2014年生物醫(yī)藥外包發(fā)展趨勢前瞻
從現(xiàn)階段我國醫(yī)藥外包發(fā)展來看,目前,中國的CRO產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與美國20世紀末的情況頗為相似,隨著新藥研發(fā)的相關(guān)法規(guī)政策的日趨完善、醫(yī)藥衛(wèi)生體制的全面改革,以及外資研發(fā)機構(gòu)的紛紛進駐等因素,中國CRO取得了蓬勃發(fā)展。
根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院公布的《2013-2017年中國生物醫(yī)藥外包行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》,目前在國內(nèi)開展生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)的各類機構(gòu)有400余家,主要集中在京、滬兩地,其中北京地區(qū)就有近百家CRO機構(gòu),但是由于國內(nèi)企業(yè)的規(guī)模都相對較小,且業(yè)務(wù)單一,國內(nèi)CRO市場主要是由國際跨國企業(yè)占據(jù),僅有泰格醫(yī)藥、凱維斯(2011年被收購)等少數(shù)幾家企業(yè)憑借著一定的技術(shù)力量和成本優(yōu)勢,在臨床CRO市場具有一定的競爭力,國內(nèi)大多數(shù)CRO企業(yè)競爭力較弱。
圖表1:國內(nèi)臨床CRO競爭格局
資料來源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院
另外,從國內(nèi)目前CRO企業(yè)客戶來看,主要是以開拓國內(nèi)市場的跨國企業(yè)為主,以目前國內(nèi)臨床CRO龍頭泰格醫(yī)藥為例,國外醫(yī)藥公司占到其收入的80%,主要客戶有阿斯利康、默沙東等。主要是由于國內(nèi)藥企仍主要以仿制藥研發(fā)為主,而仿制藥研發(fā)只需要做生物等效性試驗,不需要臨床試驗,一般多數(shù)企業(yè)可以自行完成。
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