中成藥出口歐盟受阻

據(jù)前瞻資訊數(shù)據(jù)中心監(jiān)測(cè)顯示，2011年，我國(guó)中成藥歐洲出口量同比下降13.5%；出口額1332萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)6.4%。2011年我國(guó)對(duì)歐盟中藥出口為4.16億美元，同比增長(zhǎng)66.26%，整體出口量?jī)r(jià)都同比上漲。

2004年，歐盟頒布的《傳統(tǒng)草藥藥品指令》(以下簡(jiǎn)稱《指令》)對(duì)我國(guó)中成藥出口歐盟已產(chǎn)生直接的影響。《指令》規(guī)定，所有在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售的中成藥都必須在2011年4月30前按照新法規(guī)完成注冊(cè)，并得到上市許可，否則將不允許銷(xiāo)售。而歐盟是世界上最大的植物藥市場(chǎng)之一，占世界植物藥市場(chǎng)份額40%以上。該《指令》生效前，歐盟市場(chǎng)的中草藥大多以食品、保健品或植物藥原料的形式流通。目前，中藥在歐盟尚無(wú)一例成功正式注冊(cè)案例。在《指令》期限生效前，英國(guó)銷(xiāo)售商大量囤貨，上述因素拉高了去年上半年我國(guó)中成藥對(duì)歐盟出口增幅。但《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》2011年4月30生效，對(duì)我國(guó)中成藥向歐盟出口的負(fù)面影響開(kāi)始體現(xiàn)，從去年6月份開(kāi)始，出口額同比出現(xiàn)大幅下滑，最高降幅達(dá)到50%。

2011年，我國(guó)對(duì)歐盟出口中成藥的企業(yè)有176家。其中，民營(yíng)企業(yè)122家，出口額占31.77%;國(guó)有企業(yè)43家，出口額卻占55%。從出口省(區(qū)、市)分析，廣東、上海、北京、天津、黑龍江和安徽為我國(guó)中成藥對(duì)歐盟的主要出口省份。除浙江和上海等少數(shù)省市外，2011年我國(guó)大多數(shù)省市對(duì)歐盟的中成藥出口量都同比都有所下降。

雖然面臨著注冊(cè)費(fèi)用高、市場(chǎng)規(guī)模小等問(wèn)題，但部分中藥企業(yè)并未對(duì)歐盟市場(chǎng)失去信心。去年7月，蘭州佛慈向瑞典藥品署遞交“當(dāng)歸丸”注冊(cè)申請(qǐng)，這是我國(guó)企業(yè)第一次向歐盟申請(qǐng)中成藥注冊(cè)。一旦中成藥企業(yè)成功跨越歐盟注冊(cè)障礙，中成藥行業(yè)將迎來(lái)新的發(fā)展契機(jī)。