日前，國家藥監局要求各地方徹查鉻超標膠囊藥品。此前，9家藥企的13種膠囊產品檢出鉻超標，藥品安全成為輿論焦點。

毒膠囊的誕生，大概經歷這樣的流程：以廢皮革制成工業明膠，工業明膠被藥用，制成空心膠囊，藥企采購這樣的膠囊，帶“毒”藥品就產生了。

這個鏈條上，本該存在諸多“關卡”。毒膠囊事件的發生，說明相關企業的良心和相關部門的工作，都沒有經得住考驗。

一粒膠囊，攪動了藥品的江湖。

4月15日，央視“每周質量報道”曝光了通化金馬、修正藥業等9家藥企13種膠囊藥品鉻超標。其中部分藥品使用的空心膠囊，來自浙江新昌縣，該地膠囊生產原料來自河北學洋明膠廠。

央視節目播出3小時后，學洋明膠廠突然“失火”，相關票據文件化為灰燼。這一銷毀證據的行為，使“明膠”事件升級。

次日，國家食品藥品監督管理局叫停13批次膠囊藥品。4月21日，衛生部要求暫停使用9家藥企膠囊藥品，并要求召回13批次產品。

事件發生后，學洋明膠廠所在的河北阜城縣強拆了數十明膠作坊。浙江新昌全縣43家膠囊企業停產整頓。

“一旦事件爆發，就簡單地取締這些明膠生產作坊，對于行業發展是不利的。”4月25日，國際食品包裝協會常務副會長兼秘書長董金獅提出，當前最重要的是做好明膠生產、流通和使用過程中的監管，并對行業適當引導。

“秘密”

“臭皮革”被藥用

13批次毒膠囊中，最高鉻超標90余倍。根據調查，最直接的原因，是空心膠囊的生產中，使用了工業明膠。

根據2010年頒布的《中國藥典》規定，生產藥用膠囊所用原料明膠，至少應達到食用明膠標準。

按行業標準，食用明膠應當使用經過檢驗的動物的皮、骨等作為原料，嚴禁使用制革廠鞣制后的任何工業廢料。

這是因在皮革鞣制過程中，鉻離子與膠原蛋白起了絡合反應，形成了含鉻蛋白絡合物，使得鉻離子難去除。

工業明膠的生產中，則大量使用皮革廢料。

制作明膠的原材料，因來源不同價格有很大差異。據前瞻產業研究院了解，1噸正規食用明膠的原材料價格兩三千元，一般皮革下腳料1噸僅需一兩百元。

藥用明膠、食用明膠和工業明膠，價格也有很大區別。

根據國際食品包裝協會4月21日公布的《關于明膠若干問題的報告及建議》，工業明膠價格約1萬元每噸，食用明膠約為3萬元每噸，藥用明膠則每噸約5萬元。因此，某些企業違規操作，用工業明膠代替食用明膠，或者把工業明膠摻進食用明膠來降低成本。

此外，食用明膠市場存在缺口，一直供不應求。生產食用、藥用明膠所需要的豬牛皮、骨原料等緊缺，一些明膠生產廠家便尋找廉價的替代品。董金獅介紹，去年食用明膠的總需求量是5萬噸，但市場缺口1萬噸。

董金獅還指出，目前對藥用明膠的要求，其實低于食品明膠。目前國際水平食用明膠對鉻的限量為1mg/kg，而根據《中國藥典》，藥用明膠對鉻的限量為2mg/kg。這也為工業明膠進入藥用領域提供了一定空間。

有業內人士稱，不法企業將工業明膠摻入食用明膠中，銷往食品、藥品加工廠商，已是明膠行業半公開的秘密。

“死穴”

工業明膠難離“鉻”

據報道，目前，中國明膠協會會員有200多家，其中取得了食用生產許可證的只有20余家，獲得國家藥監局批文的僅4家。

此外，還有眾多不合規明膠廠商主要分布在浙江、河北、江西、福建等地。此種類型的膠廠在全國的總量尚未見統計數據。

此次風暴中被媒體關注的河北阜城縣古城鎮，用皮革制作工業明膠的工藝，已有20多年的歷史，存在大量明膠作坊。據報道，阜城縣目前取締了82家明膠作坊。

這些作坊從各地收購皮革邊角料，制成土膠賣給學洋明膠廠。該膠廠再加工后，充當食用明膠或藥用明膠進行出售。

專家介紹，僅從外觀無法區分藥用明膠和工業明膠，二者僅在原材料和制作工藝上有區別。

生產工業明膠，在皮革加工過程中，因為需要使用許多有毒的化學試劑進行處理，這些有毒試劑，會殘留在下腳料中，其中包括重金屬元素鉻，無法擺脫，這也是工業明膠的致命缺陷。

此外，工業明膠還有其他殘留的物質，如亞硫酸鹽鹽菌群落等指數也可能超標。

而因明膠是水溶性蛋白質的混合物，沒有固定唯一成分，目前國內尚無方法檢測確認工業明膠。在衛生部發布的《食品中可能違法添加的非食用物質和易濫用的食品添加劑名單》上，工業明膠的檢測方法一欄顯示“無”。