行業主要上市公司：主要有哈工智能(000584.SZ);威高骨科(688161.SH);天智航(688277.SH);微創機器人(02252.HK);鍵嘉醫療(申報中);機器人(300024.SZ)等

本文核心數據：注冊備案數量、注冊備案主體、注冊備案類型

醫療機器人類型多樣

醫療機器人，是將機器人技術應用于診斷、治療、手術、康復、護理等多個醫療領域內，根據醫療領域的特殊應用環境和醫患之間的實際需求，編制特定流程、執行特定動作，然后把特定動作轉換為操作機構運動的設備。醫療機器人類型主要分為手術機器人、康復機器人、輔助機器人以及醫療服務機器人。

醫療機器人注冊備案活躍，康復機器人為主要類型

近年來，我國醫療機器人注冊備案數量逐年遞增。依據國家藥品監督管理局數據，2018-2022年，我國醫療機器人產品的注冊備案數量從8起上升至27起。截至2023年4月25日，2023年已有9起醫療機器人注冊備案事件。

注：統計時間截至2023年4月25日。下同。

從注冊備案類型來看，2018-2023年4月25日，我國醫療機器人注冊備案類型以康復機器人為主，數量占比達到44.71%;其次為醫療機器人相關系統。手術機器人備案數量占比為4.71%。

從主體來看，我國醫療機器人注冊備案主體數量較多，較為分散。2018-2023年4月25日，注冊備案數量出于首位的為微創機器人，其次為邁步機器人、布法羅機器人、威高骨科等。

注：主要展示注冊備案數量大于3起的企業。

從進口情況來看，2019-2021年我國醫療機器人進口類型主要為手術機器人系統，主要供給企業為美智睿機器人科技有限公司。

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