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預見2024:《2024年中國抗帕金森藥物行業全景圖譜》(附市場規模、競爭格局和發展前景等)

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20 李佩娟 ? 2023-12-23 09:00:38  來源:前瞻產業研究院 E9951G0

本文核心數據:競爭格局;發展現狀

行業發展概況

1、定義

目前,我國抗帕金森藥物主要包括苯海索、吡貝地爾、多巴絲肼、恩他卡朋、恩他卡朋雙多巴、金剛烷胺、卡左雙多巴(左旋多巴/卡比多巴)、雷沙吉蘭、羅匹尼羅、羅替高汀、普拉克索、屈昔多巴、司來吉蘭、左旋多巴等品種。

圖表1:中國抗帕金森藥物重點品種介紹

2、產業鏈剖析

抗帕金森藥物研發上游基礎化工原料、醫藥中間體、藥用輔料等行業,其中藥用輔料包括固體制劑輔料、液體制劑輔料和新型藥用輔料。中游按照產品分類可分為金剛烷胺、普拉克索、左旋多巴、苯海索、多巴絲肼、司來吉蘭等。下游目標客戶主要為醫院藥房和患者等。

圖表2:抗帕金森藥物產業鏈全景圖

目前,我國抗帕金森藥物研發上游企業主要為山河藥輔東寶生物、諾康達醫藥等企業,中游主要有東北制藥、哈藥集團、廣州白云山、峨眉山藥業等企業。

圖表3:中國抗帕金森藥物產業圖譜

行業發展歷程:行業處于快速發展期

目前,抗帕金森病藥物已發展至第三代,其中:第一代為抗膽堿能藥物,第二代為以左旋多巴為代表的多巴膠替代藥物,第三代為多巴胺受體激動劑及其他藥物(B型單胺氧化酶抑制劑、COM抑制劑等)。

圖表4:抗帕金森藥物行業發展歷程

依托行業不同生命階段關鍵因素的發展特征對行業的成熟度進行綜合判定和分析,目前我國抗帕金森藥物行業處在行業快速發展期。

圖表5:中國抗帕金森藥物行業生命發展周期

行業政策背景:規范、鼓勵雙線政策帶動行業發展

《健康中國行動(2019-2030)》提出針對老年人膳食營養、體育鍛煉、定期體檢、慢病管理、精神健康以及用藥安全等方面,給出個人和家庭行動建議,并分別提出促進老有所醫、老有所養、老有所為的社會和政府主要舉措。而帕金森疾病多發于老年人。

圖表6:《健康中國行動(2019-2030)》政策解讀

依據《“十四五”醫藥工業發展規劃》,我國將積極探索人工智能、云計算、大數據等技術在研發領域的應用,通過對生物學數據挖掘分析、模擬計算,提升新靶點和新藥物的發現效率。《發展規劃》關于抗帕金森藥物產業的相關摘錄如下表:

圖表7:《“十四五”醫藥工業發展規劃》政策解讀

依據《“十四五”生物經濟發展規劃》,我國將積極利用云計算、大數據、人工智能等信息技術,對治療適應癥與新靶點驗證、臨床前與臨床試驗、產品設計優化與產業化等新藥研制過程進行全程監管,實現藥物產業的精準化研制與規模化發展。《發展規劃》關于抗帕金森藥物產業的相關摘錄如下表:

圖表8:《“十四五”生物經濟發展規劃》政策解讀

行業發展現狀

1、核心產品:多巴絲肼的銷售額躍居第一

帕金森病是一種多發于中老年人的慢性中樞神經系統退行性病變,已成為繼腫瘤、心腦血管病之后中老年人的“第三殺手”。隨著人口老齡化的加劇,患病人數越來越多,全球范圍預計已超過1000萬人患有該疾病。作為治療帕金森病的兩大主流藥物,多巴絲肼和普拉克索一直你追我趕。在2017-2021年,普拉克索的銷售額遠遠超過了多巴絲肼。2021年,普拉克索進入集采后開始大幅下降;最終多巴絲肼在2022年超越普拉克索,成為抗帕金森醫院用藥首位。

圖表9:2017-2022年中國抗帕金森醫院用藥兩大主流銷售額(單位:億元,%)

2、抗帕金森藥物市場規模:近年來穩健上升

帕金森病(PD)是一種多發于中老年人的慢性神經系統退行性疾病。據世界帕金森協會統計數據,目前全球共有570萬PD患者,我國約有270萬,到2030年我國PD總人數約為全球的一半。隨著患者體量的增加,以及PD新藥的獲批上市,我國PD市場規模將繼續擴張。

根據PDB數據庫的資料顯示,近年來我國樣本醫院抗帕金森病藥銷售額呈現波動上升態勢,從2012年的2.5億元上升至2021年的6.9億元;隨后下跌至2022年的5.3億元左右。初步統計,2023年我國樣本醫院抗帕金森病藥銷售額約為6億元左右。

圖表10:2012-2023年中國樣本醫院抗帕金森病藥銷售額(單位:億元)

行業競爭格局

1、區域競爭:區域性特征明顯,集中在吉林和浙江

目前,我國抗帕金森藥物企業主要集中在吉林和浙江。其中,位于吉林的企業數量有23家,其次是浙江,為18家。

圖表11:截至2023年11月中國抗帕金森藥物企業區域分布(單位:家)

圖表12:中國抗帕金森藥物企業區域分布熱力圖

2、企業競爭:多數企業僅有一款抗帕金森藥物

從重點企業來看,東北制藥集團股份有限公司布局了鹽酸金剛烷胺片、復方金剛烷胺氨基比林片。精華制藥集團股份有限公司布局了左旋多巴片、復方卡比多巴片、卡比多巴片。

圖表13:中國抗帕金森藥物企業產品布局

3、產品競爭:

(1)給藥方式:約有56%的產品約為片劑

截至2023年11月15日,我國抗帕金森藥物給藥方式可分為片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、原料藥、糖漿劑、注射劑。其中,約有56%的產品約為片劑,其次是26%的產品約為膠囊劑。

圖表14:中國抗帕金森藥物行業給藥方式競爭格局(單位:種,%)

(2)藥品分類:金剛烷胺的生產企業占比56%

金剛烷胺的生產企業最多,數量有170家,占比56%。其次是普拉克索,有44家,占比14%。

圖表15:中國抗帕金森藥物產品競爭格局-按可生產的企業數量(單位:家,%)

(3)生產許可證:金剛烷胺生產許可證最多

截至2023年11月15日,我國金剛烷胺、普拉克索、左旋多巴、苯海索的獲批數量最多。其中,我國藥監局共頒發了170個金剛烷胺生產許可證、44個普拉克索生產許可證、38個左旋多巴生產許可證。

圖表16:截至2023年11月中國抗帕金森藥物的TOP10獲批產品(單位:個)

行業發展前景及趨勢預測

隨著我國老齡化進程不斷加快,帕金森病患者數量不斷增多,抗帕金森病藥物市場空間巨大。面對龐大的市場需求,內資企業紛紛入局抗帕金森病藥物市場,國家集采常態化制度化開展則加速了普拉克索市場的國產替代步伐。在2021年,普拉克索進入集采,內資企業將逐漸打破抗帕金森藥市場由跨國企業主導的競爭格局。

根據近年來我國樣本醫院抗帕金森病藥銷售額的增速測算,結合藥品進入集采等因素,預計我國樣本醫院抗帕金森病藥銷售額將以CAGR4%左右的增速上升至2029年的7億元左右。

圖表17:2024-2030年中國樣本醫院抗帕金森病藥銷售額預測(單位:億元)

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國神經系統藥物行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》。

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