行業主要上市公司：菲鵬生物;邁瑞醫療;萬泰生物;萬孚生物;邁克生物等

本文核心數據：中國免疫診斷相關企業區域分布熱力圖;代表企業經營數據等

免疫診斷產業鏈全景梳理：研發是關鍵環節

——免疫診斷產業鏈上中下游梳理

免疫診斷(immunodiagnosis)是應用免疫學的理論、技術和方法診斷各種疾病和測定免疫狀態。在醫學上，它是確定疾病的病因和病變部位，或是確定機體免疫狀態是否正常的重要方法。此外，還應用于法醫學的血跡鑒定、生物化學的血清成分鑒定和物種進化關系的研究等，可在體內和體外進行。免疫診斷主要用于激素、腫瘤標記物、內分泌功能、傳染性疾病等項目的檢測。受益于化學發光市場的發展，免疫診斷是近年來體外診斷領域規模最大、新增品種最多的領域。

從產業鏈環節來看，免疫診斷上游環節包括免疫診斷試劑原材料供給、免疫診斷儀器材料的供給，中游環節為免疫診斷產品的研發、生產及銷售，下游環節為醫療機構、第三方試驗室以及疾控中心等，終端用戶環節為患者或科研人員。

——免疫診斷產業鏈全景圖

從產業鏈整體來看，免疫診斷上游免疫診斷試劑原材料代表性企業包括Merck、菲鵬生物、諾唯贊等，免疫診斷儀器原材料企業包括瑞普生物、康麗達等;中游免疫診斷產品中，我國本土企業中的代表性企業包括邁克生物、安圖生物、邁瑞醫療、萬泰生物等，外資企業中的代表性企業包括Abbott、Roche、Simens、Beckman Coulter等;下游醫療機構、實驗室、疾控中心等應用端中，主要包括各大醫院，如協和醫院、朝陽醫院、復旦大學附屬中山醫院等，還包括檢測機構，包括Beckman Coulter、金域醫學、迪安檢測等，疾控中心包括各省市、區縣疾控中心。

免疫診斷產業鏈區域熱力地區：三個發展中心+一個輻射圈

——中國免疫診斷相關企業區域分布熱力圖

從區域分布來看，我國免疫診斷相關公司主要分布在山東省和廣東省。根據企查貓數據，截至2023年9月，我國山東省、廣東省兩地存續、在業的免疫診斷相關公司(機構)的數量均超過400家，分別達到了410家、409家。此外，可以看出，我國免疫診斷產業的資源優勢在空間分布上，呈現出以山東為中心，環帶狀分布的發展態勢。同時，我國廣東省、四川省的免疫診斷產業也相對發達。

注：該圖表數據截至2023年9月4日。

——中國免疫診斷代表性企業區域分布圖

從我國免疫診斷代表性企業的區域分布圖來看，我國廣東省免疫診斷產業一體化程度較高，上中下游企業中均有規模較大的代表性企業分布，而我國山東地區的產業優勢則主要體現在免疫診斷產品的研發和生產環節。此外，產業鏈上游龍頭企業菲鵬生物位于廣東省，普瑞生物位于天津市;中游龍頭企業邁瑞醫療位于廣東省，諾唯贊位于江蘇省，安圖生物位于河南省;下游檢測機構龍頭企業迪安診斷位于浙江省，金域醫學位于廣東省。

免疫診斷代表性企業產品產量/營收情況

從行業代表性企業的經營數據來看，我國免疫診斷試劑原材料環節毛利率較高，2023年上半年，行業核心龍頭企業的毛利率在70%-95%之間，免疫診斷儀器原材料企業毛利率在50%左右，免疫診斷產品生產、研發環節的毛利率在20%-90%不等，多數集中在50%-70%之間。聚焦中游產品產量來看，免疫診斷試劑方面，萬泰生物、安圖生物、萬孚生物產量居前，均破億盒以上，免疫診斷儀器方面，邁瑞醫療遙遙領先，2022年免疫診斷儀器產量突破萬臺。

免疫診斷代表性企業投資動向

2022年以來，我國免疫診斷代表性企業投資動向主要包括公司業務拓展，對子公司增資以及投資行業其他公司等。其中，較多企業投資方向集中在對儀器制造商進行投資，表明免疫診斷行業代表性企業對于設備技術的改進、設備技術的更新較為重視。具體情況如下表所示：

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國免疫診斷行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。

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