減重藥行業主要上市公司：華東醫藥(000963.SZ)、恒瑞醫藥(600276.SH)、信達生物(01801.HK)、信立泰(002294.SZ)、麗珠集團(000513.SZ)、諾泰生物(688076.SH)、圣諾生物(688117.SH)、翰宇藥業(300199.SZ)、愛美客(300896.SZ)、甘李藥業(603087.SH)等

本文核心數據：中國減重藥行業政策歷程、中國減重藥行業政策匯總及解讀、中國各省市減重藥行業政策匯總及解讀

政策歷程圖

2015年3月，《生物類似藥研發與評價技術指導原則》明確了生物類似藥的定義，提出了生物類似藥研發和評價的基本原則，對生物類似藥的藥學、非臨床和臨床研究和評價等內容提出了具體的要求。該指導原則有助于更好地滿足公眾對生物治療產品的需求，提高生物藥的可及性和降低價格。

2021年5月，《關于建立完善國家醫保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》提出通過定點醫療機構和定點零售藥店兩個渠道，滿足談判藥品供應保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫保支付的機制。對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時納入“雙通道”管理。該指導意見為不同省市的醫保藥品目錄設計提供了參考，一部分省市將減重藥納入本地區藥品目錄中，但大多數區域仍將減重藥排除在基本醫療保險基金支付范圍之外。

2023年7月，《以患者為中心的藥物臨床試驗設計技術指導原則(試行)》、《以患者為中心的藥物臨床試驗實施技術指導原則(試行)》、《以患者為中心的藥物獲益-風險評估技術指導原則(試行)》等政策發布，為藥企開展以患者為中心的藥物臨床研發提供技術參考;指出實施以患者為中心的臨床試驗時，可能會面臨的風險及相關考量，并為藥企在藥物上市前及上市后運用患者體驗數據進行獲益-風險評估提供參考。

綜合來看，我國減重藥行業政策聚焦臨床試驗技術指導，仍未出臺明確的監管政策與指導行業發展的規劃性文件。

國家層面政策匯總及解讀

——國家層面減重藥行業政策匯總

我國《生物類似藥研發與評價技術指導原則》對生物類似藥的藥學、非臨床和臨床研究和評價等內容提出了具體的要求，更好地滿足公眾對生物治療產品的需求，提高生物藥的可及性和降低價格。

近年來，我國發布了一系列政策順應創新藥及國產優質仿制藥代替原研藥趨勢，推動原料藥生產、醫藥中間體和制劑企業加強業務協同，引導原料藥企業依托優勢品種發展制劑，培育生物醫藥新增長極。而在藥物供給管理方面，《關于建立完善國家醫保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》要求對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時納入“雙通道”管理;《深化醫藥衛生體制改革2023年下半年重點工作任務》提出推進醫療服務價格改革和規范化管理。

——《國民營養計劃(2017-2030年)》解讀

根據國務院發布的發布《國民營養計劃(2017-2030年)》，到2030年，我國營養法規標準體系更加健全，食物營養健康產業持續健康發展，“互聯網+營養健康”的智能化應用普遍推廣，居民營養健康素養進一步提高，營養健康狀況顯著改善。到2030年，學生肥胖率上升趨勢得到有效控制，居民超重、肥胖的增長速度明顯放緩。

各省市層面的政策匯總及解讀

——省市層面減重藥行業政策匯總

超重肥胖已成為威脅我國兒童青少年身心健康的重要公共衛生問題。兒童青少年期肥胖會增加成年期肥胖、心腦血管疾病和糖尿病等慢性病過早發生的風險，對健康造成威脅，給個人、家庭和社會帶來沉重負擔。各省市為積極防控兒童青少年及成人超重肥胖發布了一系列政策。

針對減重藥行業，一部分省市參考《關于建立完善國家醫保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》將減重藥納入本地區藥品目錄中，但大多數區域仍將減重藥排除在基本醫療保險基金支付范圍之外。在減重藥的研發方面，多數省市并未明確發展減重藥，但均提出重點研制新型多肽藥物;湖北明確提出利拉魯肽屬于高端新型原料藥重點發展品種。在藥品監管方面，多數省市并未出臺相關政策，僅福建將明示或暗示有“通便”“減肥”“纖體”“降糖”等疾病預防、治療及功能聲稱的食品生產者列為重點整治對象。

——《湖北省原料藥生產基地建設實施方案(2021-2025年)》解讀

2021年7月，湖北發布《湖北省原料藥生產基地建設實施方案(2021-2025年)》，提出利拉魯肽屬于高端新型原料藥重點發展品種。湖北將緊盯專利即將到期藥，加強高端重磅非專利原料藥研發，加快國際高端藥品市場注冊與認證，圍繞中樞神經、麻醉、甾體激素、抗病毒、心腦血管等重點領域，開發一批高端特色新型原料藥品種，實施一批高端特色新型原料藥產業化項目，形成湖北原料藥新優勢。

——省市層面減重藥行業發展目標對比

為貫徹國家層面提出的《“十四五”國民健康規劃》、《關于建立完善國家醫保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》、《國民營養計劃(2017-2030年)》等政策規劃，加快推動減重藥產業創新發展，我國各省市也在減重藥行業等方面做出規劃：

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國生物醫藥行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》。

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