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本文核心數據：潔凈室構成;潔凈室等級劃分

1、潔凈室分類

潔凈室按主要受控對象及應用領域，可以分為工業潔凈室及生物潔凈室。兩種潔凈室的差異體現在控制對象不同，且不同的應用場景對于潔凈室建設的復雜性和難度也存在較大差異。工業潔凈室以無生命微粒為主要控制對象，主要應用領域包含半導體及泛半導體、新型顯示、航空航天及其他高端制造業，對無生命微粒控制標準嚴格潔凈度等級更高。生物潔凈室以無生命懸浮微粒和微生物等生命微粒為主要控制對象，主要應用領域涵蓋生命科學、食品藥品大健康、醫院手術室等領域，對于微生物等生命微粒控制標準更加嚴格。潔凈室由潔凈室系統、潔凈室工藝系統及二次配系統構成。工業潔凈室和生物潔凈室具體構成情況如下所示：

2、工業潔凈室構成

工業潔凈室主要包括潔凈室系統、潔凈室工藝系統、二次配系統等，具體構成如下：

3、工業潔凈室等級劃分

工業潔凈室潔凈等級根據生產產品不同、生產工藝不同，采取不同的等級劃分標準。工業潔凈室的潔凈度劃分經過多年的演變，正逐漸向國際標準ISO14644-1統一，以每立方米空氣中含0.1μm的微粒數量來劃分潔凈室級別。我國現行發布了《潔凈廠房設計規范》(GB50073-2013)，其等同國際標準ISO14644-1對空氣潔凈等級劃分的有關規定，國際標準ISO14644-1下表所示：

4、生物潔凈室構成

生物潔凈室主要在潔凈室系統和潔凈室工藝系統與工業潔凈室存在差異，其構成情況如下：

5、生物潔凈室等級劃分

生物潔凈室可分為一般生物潔凈室和生物安全潔凈室。一般生物潔凈室主要運用于大部分藥品和生物制品、部分食品、保健品和醫療設施等的生產，內部通常保持正壓。生物安全潔凈室主要運用于有生物學安全要求的實驗室或部分藥品和生物制品(如重組基因、疫苗制備等)的生產，內部通常保持負壓。

目前醫藥用潔凈室的空氣潔凈度等級采用最新的《醫藥工業潔凈室廠房設計標準(GB50457-2019)》。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《全球及中國潔凈室（潔凈產業）發展前景與投資戰略規劃分析報告》。

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