行業(yè)主要上市公司：中源協(xié)和(600645);賽萊拉(831049);冠昊生物(300238)等

本文核心數(shù)據(jù)：干細胞臨床項目備案數(shù)量等

——廣深地區(qū)干細胞產(chǎn)品技術(shù)來源可分為合作共建、國外引進和技術(shù)自研

廣東較早開始重視干細胞領(lǐng)域研究，形成了完整的干細胞產(chǎn)業(yè)鏈，研發(fā)了一批全國甚至全球領(lǐng)先的技術(shù)成果，建設(shè)了一批高水平的干細胞研究創(chuàng)新平臺，并培育發(fā)展了一批明星企業(yè)。

廣東近年出臺《廣東省人民政府關(guān)于培育發(fā)展戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群的意見》《關(guān)于促進生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》等文件，均對干細胞技術(shù)發(fā)展及藥物研究進行了頂層布局，提出大力發(fā)展干細胞制劑等新型生物技術(shù)藥物，加快開發(fā)干細胞等前沿產(chǎn)品，支持干細胞與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的臨床試驗。

為突破關(guān)鍵核心技術(shù)和“卡脖子”技術(shù)難題，廣深政府近年頒發(fā)的系列區(qū)域支持政策，為兩地干細胞企業(yè)技術(shù)來源提供了合作共建、國外引進以及技術(shù)自研的三條思路。

——廣東省干細胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展位居全國前列

由廣東省干細胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)會主辦廣東省賽萊拉干細胞研究院承辦的第八屆國際(廣州)干細胞與精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化大會中提到，截至2023年4月，我國共有51個干細胞治療產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心臨床試驗許可，廣東省有6項，位居全國前三;共有128個國家備案的干細胞臨床研究項目，廣東省有22項，排名全國第一;全國干細胞臨床研究備案機構(gòu)總數(shù)達114家(不含部隊醫(yī)院)，其中廣東省有17家，排名全國第一;廣東省在干細胞治療產(chǎn)品獲得臨床試驗許可、臨床研究機構(gòu)和干細胞臨床項目備案數(shù)量上均走在了全國前列。

注：統(tǒng)計時間截止2023年4月。

——廣東省進一步補強干細胞與精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈

由廣東省干細胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)會主辦廣東省賽萊拉干細胞研究院承辦的第八屆國際(廣州)干細胞與精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化大會中廣州國實細胞科技有限公司區(qū)域干細胞標(biāo)準化研究與制備中心正式揭幕。

區(qū)域干細胞標(biāo)準化研究與制備中心由廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司與生物島實驗室旗下子公司健實科創(chuàng)(廣州)生物醫(yī)藥發(fā)展有限公司聯(lián)合成立。

此次合作將以賽萊拉干細胞現(xiàn)有的“廣東省(賽萊拉)區(qū)域細胞制備中心”為依托，推動建設(shè)“區(qū)域干細胞標(biāo)準化研究與制備中心”，進行中心實體化市場化運營，重點服務(wù)于干細胞科研、臨床研究及臨床試驗，對外提供包括干細胞制備、工藝研究、質(zhì)量研究、新藥申報等完善的CDMO服務(wù)，打通我國干細胞基礎(chǔ)研究重要成果向臨床轉(zhuǎn)化的渠道。同時，通過協(xié)同合作，雙方將構(gòu)建干細胞從研發(fā)、生產(chǎn)、臨床應(yīng)用全生命周期的高質(zhì)量標(biāo)準體系，依托區(qū)域干細胞標(biāo)準化研究與制備中心推動高質(zhì)量標(biāo)準的建立。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國干細胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。

同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請注明資料來源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

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