行業主要上市公司：精華制藥(002349.SZ)、華蘭生物(002007.SZ)、舒泰神(300204.SZ)、君實生物(688180.SH)、諾唯贊(688105.SH)、神州細胞(688520.SH)、浙江醫藥(600216.SH)、智翔金泰(688443.SH)、奧泰生物(688606.SH)、百克生物(688276.SH)、麗珠集團(000513.SZ)、博拓生物(688767.SH)、安科生物(300009.SZ)、步長制藥(603858.SH)、海正藥業(600267.SH)、復星醫藥(600196.SH)、九強生物(300406.SZ)、凱因科技(688687.SH)等。

1、政策歷程圖

單克隆抗體是生物醫藥的重要分支。近年來，國家層面出臺相關政策推動相關產業發展，“八五”規劃中，國家提出發展療效好的抗腫瘤和抗病毒生物技術;“十五”規劃，國家提出重點攻克生物醫藥相關技術;“十三五”開始，國家將生物醫藥行業的發展提升到戰略地位，“十四五”規劃中提出推動戰略性新興產業融合化、集群化、生態化發展，創新疫苗、體外診斷、抗體藥物等研發。相關行業政策具體如下：

2、國家層面政策匯總及解讀

——國家層面單克隆抗體行業政策匯總

目前我國單克隆抗體行業沒有直接針對性的政策，更多是包含于生物醫藥產業整體發展政策之中的。近年來，國務院、發改委、藥監局、市場監督局等多部門都陸續印發文件支持、規范生物醫藥行業的發展。截至2024年7月我國單克隆抗體行業重點政策如下：

——國家層面單克隆抗體行業發展目標解讀

2021年12月，工業和信息化部、國家發改委、科學技術部、商務部、國家衛生健康委員會等部門發布了《“十四五”醫藥工業發展規劃》(以下簡稱《規劃》)，根據《規劃》顯示，在抗體藥物領域，重點發展針對腫瘤、免疫類疾病、病毒感染、高血脂等疾病的新型抗體藥物，新一代免疫檢測點調節藥物，鼓勵抗體藥物、新型疫苗等生物藥產業化技術開發，發展產業競爭新優勢。

3、各省市層面的政策匯總及解讀

——31省市單克隆抗體行業政策匯總

目前，我國主要省市單克隆抗體相關政策如下表所示：

——31省市單克隆抗體行業發展目標解讀

“十四五”期間，我國主要省份也提出了單克隆抗體行業的發展目標，其中重慶、河南、吉林、廣東、湖北等省份對于單克隆抗體的政策數量較為完善，政策內容主要涉及單克隆抗體藥物研發、推動全人源化單克隆抗體國產化等。各省市單克隆抗體政策如下：

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國單克隆抗體行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》

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