2011年底，全國掀起了一場抗生素整治風暴。

在抗菌藥物分級管理制度的監管作用下，作為抗菌藥物中的最大品種，抗生素藥物在2011年部分醫院的使用量下降了約40%，專家預測，2012年該類藥物的需求量還將繼續下降。可以預見的是，2012年，不管是抗生素的品種數量、產品結構，還是產業格局都將發生巨變。

“2011年，我們的抗生素原料藥出口量增加了20%，但出口金額卻下降了20%!”2012年1月，浙江永寧藥業股份有限公司負責進出口業務的總經理金熊雄提起這一尷尬局面，只能苦笑。

原因看上去很簡單，2011年整年，國內的抗生素藥物市場競爭分外激烈，眾多企業只能瞄準國外市場。“隨著參與者的增多，國外市場的競爭也越來越激烈了，出口價格必然下降。”金熊雄解釋說。

從往日增幅第一的細分子行業到產品降價、庫存居高不下、產能過剩，抗生素藥物市場可謂“一夜天地變”。采訪中，業內人士一致表示，此種變化直接源于政策影響。

前瞻產業研究院資料顯示，進入2011年，抗生素濫用現象受到高度重視，相關主管部門重拳出擊，先后下發了《抗菌藥物臨床應用管理辦法(征求意見稿)》、《2011年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》，各地也出臺了相關政策對醫院亂用抗生素進行整治。

供大于求的尷尬

分析人士表示，從2011年到現在，抗生素一直供大于求。“藥品價格一直在跌，其中，由于銷售不暢，大部分的原料藥行情都跌落成本線以下，如中間體7-ACA的價格跌幅超過了50%，從2010年的近千元/公斤降到每公斤450多元，企業只能掙扎度日。”

在她看來，目前國內抗生素及原料藥供大于求的原因有三方面。首先，國家對抗菌藥物的監管力度趨嚴，限制醫院使用量。其次，在國家實施新版GMP生產標準的新政下，各家抗菌藥生產企業在新建廠房時，都選擇了擴大產能;最后，從2011年的市場情況來看，由于實行基本藥物招投標制度，抗菌藥的采購直線下降，銷售形勢空前嚴峻。“需求下降，而產能又在紛紛擴大，產能過剩的現象將會延續一段時間。” 吳惠芳表示。

從全國范圍來看，“限抗政策”已經初見成效，抗生素的需求正在逐漸萎縮。來自江蘇省的醫院統計數據顯示，部分醫院抗生素的使用量已經銳減近40%。而據衛生部部長陳竺介紹，截至2011年12月，對全國430多家二級以上醫療機構進行的檢查結果顯示，門診、住院患者抗菌藥物使用率明顯下降，使用強度有所降低，醫務人員抗菌藥物使用行為進一步規范。

此外，據國家食藥監局藥品審評中心的研究人士向記者介紹，多年來，國內抗生素臨床用量居第一，(2010年占據樣本醫院用藥額約23.71%)，我國抗生素原料藥市場發展也是一路高歌猛進，連臨床治療重度感染和耐藥性大的碳青霉烯類也出現了大躍進式的擴投產熱潮。因此，到2011年下半年，頭孢類、青霉素類、喹諾酮類、大環內酯類等臨床需求名列前茅的抗生素原料藥均已出現了不同程度的產能過剩。由此，青霉素、阿莫西林、7-ACA、頭孢曲松、阿奇霉素等高需求原料藥出現了價格大戰，抗生素原料藥產業已經陷入了“高投資、高風險、低收益”的發展怪圈。

產業格局生變

產能遠遠大于需求，造成抗生素生產廠家如今的日子越來越困難，只能積極以變應變。

業內人士表示，2012年1月以來，“抗生素原料藥的企業年后減產態勢已定。”據調查，聯邦制藥、石藥、華藥等主要廠家都在調整產量，原料藥——青霉素工業鹽鹽產廠家也都采取減產策略。

浙江永寧公司的金熊雄表示，“現在只能各出奇招度"寒冬"，我們已經擁有美國的FDA和日本的PFDA認證，因此將努力開拓好國外市場。”

目前，也有企業開始考慮轉型，進行產品的品種或結構調整。健康網總經理吳惠芳告訴記者，“部分抗生素企業開始向高附加值的品種發展，如開發抗腫瘤、代謝型的抗生素產品，或者向基因工程、生物醫藥方向轉型。”

事實上，抗菌藥物的規范使用已成為全球趨勢，市場監管政策的不斷加強和技術創新的持續升級正日益改變著抗生素的用藥結構和市場格局。

對于在困難中掙扎的企業，行業管理人士開出了實用“藥方”。業界專家表示，未來新抗生素藥物推廣難度加大，新藥開發風險加大，另外品種能否進醫院成為關鍵。因此，他對抗生素企業的建議是，調整抗生素新藥的開發計劃，更側重抗生素普藥的工藝和劑型的改進。另外應該挖掘品種資源，通過兼并重組豐富完善產品線，重視基層和零售市場。同時還應該加大營銷力度，擴大覆蓋面，加大輻射深度，提升市場占有規模。

業內人士普遍表示，隨著國家對抗生素臨床應用管理的逐步加強，抗生素行業將得到規范發展，經過整合重組行業集中度也會有所提高。