值增速來看，醫(yī)療器械的發(fā)展速度總體上快于醫(yī)藥工業(yè)。

圖表1：我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模增長(zhǎng)情況（單位：億元，%）

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

2、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)情況

從近三年我國醫(yī)療器械市場(chǎng)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，影像診斷設(shè)備占據(jù)最大的市場(chǎng)份額，近幾年均保持在40%左右，且呈不斷上升趨勢(shì)；其次是各類耗材，占據(jù)20%左右的市場(chǎng)份額；骨科及植入性醫(yī)療器械市場(chǎng)份額不斷下降；剩余的市場(chǎng)份額被牙科及其他類器械所占據(jù)。

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

3、競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)情況

在占我國醫(yī)療器械25%的高端產(chǎn)品市場(chǎng)中，70%由外資占領(lǐng)，在絕大多數(shù)領(lǐng)域外資企業(yè)在技術(shù)和質(zhì)量上遙遙領(lǐng)先于國內(nèi)企業(yè)，尤其是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和體外診斷等技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域，市場(chǎng)占有率超過80%。而國內(nèi)企業(yè)在中、低端市場(chǎng)中具有天然優(yōu)勢(shì)：如較低生產(chǎn)成本帶來的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，享受國家政策的相對(duì)傾斜，對(duì)本地化渠道掌握的優(yōu)勢(shì)等，因此主要占據(jù)了我國醫(yī)療器械行業(yè)的中低端市場(chǎng)，一些細(xì)分行業(yè)出現(xiàn)龍頭企業(yè)，主要集中在較高附加值的產(chǎn)品領(lǐng)域。而在低端耗材和黑白B超等低端醫(yī)療器械領(lǐng)域生產(chǎn)廠家較多，產(chǎn)品區(qū)分度低，行業(yè)集中度低。

圖表3：我國醫(yī)療器械市場(chǎng)各品牌競(jìng)爭(zhēng)格局

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

4、總體概況總結(jié)

中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)薄弱，醫(yī)療器械監(jiān)管起步較晚，醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)象尚沒有得到根本性轉(zhuǎn)變，加速提高中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、加強(qiáng)醫(yī)藥器械研發(fā)的產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合，已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。

而且，從中國醫(yī)療器械市場(chǎng)來看，高端產(chǎn)品主要依賴進(jìn)口。中國雖然有2000余家獲得出口認(rèn)證的企業(yè)，但大多數(shù)企業(yè)在規(guī)模、品牌方面的競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)較弱，又缺乏核心技術(shù)，對(duì)外出口只能以O(shè)EM為主，缺乏自己的品牌，在國際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中總體處于不利地位。

令人欣喜的是，我國一些細(xì)分領(lǐng)域的龍頭企業(yè)正努力向高端市場(chǎng)突破。比如國內(nèi)研發(fā)團(tuán)隊(duì)規(guī)模最大、綜合開發(fā)能力最強(qiáng)的邁瑞已經(jīng)在國內(nèi)高端監(jiān)護(hù)儀市場(chǎng)占有率達(dá)49%，五分類血球儀、全自動(dòng)化儀和彩超等核心產(chǎn)品的部分自主創(chuàng)新技術(shù)已達(dá)到世界先進(jìn)水平。而高端耗材產(chǎn)品龍頭山東威高也正在通過與美敦力的合作提高技術(shù)和品牌，滲透高端市場(chǎng)。

隨著國際產(chǎn)業(yè)加速轉(zhuǎn)移，中國將成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地，部分原先依賴進(jìn)口的儀器設(shè)備正逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代進(jìn)口。同時(shí)，國內(nèi)已有不少省市把醫(yī)療器械工業(yè)作為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，抓緊培育。總體來看，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正進(jìn)入高速發(fā)展階段。

二、中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展主要特點(diǎn)

由于我國具有龐大的消費(fèi)群體和政府的積極支持，我國醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊，產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)如下發(fā)展特點(diǎn)。

1、中小企業(yè)林立的局面未改

中國醫(yī)療器械行業(yè)雖經(jīng)過十多年的長(zhǎng)足發(fā)展，但行業(yè)內(nèi)中小企業(yè)林立的局面尚未改變，低、小、散是中國醫(yī)療器械行業(yè)的重要特征之一，行業(yè)的發(fā)展還需依仗于生產(chǎn)技術(shù)的繼續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展。中國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)以萬計(jì)，截至2013年底，中國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)有995家，其中大型企業(yè)不到2%，中型企業(yè)170多家，小型企業(yè)700多家，而規(guī)模以下企業(yè)更是不計(jì)其數(shù)。目前在銷售規(guī)模和資產(chǎn)規(guī)模上，中小型企業(yè)都是醫(yī)療器械行業(yè)當(dāng)仁不讓的主力軍。

2、產(chǎn)品以中低端為主

目前，我國的緊固件生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)技術(shù)、裝備水平、生產(chǎn)工藝等方面與國外相比有較大的差距，行業(yè)中大量小企業(yè)以生產(chǎn)低端產(chǎn)品為主。即使是國內(nèi)規(guī)模較大的企業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量和性能落后于歐美發(fā)達(dá)國家。

3、產(chǎn)品大量出口

當(dāng)前，我國的中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品在國際市場(chǎng)上具有性價(jià)比高等優(yōu)勢(shì)，大量出口海外，近幾年呈現(xiàn)較快的增長(zhǎng)趨勢(shì)。中低端醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)外貿(mào)易依存度過高，對(duì)行業(yè)發(fā)展帶來了一定的不利影響。

4、經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶動(dòng)醫(yī)療服務(wù)需求升級(jí)，導(dǎo)致健康服務(wù)需求顯著增加

醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的逐步開放，使國內(nèi)外資本投資中國醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的速度加快，從而直接導(dǎo)致醫(yī)療器械市場(chǎng)需求的增加。隨著人民生活水平的不斷提高，醫(yī)療器械的選用會(huì)越來越先進(jìn)，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會(huì)不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場(chǎng)容量會(huì)不斷擴(kuò)大。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、提高國民福利的重要產(chǎn)業(yè)，是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，隨著以人為本發(fā)展理念的不斷增強(qiáng)，中國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將會(huì)獲得更快發(fā)展。

5、醫(yī)院信息化趨勢(shì)引發(fā)醫(yī)療器械需求增長(zhǎng)

隨著計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢(shì)，這個(gè)趨勢(shì)會(huì)引發(fā)對(duì)影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長(zhǎng)。隨著IT技術(shù)的發(fā)展及其與醫(yī)療技術(shù)的結(jié)合，造就出許多新的醫(yī)療方法。近年來，隨著B超、CT、核磁共振裝置、直線加速器、超聲定位體外震波碎石機(jī)、神經(jīng)電位診斷系統(tǒng)、正電子斷層掃描機(jī)、伽瑪照相機(jī)等一批尖端精密醫(yī)療儀器設(shè)備的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額增幅十分驚人。醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來巨大的市場(chǎng)空間，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢(shì)，這個(gè)趨勢(shì)會(huì)引發(fā)對(duì)影像化、數(shù)字化等高、精、尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長(zhǎng)。醫(yī)院信息系統(tǒng)的普遍建立又使得醫(yī)院有了進(jìn)一步建立以醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)為核心的臨床信息系統(tǒng)的要求，占全部醫(yī)療信息90%以上的醫(yī)療影像信息的處理更是今后醫(yī)院信息化的核心所在。醫(yī)院信息化趨勢(shì)給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來了巨大的市場(chǎng)空間。據(jù)推算，全國醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)市場(chǎng)的總需求達(dá)2l1.7億元，如果考慮到由其衍生出的高檔影像設(shè)備以及其他一些附屬設(shè)備市場(chǎng)，PACS的市場(chǎng)容量將達(dá)到300億元以上。

6、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)造高附加值發(fā)展

產(chǎn)業(yè)的高風(fēng)險(xiǎn)性和高投入性必然需要高回報(bào)率來支撐，所以醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)費(fèi)用的高額投入必然導(dǎo)致醫(yī)療器械新產(chǎn)品的高附加值，只有如此，醫(yī)療器械企業(yè)才能發(fā)展壯大，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)才能承擔(dān)更大的社會(huì)責(zé)任。

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