本文核心數據：政策匯總;政策解讀;發展目標匯總等

1、政策歷程圖

心室輔助裝置(VAD)是一種用于心血管手術的高端醫療設備，其作用主要是能幫助血液從心室泵送到身體的其他部位。根據其進入人體的方式可以分為植入式心室輔助裝置、介入式心室輔助裝置和體外循環式心室輔助裝置，其中，有源植入式VAD屬于高風險醫療器械，且具有高技術門檻的特點。

根據我國國民經濟“八五”計劃至“十四五”規劃，國家對高端醫療設備發展的支持政策經歷了從“改進生產工藝”到“提高產業集中度”再到“突破關鍵核心技術”的變化。

2、國家層面政策匯總及解讀

——國家層面心室輔助裝置行業政策匯總

2017年12月，發改委發布《高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化實施方案》，推動心室輔助裝置等創新植入介入產品的產業化，此后國務院、國家藥監局、國家衛健委等多部門都陸續印發了支持、規范心室輔助裝置行業的發展政策，內容涉及心室輔助裝置發展技術路線、行業監管及規范、進出口政策等內容：

——《植入式左心室輔助系統注冊技術審查指導原則》政策解讀

為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，2020年3月，國家藥品監督管理局組織制定了《植入式左心室輔助系統注冊技術審查指導原則》。《植入式左心室輔助系統注冊技術審查指導原則》政策解讀如下：

——《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》政策解讀

2021年12月，工信部、國家衛健委等10部門聯合印發《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》，提出了2025年醫療裝備產業發展的總體目標和2035年的遠景目標。具體分析如下：

——國家層面心室輔助裝置行業發展目標解讀

綜合來看，“十四五”時期中國心室輔助裝置行業發展政策分別從總體規劃、發展方向、監管趨嚴、技術創新四個方面闡述了中國心室輔助裝置行業發展目標，具體匯總如下：

3、省市層面的政策目標匯總及解讀

——重點省市心室輔助裝置行業政策匯總

目前，我國心室輔助裝置行業重點省市分布在華南、華東、華北及東北地區，重點省市發布的心室輔助裝置行業相關政策圍繞監管趨嚴、技術進步、促進進口等領域展開，具體匯總如下：

——重點省市心室輔助裝置行業發展目標解讀

“十四五”時期，重點省市心室輔助裝置行業發展目標集中在“落實分級監管”(如黑龍江、遼寧、廣西等)、“引導資本投資”(上海等)、“加快第三類醫療器械審評審批”(如福建、河南等)、“促進關鍵技術攻關”(如安徽、山東、寧夏等)等，具體匯總如下：

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國心血管接入器械行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。

同時前瞻產業研究院還提供產業大數據、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、產業招商、產業圖譜、智慧招商系統、行業地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報、十五五規劃等解決方案。如需轉載引用本篇文章內容，請注明資料來源（前瞻產業研究院）。

更多深度行業分析盡在【前瞻經濟學人APP】，還可以與500+經濟學家/資深行業研究員交流互動。