2013版嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則參考藥品管理辦法，提高質量安全管理要求

國家食藥監(jiān)總局于12月25日召開記者會，介紹《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》的主要內容，以及即將展開的嬰幼兒配方乳粉生產許可的工作安排。

國家乳制品質量檢驗中心主任姜毓君介紹說，新版細則共分為適用范圍、生產許可條件審查、生產許可產品檢驗和其他要求四大部分，重點提高了企業(yè)質量安全管理、生產設備設施、原輔料把關、生產過程控制、檢驗檢測能力、人員素質條件、環(huán)境條件控制和自主研發(fā)能力等方面的要求。主要體現(xiàn)在以下9個方面：

（一）參考藥品管理辦法，提高質量安全管理要求。2010版細則只是要求企業(yè)應當建立實施危害分析與關鍵控制點體系（HACCP），除此之外對管理體系沒有更多要求。而實施良好生產規(guī)范（GMP），是現(xiàn)代化生產企業(yè)保證產品質量安全的有效手段，是生產質量安全可靠的嬰幼兒配方乳粉的質量保證。因此新版細則參考藥品良好生產規(guī)范，提出與嬰幼兒配方乳粉生產相適應的質量安全管理模式，增加驗證、清場等規(guī)范程序，并要求企業(yè)嚴格執(zhí)行危害分析和關鍵控制點體系（HACCP）和粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規(guī)范（GMP），實行覆蓋生產全過程的質量安全控制。