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邀請演講近幾十年,隨著基礎試驗費用增長和監管要求日益嚴格,新藥開發成本出現迅速增長,給制藥企業的研發帶來巨大壓力。根據塔夫茨藥物研發中Tufts Center(Tufts Center for the Study of Drug Development)的調查,新藥研發的平均成本已經由2003年的8.02億美元上漲到2010年的25.58億美元,而這個數據在1970-1980年間只有不到2億美元。從研發投入的階段來看,臨床研發階段的比重不斷上升,2000-2010年間達到14.6億美元,占比57%。
藥物研發成本的快速增長由多個因素導致,主要包括臨床前研究的時間增長、臨床試驗的失敗率增加、藥物研發轉向花費更多時間和財力的慢性病和衰退病的研究等。
據德勤對全球12家大型上市生物制藥公司調查分析,企業在研藥物的平均預期銷售額不斷減少,平均預期銷售額已從2010年的8億美元減少到2017年的4億多美元。研發成本攀升、平均預期銷售額減少等因素也使得制藥企業研發投資收益率不斷走低:全球12家大型制藥企業的研發投資回報率由2010年的10%下降至2017年的3.2%左右。

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