行業主要上市公司：人福醫藥(600079)、海思科(002653)、香雪制藥(300147)、華潤雙鶴(600062)等。

本文核心數據：表面麻醉劑銷售情況;表面麻醉劑盈利能力;表面麻醉劑供給品類分布

行業概況

1、定義：表面麻醉劑具有強穿透力的特點

麻醉制劑在醫學領域的應用歷史悠久，其中表面麻醉制劑作為局部麻醉藥品的一種特殊類型，以其強穿透力，能夠透過皮膚黏膜，可逆性阻斷局部區域神經傳導，使得局部區域暫時喪失感覺，降低患者的疼痛感受，而實現局部麻醉效果。傳統定義中對表面麻醉的定義作用于黏膜下的游離神經末梢，近年來表面麻醉的概念有所擴展，一些局部麻醉藥通過改變劑型或加入一些提高穿透能力的物質，可以用于皮膚的表面麻醉。

2、分類：按主要成分劃分了較多細分種類

表面麻醉劑按照其主要成分進行劃分主要包括酰胺類、酯類、芳酮類以及復合劑型表面麻醉劑，其中包括的細分種類眾多，具體如下：

3、產業鏈：下游銷售渠道較為全面

表面麻醉劑產業鏈的上游是原材料環節，包括原料藥、藥用輔料、藥用包材等，其中原料藥包括利多卡因、奧布卡因、達克羅寧等，輔料包括聚乙烯醇、甘油、醫用消泡劑等;產業鏈的中游是表面麻醉劑的研發和生產環節，包括鹽酸達克羅寧膠漿、復方利多卡因乳膏、鹽酸奧布卡因凝膠、鹽酸丁卡因凝膠、鹽酸利多卡因膠漿、利丙雙卡因乳膏等多種細分種類;產業鏈的下游是表面麻醉劑的流通與應用環節，銷售渠道分為城市公立醫院、縣級公立醫院、鄉鎮衛生機構、城市社區醫療機構、全國零售。

從表面麻醉劑的產業鏈全景來看，產業鏈上游表面麻醉劑原料藥供給代表性供給廠商有常州四藥、魯南制藥、奧賽康藥業、九泰藥業等;在中游環節，代表性企業有揚子江藥業、同方藥業、綠洲制藥、真奧金銀花藥業、健能藥業、海思科藥業等;在下游環節，由于表面麻醉劑屬于處方藥，銷售渠道以醫療機構為主。需要強調的是，當前以揚子江為代表的部分中游表面麻醉劑廠商已具備了全產業鏈能力。

行業發展歷程：處于商業化穩步發展階段

結合中國麻醉領域的發展歷程來看，中國表面麻醉劑行業主要經歷了中藥表面麻醉劑主導時期、化學表面麻醉劑新進入時期以及表面麻醉劑商業化發展時期。1959年以前，表面麻醉劑在海外尚處于商業化的初期階段，我國表面麻醉劑領域依舊主要以中藥研究為主導。1959-2004年，化學表面麻醉劑逐步進入中國市場，1959年，上海天豐制藥廠開始生產達克羅寧，1998年，利丙雙卡因乳膏原研產品(商品名“恩納”)在中國獲批上市。2004年以后，中國表面麻醉劑市場進入了商業化發展時期，多類表面麻醉劑產品逐步被我國本土廠商研發出來并取得了國家的生產批文，行業產品逐漸進入商業化應用階段，當前，我國表面麻醉劑行業已具備多種類產品成熟應用的能力，行業進入穩步發展階段。

行業政策背景：以規范和指導性政策為主

在國家層面，政府直接針對表面麻醉劑出臺的政策較少，行業相關政策主要涉及規范發展麻醉藥品、防治胃癌、醫療美容手術規范等方面。截至2025年1月，國家層面表面麻醉劑行業相關政策具體匯總如下：

行業發展現狀

1、產品批準上市產品分布情況

當前，中國表面麻醉劑取得國藥準字批文的產品共有38款，包括多種產品，有效成分包括鹽酸達克羅寧、鹽酸奧布卡因、鹽酸利多卡因等，其中，利丙雙卡因乳膏占據批準上市產品中最主要的部分，共有11款產品獲批上市：

注：統計時間截至2024年1月13日。

2、行業盈利水平較高

當前，中國表面麻醉劑行業領域上市企業數量極少，取得相關資質、依舊開展表面麻醉劑業務且在年報中披露于表面麻醉劑相關內容的企業僅海思科一家，受制于客觀數據條件的原因，前瞻采用海思科麻醉產品的毛利率水平進行分析，以供參考?？傮w來看，盡管企業近年來毛利率水平略有下滑，我國表面麻醉劑產品的毛利率依舊水平很高，企業營業盈利空間很大。

3、2024年中國表面麻醉劑行業市場規模有望接近25億元

2021-2023年期間，我國表面麻醉劑市場呈逐年增長的趨勢，根據米內網的數據，2023年全行業銷售收入上升至21.60億元，初步統計2024年有望接近25億元。

行業競爭格局：

1、區域競爭格局：代表性廠商主要分布在江蘇省

總體來看，我國表面麻醉劑產業鏈上的代表性企業集中分布在江蘇省，包括常州四藥、揚子江藥業、奧賽康藥業等;遼寧省、四川省、湖北省、山東省、北京市也有部分企業分布。

從區域的產業鏈布局來看，江蘇省擁有同時布局表面麻醉劑產業鏈上游原材料和中游麻醉劑產品的揚子江藥業;遼寧省擁有能夠供應達克羅寧的上游企業九泰藥業，以及能夠研發生產鹽酸奧布卡因凝膠的綠洲制藥。

2、企業競爭格局：揚子江藥業拔得頭籌

根據米內網數據，中國表面麻醉劑市場中揚子江藥業、同方藥業、綠洲制藥等廠商占據行業較大份額。2023年，揚子江藥業占據表面麻醉劑市場最大的市場份額，超過35%。

行業發展前景及趨勢預測

1、應用領域的不斷拓展為行業核心趨勢

在以醫療美容為代表性的下游需求領域的驅動下，中國表面麻醉劑行業有望呈現以產品創新、合規發展和應用拓展為三大核心的發展趨勢，具體分析如下。

2、2030年中國表面麻醉劑行業市場規?；驅⒔咏?0億元

當前，在《“十四五”國民健康規劃》、《全面提升醫療質量行動計劃(2023-2025年)》等政策出臺背景下，醫療系統服務能力進一步提升，在國民對健康重視程度愈發提升的情況下，將出現對胃癌篩查等醫療檢查的確定性需求。由于內窺鏡等檢查手段對患者而言將帶來一定程度上的痛苦，在舒適化醫療的發展背景下。表面麻醉劑在胃鏡、喉鏡檢查等傳統應用領域將呈現穩步增長態勢。另一方面，隨著手術型醫美合規化、品質化發展，醫療美容行業的蓬勃發展將帶動表面麻醉劑在中短期時間段內的高速增長。前瞻初步以15%的增速預測，到2030年，中國表面麻醉劑行業市場規模將接近60億元。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《全球及中國表面麻醉（局部麻醉）行業發展前景展望與投資戰略規劃分析報告》

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