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國(guó)家監(jiān)管局:抽檢顯示92.1%膠囊達(dá)標(biāo)
據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院了解,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局日前按照企業(yè)全覆蓋、品種全覆蓋以及產(chǎn)品批次隨機(jī)抽樣的原則,對(duì)藥用明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全面的排查,對(duì)18家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)了166批明膠,檢出1批產(chǎn)品鉻超標(biāo);對(duì)117家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)了941批藥用膠囊,檢出15家企業(yè)74批膠囊鉻超標(biāo),不合格率為7.9%。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局責(zé)成相關(guān)省局對(duì)違法企業(yè)立案調(diào)查并責(zé)令監(jiān)督企業(yè)立即召回鉻超標(biāo)藥用明膠和膠囊,在監(jiān)控下銷毀,堅(jiān)決防止再次流入市場(chǎng);按照法定程序吊銷藥品生產(chǎn)許可證;相關(guān)企業(yè)移交公安部門立案?jìng)刹椤?/p>
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào),對(duì)鉻超標(biāo)藥用明膠和膠囊企業(yè)及相關(guān)責(zé)任人員,必須依法從重從快查處。藥用明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品鉻超標(biāo),堅(jiān)決吊銷企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證;其企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人,一律列入黑名單,不得再?gòu)氖滤幤飞a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng);使用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊的,一經(jīng)查實(shí),立即移送公安機(jī)關(guān)偵辦,追究刑事責(zé)任。
鉻超標(biāo)問題暴露出這些企業(yè)質(zhì)量管理體系不健全、法律意識(shí)淡薄、社會(huì)責(zé)任缺失,也暴露出監(jiān)管部門日常監(jiān)管責(zé)任不落實(shí)、工作不到位。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求所有藥品生產(chǎn)企業(yè)全面查找管理中的問題和漏洞,嚴(yán)格遵守藥品監(jiān)管法律法規(guī),不折不扣地執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范,生產(chǎn)藥用膠囊必須從藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)原料,必須具備相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)條件和能力,必須對(duì)進(jìn)廠原料和出廠產(chǎn)品實(shí)行批批檢驗(yàn),堅(jiān)決防止工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產(chǎn)環(huán)節(jié),堅(jiān)決防止不合格膠囊進(jìn)入藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。所有藥用膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門網(wǎng)站公示明膠和膠囊來源。各地食品藥品監(jiān)管部門要舉一反三,狠抓監(jiān)管責(zé)任落實(shí),確保日常監(jiān)管到位,加大藥用明膠和膠囊監(jiān)督檢查和樣品抽驗(yàn)頻次,真正做到把好關(guān)、看住門,杜絕類似事件的再次發(fā)生。
藥用膠囊抽檢鉻超標(biāo)企業(yè)名單
浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司
浙江省新昌縣華星膠丸廠
浙江新昌縣瑞香膠丸有限公司
浙江康諾膠囊有限公司
浙江新大中山膠囊有限公司
浙江省新昌縣沃洲膠丸有限公司
浙江林峰膠囊有限公司
浙江省新昌縣誠(chéng)欣膠囊有限公司
浙江新昌縣天林化工膠囊有限公司
重慶匯祥膠囊有限公司
重慶瑞迪膠囊有限公司
四川省成都正和藥用膠囊有限公司
四川省成都金瑞藥用膠囊有限責(zé)任公司
河南省焦作金箭實(shí)業(yè)總公司
河南昊海藥業(yè)有限公司
藥用明膠抽檢鉻超標(biāo)企業(yè)名單
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