艾滋病，全稱(chēng)獲得性免疫缺陷綜合征，是由人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）感染引起的高病死率惡性傳染病，是當(dāng)前全球范圍內(nèi)最棘手的醫(yī)學(xué)難題之一。12月1日是國(guó)際防艾日，今年我國(guó)提出了“主動(dòng)檢測(cè)、知艾防艾、共享健康”的主題。隨著全球艾滋病感染者的增多，各國(guó)政府機(jī)構(gòu)和民間醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)都在加快技術(shù)研發(fā)，以求能夠有效防治艾滋病，攻克這一世界難題，但目前的技術(shù)手段主要針對(duì)滋病的預(yù)防和延緩治療，徹底治愈艾滋病仍任重道遠(yuǎn)。

1、國(guó)內(nèi)發(fā)病和死亡人數(shù)不斷提高

1985年，中國(guó)首例艾滋病病人被發(fā)現(xiàn)；1989年，我國(guó)首次在吸毒人群中發(fā)現(xiàn)HIV感染者。在至今的30余年里，中國(guó)艾滋病感染人數(shù)不斷增多。根據(jù)中國(guó)疾控中心、聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署、世界衛(wèi)生組織聯(lián)合評(píng)估，預(yù)計(jì)2018年底，我國(guó)存活艾滋病感染者約125萬(wàn)，其中約30%的艾滋病感染者未被發(fā)現(xiàn)。大量增加的感染者意味著快速增長(zhǎng)的發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)。2009年，我國(guó)艾滋病發(fā)病人數(shù)為13281人，死亡人數(shù)6576人；到2017年這一數(shù)據(jù)已經(jīng)擴(kuò)大到發(fā)病57194人，死亡15251人。2018年1-10月，我國(guó)艾滋病發(fā)病人數(shù)為50260人，死亡人數(shù)14196人。

圖表1：2009-2018年中國(guó)艾滋病發(fā)病與死亡人數(shù)

2、國(guó)家機(jī)構(gòu)是艾滋疫苗研制主力

從歷史上看，疫苗接種一直是保護(hù)人們免受傳染病侵害的最佳方法。雖然有一系列技術(shù)可用于預(yù)防艾滋病毒感染，但開(kāi)發(fā)安全有效的艾滋病毒疫苗仍然是實(shí)現(xiàn)防范艾滋病毒感染的關(guān)鍵。

目前，全球進(jìn)行艾滋病預(yù)防性疫苗研究的組織以國(guó)家機(jī)構(gòu)為主，主要包括美國(guó)NIAID、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心以及國(guó)際艾滋病疫苗項(xiàng)目組；企業(yè)相對(duì)參與較少，目前正在進(jìn)行研究活動(dòng)的包括美國(guó)強(qiáng)生公司和韓國(guó)蘇馬根公司。但所有組織正在研制HIV預(yù)防性疫苗普遍處于臨床Ⅰ期和臨床Ⅱ期的早期階段，距離真正的大范圍使用仍有著較大距離。

圖表  2：艾滋病預(yù)防疫苗主要研究機(jī)構(gòu)及研究進(jìn)展

3、國(guó)際龍頭企業(yè)主導(dǎo)抗艾藥物市場(chǎng)

抗艾藥主要是通過(guò)控制HIV的濃度來(lái)延長(zhǎng)無(wú)癥狀期，延長(zhǎng)患者存活年限。1984年全球首次發(fā)現(xiàn)HIV，1987年，全球第一個(gè)抗艾藥物齊多夫定（AZT）被批準(zhǔn)應(yīng)用于臨床研究，并取得令人矚目的療效。上世紀(jì)90年代市場(chǎng)上各種抗艾單藥（核苷類(lèi)反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、非核苷類(lèi)反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、蛋白酶抑制劑）逐漸開(kāi)發(fā)和推出，但隨著HIV耐藥性突變、藥物副作用明顯等缺陷的顯現(xiàn)，使用三種及以上藥物聯(lián)合進(jìn)行抗艾治療的雞尾酒療法流行起來(lái)，并將艾滋病從絕癥變?yōu)橐环N慢性病。

隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，多個(gè)企業(yè)出于市場(chǎng)利益和社會(huì)效益角度，加快了抗艾藥物的研發(fā)。整合酶抑制劑、融合抑制劑、輔助受體拮抗劑等藥物的出現(xiàn)不僅為雞尾酒療法提供了更多選擇，而且降低了對(duì)人體的副作用。但是由于技術(shù)和資本投入的限制，目前國(guó)際抗艾藥物市場(chǎng)主要被幾大醫(yī)藥巨頭壟斷。

美國(guó)吉利德科學(xué)公司（GILD）作為全球抗艾藥物行業(yè)的龍頭企業(yè)，占據(jù)了超過(guò)一半的市場(chǎng)份額，其研發(fā)銷(xiāo)售的舒發(fā)泰（恩曲他濱和替諾福韋的結(jié)合物）適用于成人和12歲以上兒童治療HIV；研發(fā)的韋瑞德藥品可用于成人和2歲以上兒童的HIV治療

圖表 3：吉利德公司主要抗艾藥物情況

除吉利德以外，葛蘭素史克、強(qiáng)生、輝瑞等國(guó)際巨頭企業(yè)也在加快藥物研制，目前，吉利德占據(jù)全球抗艾藥物市場(chǎng)約55%的份額，葛蘭素史克約占20%，強(qiáng)生約占10%。其余企業(yè)共同占據(jù)15%市場(chǎng)。

圖表 4：全球抗艾藥物市場(chǎng)格局（單位：%）

目前我國(guó)東北制藥在進(jìn)行齊多夫定藥物生產(chǎn)，前沿生物藥業(yè)股份有限公司、山東中大生物藥業(yè)有限公司、青島海大科技制藥有限公司也在利用生物技術(shù)研發(fā)抗艾藥物，但是短時(shí)間內(nèi)在技術(shù)和成果上無(wú)法與國(guó)際巨頭抗衡。

4、基因手段或成為突破點(diǎn)

近年來(lái)，隨著生物醫(yī)藥等技術(shù)的發(fā)展，多種抗艾新藥取得研制新進(jìn)展。根據(jù)相關(guān)報(bào)道，2018年10月，共有12個(gè)新發(fā)布的艾滋病新藥臨床試驗(yàn)。其中，處于1期的有9項(xiàng)，處于2期的有1項(xiàng)，處于3期的有2項(xiàng)。2018年11月以色列生物技術(shù)公司ZionMedical對(duì)外公布新型HIV藥物的首次人體臨床試驗(yàn)結(jié)果，宣稱(chēng)名為Gammora的藥物能夠在試驗(yàn)的前四周內(nèi)，消滅90%以上的HIV病毒。

但是目前藥物依舊以延緩發(fā)病為主，短時(shí)間內(nèi)難以實(shí)現(xiàn)治愈艾滋病的目標(biāo)。數(shù)年前出現(xiàn)的基因編輯技術(shù)可以通過(guò)對(duì)DNA的編輯實(shí)現(xiàn)人類(lèi)基因的改寫(xiě)，但是這種技術(shù)與相關(guān)實(shí)驗(yàn)和違背倫理道德，受到國(guó)家機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。11月26日，賀建奎團(tuán)隊(duì)宣布基因編輯嬰兒露露和娜娜誕生，可以天然抵抗艾滋病，引起學(xué)界和社會(huì)廣泛關(guān)注，特別引發(fā)了法律和倫理方面的爭(zhēng)議。

需要明確的是，基因編輯技術(shù)在人體上進(jìn)行試驗(yàn)是違背倫理道德的，進(jìn)行相關(guān)學(xué)術(shù)研究必須按照有關(guān)法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則進(jìn)行。但是這一事件也給我們一個(gè)啟示，日漸發(fā)展成熟的基因技術(shù)在艾滋病預(yù)防疫苗和治療藥物的研發(fā)中或許會(huì)起到至關(guān)重要的作用，也許會(huì)成為治愈艾滋病的一個(gè)重要突破點(diǎn)。

市場(chǎng)格局不知道，我只知道，得了這個(gè)病，要么自暴自棄，要么就是死之前呢能帶多少人一起上路就帶多少人，說(shuō)白了這個(gè)病好像是某一個(gè)二貨上了某動(dòng)物。。。