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邀請演講國產支架能夠在短期內迅速實現進口替代,主要有以下幾方面的原因:
卓越的產品性能
國內支架在藥物及載體選擇、藥物釋放技術方面與國外產品相近;拋光加工和藥物涂覆等工藝技術接近甚至在某些方面超過國際先進水平;在支架設計、尺寸規格、操作方便程度及支架與輸送系統的集成等方面,更能適應國內患者的臨床需求。臨床研究證實國產冠脈支架與進口支架具有相似的安全性和有效性。
國產產品性價比高
在產品價格方面,2008年進口藥物支架單價在1.59~1.93萬元之間,而同等質量的國產支架單價在1.08-1.10萬元之間,患者使用國產產品可比國外同等產品節約1/3左右的診療器械費,國內產品具有較大的價格優勢。近年來,由于國產心臟支架產品的崛起,迫使進口品牌心臟支架市場價格下降了一半以上。
國產產品銷售渠道覆蓋全面
從產品覆蓋區域來講,國外企業的產品主要集中在經濟發達地區如北京、上海、廣東等地,而國內企業除上述區域外,已經進入所有省市級及部分地縣級醫院。以樂普醫療為例,2017年底,公司實現了全國所有省份的全覆蓋,特別是廣東、北京、河南、河北等高值耗材10個大省,至今仍處于放量期。對于部分區域的重點客戶,公司同時采取了直銷策略。此外,公司還開創閉環銷售渠道,即通過與基層醫院建立心血管合作中心,直接向這些醫療機構提供設備、心臟支架及藥品,其它品牌產品無法參與競爭。正是通過多渠道的銷售模式,公司產品銷量迅速增加。
國內心血管支架的競爭格局在2009年基本形成,之后基本維持穩定。在2005-2009年期間,國內廠商享有行業高增速以及進口替代的雙重驅動。以樂普醫療為例,2002-2008年國內支架使用數量復合增速40%,樂普醫療支架使用量2005-2008年復合增速為161.1%,高于行業增速。2012-2014年由于行業增速放緩,公司原有產品降價壓力增大,新產品Nano 于2011年上市,還未實現放量,導致公司2012-2014年支架收入增速為個位數,2013年甚至為負;2014年后公司支架業務重拾升軌,2014-2017年復合增長率達到19.5%,2017年實現營收11.71億元,同比增長21.4%。
心血管支架未來競爭格局的改變主要依靠可降解支架的上市。樂普醫療自主研發的重磅產品"生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統"(NeoVas)于2019年2月27日正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準的醫療器械注冊證,是國內首個獲批的可降解支架,是國內創新醫療器械領域的又一座里程碑。從時間節點來看,考慮到雅培已經停售,主要競爭對手的同類產品(微創醫療、先健科技等)仍處于在研階段,公司NeoVas將率先搶占市場,有望獲得兩年以上的先發優勢,引領第四代心臟支架的市場應用與技術發展,預計在未來3-4年內可降解支架有望占據國內支架市場超過10%的使用量。
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邀請演講
您好!謝謝您的提問
目前冠脈支架領域已基本完成國產替代,這一邏輯可以從中國的支架市場的競爭格局看出來。冠脈支架市場中的產品可劃分為國產品牌和進口品牌兩大類別。國產品牌主要包括微創醫療、樂普醫療、吉威醫療、賽諾醫療等,進口品牌包括波士頓科學、美敦力、雅培等。其中主要外資企業在國內市場份額不足30%,主要內資企業合計市場份額已超過70%。
但是據不完全統計, 早在 2005 年,我國冠脈支架市場中進口品牌產品占主導地位, 美敦力、波士頓科學、強生等品牌的產品市場份額合計超過 60%。經過十余年的發展,國內冠脈支架廠家逐步實現進口替代, 至 2017 年, 國產品牌市場占有率已經超過 70%, 超過進口品牌產品市場占有率。
同時,樂普醫療在心血管醫療器械領域國際化創新成果斐然,繼自主研發的全球技術領先的人工智能AI-ECG心電診斷軟件系統2018年11月獲得美國FDA批準注冊和歐盟CE認證后,自主研發、全球技術領先的國際第二代生物可吸收支架NeoVas今年2月獲得國家藥監局批準注冊(國械注準20193130093)。厚積而勃發,樂普醫療再次展現非凡的重大創新醫療器械硬科技實力。國際第二代生物可吸收支架NeoVas與國外同類產品相比,產品技術、臨床數據指標領先優勢明顯,在時間上早于國內主要競爭伙伴3年以上,有望成為國際范圍內第一個大量應用的生物可吸收支架產品,這是我國冠脈介入發展歷程中具備里程碑意義的事件,標志著我國完全生物可吸收支架領域的研發創新能力達到國際領先水平,NeoVas生物可吸收支架在全球技術范圍內是國際第二代生物可吸收支架,將引領中國乃至世界的行業發展。
根據第21屆全國介入心臟病學論壇上公布的最新數據,2017年我國大陸地區冠心病介入治療(PCI)例數為75.31萬例,同比增長13.00%,平均支架植入數量為1.47支,對應2017年支架植入數量約110.71萬支。在冠心病低齡化、人口老齡化、分級診療不斷推進的背景下,預計未來3-5年PCI手術仍將維持每年13%-16%左右的增長。以此估算,至2022年,我國冠心病介入例數將超過100萬例,支架植入總量應超過200萬支。冠心病介入患者年齡越來越趨于年輕化,中青年患者發生概率逐年增大。為了更好的滿足國內民眾健康的需求,尤其要滿足更高生命品質和生活質量要求的年輕化患者人群需求,國際最新的國際第二代生物可吸收支架NeoVas的問世,將為這些冠心病患者提供更加卓越的產品和解決方案,使他們終身受益,必將為冠心病患者與醫生提供更加卓越、更加豐富的產品與解決方案,為國民的心血管健康保駕護航。

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