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邀請演講體外診斷按照方法學分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷三大類，以及從生化、免疫和分子診斷中分化出來的床旁快速診斷POCT。檢測項目主要包括血液學和流式細胞檢測、尿液檢測、組織檢測、微生物檢測、組織檢測、元素檢測、基因檢測等。
圖表1：體外診斷行業(yè)分類
資料來源：前瞻產業(yè)研究院整理
圖表2：檢測原理及應用領域
資料來源：前瞻產業(yè)研究院整理
生化診斷在我國發(fā)展較早，為醫(yī)院常規(guī)診斷檢測項目，側重于已經發(fā)生的疾病監(jiān)測，未來增長速度較慢，試劑國產化率已達到70%以上。大部分儀器也已國產化，目前國產儀器僅在儀器檢測速度和一體化上與國外儀器有差距。
免疫診斷是我國細分規(guī)模最大的體外診斷子行業(yè)并仍處于快速發(fā)展之中，高端的化學發(fā)光已逐步替代酶聯免疫成為我國主流的免疫診斷方法，側重于已經感染的疾病監(jiān)測，市場規(guī)模達到免疫診斷總市場的70%以上。中低端試劑和儀器國產化程度較高，但三級醫(yī)院等高端市場整體依然被海外巨頭壟斷，未來高端免疫診斷市場的進口替代是發(fā)展方向。
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