四川中成藥走出國門 在歐盟上市

一顆川藥

終或歐盟上市許可

作為素有“中藥之鄉(xiāng)”美稱的四川，眾多的中成藥企業(yè)在這里蓬勃發(fā)展。然而，與國內其他中成藥企業(yè)一樣，四川省的中藥企業(yè)長期被歐美等發(fā)達國家市場拒之門外，中華民族瑰寶之一的中成藥，其價值完全不被重視，最多只能以保健品的身份出口。

不過，前瞻產業(yè)研究院獲悉，就在今年4月，成都地奧集團正式宣布，公司的重要藥品地奧心血康已正式獲得歐盟上市許可，這標志著對中國中醫(yī)藥企業(yè)關閉已久的歐盟醫(yī)藥市場大門，終于打開了一條縫。地奧集團董事長李伯剛表示，接下來，地奧集團將力爭實現由一個品種到多個品種進入發(fā)達國家主流市場銷售的目標。

一個出口問題

歐美市場拒絕中藥產品

作為中華民族最寶貴的財富之一，中醫(yī)藥在經過數千年的發(fā)展后，現已傳播到世界上160多個國家和地區(qū)，全球從事中醫(yī)醫(yī)療服務的人員更是高達30多萬人。

然而，直到2011年，我國都還沒有一種中藥產品在歐美國家以藥品身份注冊，無法進入藥店和醫(yī)院銷售。

盡管我國的植物提取物出口額逐年增長，但由于無法通過歐盟等發(fā)達國家的藥品審批，一直只能以保健品的身份出口。

一個破冰之舉

成都中成藥率先進歐盟

不過，歐美國家的藥品市場對于我國的中成藥緊閉的這扇“大門”，終于在今年被“成都造”的中成藥打開一條縫。4月18日，成都地奧制藥集團生產并具有完全自主知識產權的“地奧心血康膠囊”獲得歐盟上市許可，實現了中成藥進入西方市場的“零的突破”。

據前瞻產業(yè)研究院了解，今年3月22日，地奧集團研制生產的地奧心血康膠囊以治療性藥品身份通過荷蘭健康保護檢查局的注冊，獲得在該國上市許可。這不僅是我國首個以治療性藥品身份進入發(fā)達國家主流醫(yī)藥市場的中成藥品種，也是歐盟接受歐盟成員國以外的第一個植物藥，邁出了我國具有自主知識產權治療性藥品進入發(fā)達國家市場的第一步。

李伯剛更表示，歐盟國家藥政管理基本一致，不會有太大的區(qū)別，根據歐盟成員國藥政管理互認可的相關協(xié)議，進入一個成員國后，只要不出現問題，再進入其他國家基本僅是程序化工作。