行業主要上市公司：愛博醫療;冠昊生物;昊海生科;魚躍醫療

本文核心數據：人工晶狀體輔助器械注冊趨勢;人工晶狀體輔助器械有效注冊證品牌分布;人工晶狀體輔助器械有效注冊證企業分布

產品分類

人工晶狀體輔助器械被納入第二類醫療器械進行管理，包括人工晶狀體導入頭、人工晶狀體推注器等，二者促成人工晶體植入系統。

注冊情況：呈先上升后下降趨勢

據不完全統計，截至2024年5月，國家藥品監督管理局頒發的在有效期內的人工晶狀體輔助器械注冊證共43張。從注冊趨勢看，2019年以來，頒發的注冊證數量呈先上升后下降趨勢，其中，2022年共頒發14張人工晶狀體輔助器械注冊證，為歷年最高水平;2023年共頒發9張注冊證;截至2024年5月，共頒發2張產品注冊章。

注：1)統計日期為2024年5月;2)僅統計有效注冊證

注冊企業：有效注冊證分布較為分散

從品牌類型來看，國內品牌人工晶狀體擁有的有效注冊證數量僅為21張，占比49%;進口品牌擁有的有效注冊證數量達22張，占比51%。

具體來看，蕾明視康、愛博醫療、博士倫等企業有效注冊證數量較多，均為 3張。我國人工晶狀體輔助器械有效注冊證企業分布較為分散。

注冊證匯總

截至2024年5月，中國人工晶狀體輔助器械注冊證獲得情況如下：

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