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邀請演講我國免疫規劃體系不斷補充、修正、完善,隨著財政實力的增強,納入國家免疫規劃的疫苗種類經歷了數次擴大,目前已經涵蓋15個傳染病病種。
從行業市場規模來看,一類苗具有接種對象穩定 (每年 1700 萬左右的新生兒),使用程序固定,使用量穩定,價格低廉且穩定等特性,代表的是國家疾控的"公益性" ,以滿足最基本的疾病防控需求。多年來,疾控部分對一類苗一直沒有放開管制:絕大部分一類苗的生產由老牌國企中生集團所承擔,由省級疾控統一采購、配送,相關費用由中央財政轉移支付,因此,一類疫苗在疾控系統內部即可完成從生產到終端的產業閉環。
然而我國民眾由于生活水平的提升,對健康的訴求也水漲船高,而國家免疫規劃的疫苗品種擴增速度難以跟上民眾、尤其是作為獨生子女一代的兒童健康需求的增長速度。如Hib苗、AC流腦結合苗、水痘疫苗及一些聯合疫苗等,雖然是自費苗,甚至有些售價極高,家長依然選擇為子女接種。這些需求顯著刺激了疫苗行業的蓬勃發展,目前國內疫苗市場總規模約為200億美元,年均增速約為8%。
圖表1:我國二類疫苗細分產品市場規模及容量情況分析匯總表
資料來源:前瞻產業研究院整理
受長春長生事件影響,短期來看,二類苗的接種意愿有所下降,但這并不代表民眾對健康需求的降低,無論在城鎮還是農村,人均醫療保健支出依舊保持著逐年增高的態勢。前瞻認為,行業排查整改完成,民眾對二類疫苗監管的信心恢復,疫苗市場仍然具備長期發展的動力和潛力。
13價肺炎球菌多糖結合疫苗方面,沃森生物已經完成III期臨床試驗,目前申請新藥生產的藥品注冊申請已經獲得受理;民海生物(上市公司康泰生物全資子公司)13價肺炎球菌結合疫苗也已經進入III期臨床試驗此外還有蘭州所、科興生物、智飛綠竹等企業獲批臨床。
四價流感疫苗方面,在國外已經上市,但在國內仍處于研發沖刺階段。
輪狀病毒疫苗方面,目前國內上市僅有成都所的口服輪狀病毒活疫苗羅特威,適用于2個月-3歲嬰幼兒,需每年服用;國際輪狀病毒產品也在進入國內的申報過程中。
HPV疫苗方面,2016年7月,希瑞適在國內獲批上市,適用于9-25歲的女性。2017年5月佳達修四價苗國內獲批,佳達修在國內由智飛生物獨家代理,根據智飛生物與美國默沙東簽署的協議,默沙東在取得四價HPV疫苗上市許可后,將向智飛生物獨家供應該產品,并許可公司在協議區域內獨家經銷,聯合推廣該產品。
再者,相比國際市場,我國多聯疫苗品種十分有限。多聯疫苗是未來的發展趨勢,不僅節省疫苗接種的人工和成本,減少就診時間和注射次數,降低嬰幼兒痛苦和傷害,簡化接種程序,具有重要意義。國際上現有的多聯疫苗品種有默克的Comvax、Proquad,GSK的Hepatyrix、Menitorix,Crucell的Quinvaxem,賽諾菲的Pentacel等。
競爭激烈倒逼自主創新趨勢:一類苗和二類苗傳統品種市場規模已經基本飽和穩定,產能和供應也充足甚至過剩,競爭激烈,除非出現重大臨床和政策變化,未來成長空間大概率非常有限。也就是說,創新品種是疫苗行業景氣提升的最大機遇,疫苗行業近年隨著大量優秀創新品種的進入臨床和上市,有望出現盈利能力的整體改善,部分優秀創新企業也將脫穎而出。

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