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貝達藥業閃崩,仔細想想也沒那么意外

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20 醫曜 ? 2023-05-31 14:00:53  來源:醫曜 E1742G0

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(圖片來源:攝圖網)

作者|林藥師 來源|醫曜(ID:yiyao-jinduan006)

繼港股三“康”大跌之后,A股曾經的創新藥一哥“貝達藥業”也發生閃崩,昨日股價大跌19.8%,創下該股上市以來單日最大跌幅,似乎港股的“”已經傳遞至A股中。

瘋狂下跌背后,市場中卻并未有明顯的利空消息放出,投資者也對這樣的暴跌摸不著頭腦。然而,如果大家長期追蹤貝達藥業這家公司,就會發現它的基本面早已沒有了當年A股“創新藥一哥”的影子。

貝達藥業的暴跌,并不能簡單的歸結為投資者情緒,而更像是一次基本面“暗雷”的爆炸。接下來,我們就以上市藥物,潛力藥物,公司戰略三個維度,來對貝達藥業基本面進行一次細致的梳理。

01

上市藥物:競爭力全面退化

截止目前,貝達藥業共有三款藥物獲批,分別是早前的核心產品埃克替尼、近兩年獲批的恩沙替尼和貝安汀。然而,這三款產品卻都很難肩負起貝達藥業的增長大任,接下來我們將仔細分析三款產品的前景。

(1)埃克替尼

埃克替尼絕對稱得上是一款成功的產品,時至今日它依然是貝達藥業絕對的營收核心。

雖然貝達藥業的埃克替尼比其他第一代EGFR抑制劑晚了近8年時間。在“創新藥”概念尚不普及的2011年,貝達藥業就憑借第一代EGFR抑制劑埃克替尼打破進口藥壟斷,讓患者得以擺脫“傷身體”的傳統化療手段。2017年,埃克替尼正式納入國家醫保目錄,更是為日后這款產品的放量打下基礎。

可是埃克替尼畢竟是第一代EGFR抑制劑,而如今EGFR抑制劑已經迭代至第三代,甚至第四代產品也有可能在不久的將來上市。顯而易見,在EGFR抑制劑這個優勢品類上,貝達藥業已經逐漸落后于時代。

圖:EGFR抑制劑市場份額,來源:浙商證券

之所以EGFR抑制劑不斷發生迭代,是因為這種藥很容易出現耐藥性,而后續產品則有效的解決了之前產品的耐藥性問題。在這樣的背景下,埃克替尼顯然已經完成了屬于它的歷史使命,營收見頂也在情理之中。

(2)恩沙替尼

恩沙替尼是一款第二代ALK抑制劑,與埃克替尼一樣是首款國產化的ALK抑制劑新藥。

EGFR靶點與ALK靶點類似,同為非小細胞肺癌(NSCLC)的重要靶點,然而兩者的患者數量卻差異巨大。EGFR陽性患者比例超過50%,而ALK陽性患者的比例卻不足10%左右,這就意味著兩者存在極為明顯的患者基數差距。盡管ALK靶點患者數量較少,但由于患者大多比較年輕,且體力狀態好,因此ALK靶點具有很高的醫學價值,一度被成為“鉆石靶點”。

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圖:ALK抑制劑競爭格局,來源:錦緞研究院

目前,ALK抑制劑同樣已經出了三代,市場中占據主導地位的是羅氏藥業的第二代ALK抑制劑阿萊替尼,其2022年營收高達15.13億瑞士法郎(約17億美元);而輝瑞的第三代抑制劑洛拉替尼則是最主要的挑戰者,其2022年營收約為3.43億美元。

由于ALK抑制劑市場規模較小,再加上市場中已經存在阿萊替尼和洛拉替尼兩大強勁對手,因此留給其他第二代ALK抑制劑的市場份額并不多。對于恩沙替尼而言,其上市時間晚于第三代ALK抑制劑洛拉替尼,這使得它一開始就陷于被動。這款藥物的核心價值依然是國內市場的國產替代,因此銷售峰值可能并不高,而公司所提到的出海難度堪比登天。

(3)貝安汀

貝安汀是一款貝伐珠單抗生物類似藥,于2021年11月26日正式獲批上市。可是, 貝伐珠單抗生物類似藥實則早已是一片紅海市場。

在貝安汀上市之前,齊魯制藥、信達生物、恒瑞醫藥和博安生物、百奧泰就分別有貝伐珠單抗生物類似藥獲批上市,因此作為第6款貝伐珠單抗生物類似藥,貝安汀更多承擔的是戰略布局的任務,很難獲得較高的營收。

02

潛力藥物:貝福替尼恐被高估

對于投資者而言,貝達藥業最具價值的管線無疑就是正處于NDA中的第三代EGFR抑制劑貝福替尼了。

圖:貝達藥業在研管線,來源:公司官網

現階段,整個EGFR抑制劑市場正在被第三代所占據。阿斯利康的第三代EGFR抑制劑奧希替尼于2015年上市,并在2019年逐漸成為市場主流,這款產品目前單年營收已經高達50.15億美元。

作為中國EGFR抑制劑最具競爭力的藥企,貝達藥業卻并沒有第一時間布局第三代EGFR抑制劑,而是在看到奧希替尼起勢后,才在2018年底選擇從益方生物引進管線的方式布局。

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圖:EGFR抑制劑究竟格局,來源:錦緞研究院

當初,貝達藥業推出埃克替尼的時候,除阿斯利康和羅氏外,再無其他競爭對手。而如今貝達藥業引進的貝福替尼尚處于NDA階段,但市場中卻已經有多款第三代EGFR抑制劑上市,國內藥企翰森制藥和艾力斯的產品均已經提前開始搶占市場。

由此可見,貝福替尼即使上市也不會有埃克替尼那樣寬松的競爭環境,在EGFR抑制劑這條賽道中,貝達藥業已經不具備先發優勢。

或許貝福替尼能夠給貝達藥業帶來一定的營收增長,但其在行業中的競爭力顯然是不如當初埃克替尼的,這也導致公司的價值有所折價。

03

戰略層面:研發能力退坡后的無奈

錯失第三代EGFR抑制劑的風口,除了戰略因素外,更多的則是因為貝達自身創始團隊的分崩離析。

2003年,留美歸來的丁列明、王印祥、張曉東一起創辦了貝達藥業。丁列明擔任董事長,主管公司的經營;王印祥出任首席科學家,負責核心研發工作;張曉東則留在美國,負責國際合作。正是基于三人的通力合作,貝達藥業才能締造出埃克替尼的輝煌。

伴隨著公司2016年的上市,核心創始人王印祥和張曉東逐漸淡出了公司,分別創辦了加科思和倍而達。后來幾年,貝達藥業內部高管譚芬來、沈海蛟、胡紹京等也相繼遞交了辭呈。坊間猜測,或許因為核心人才的流失,才導致公司錯過了第三代EGFR抑制劑的風口。

迫于無奈,貝達藥業只能選擇引進管線的方式布局第三代EGFR抑制劑。然而,引進的管線具有極大的不確定性,貝達藥業在買下益方生物的第三代EGFR抑制劑時,就遭到張曉東創辦的公司倍而達的專利訴訟。在這一過程中,益方生物科創板上市進度一度被干擾,貝達藥業登陸港股也無疾而終。

對于創新藥公司而言,研發可以看做是它的靈魂,如果失去了靈魂,那么即使擁有強大的營銷能力也必將被反噬。

依靠埃克替尼,貝達藥業搭建了一條完善的營銷團隊,銷售網絡遍布全國30省市自治區,幾乎已經將埃克替尼的價值挖掘到極限。在生產層面,貝達藥業更是有自己的原料藥和固體制劑生產線。

可除了這些呢?隨著貝達藥業最引以為傲的創始研發團隊各奔東西后,雖然公司每年也投入大量的研發經費,但上市這些年又有幾款創新藥產品問世?

回溯貝達藥業的發展史,投資者不難發現,它的成功在于領先于時代的研發能力,同樣的它的失敗也是因為研發能力的全面下降。盡管貝達已經培育出一條優質的營銷生產體系,但這種研發能力的缺口依然會隨著時間的推移而被放大。

創新藥企只有在擁有強大的創新產品后,產銷上的優勢才會逐漸體現,如果沒有頂尖的產品,那么即使擁有再強大的渠道也是無濟于事的。

失去研發這一核心競爭力后,貝達藥業只能通過授權引進的方式填充管線,盡管營收規模上去了,但公司的核心價值實則并沒有顯著提升。對于創新藥企而言,規模永遠都不是最重要的,核心研發能力才是。

一直以來,市場并沒有過分苛責貝達藥業,而是給了它很長的發展周期。而如今,在AI瘋狂的逼空行情下,那些堅定看多創新藥的資金也開始松動。貝達藥業的閃崩,看似是由于資金分歧導致的,但更深層次則是長期以來基本面的乏力。

編者按:本文轉載自微信公眾號:醫曜(ID:yiyao-jinduan006),作者:林藥師 

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